Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтические эффекты кинеотапы в лечении гонартроза

12 августа 2025 г. обновлено: Burcu AKKURT, Fenerbahce University

Терапевтические эффекты кинеотапы в лечении гонартроза: рандомизированный контролируемый подход

Это рандомизированное контролируемое исследование оценивало эффективность кинеобавления в дополнение к физическим упражнениям для пациентов с остеоартритом колена (гонартроз). Тридцать восемь участников в возрасте от 45 до 65 лет были случайным образом распределены на две группы: одна группа выполнила структурированную программу домашних упражнений три раза в неделю в течение 6 недель, в то время как другая группа выполняла ту же программу, а также получила KinesiotaPing один раз в неделю. Результаты включали боль, жесткость, баланс и качество жизни. Обе группы продемонстрировали значительное улучшение; Тем не менее, группа упражнений KinesiotAping Plus показала больший рост в снижении боли, подвижности и повседневной деятельности. Эти данные свидетельствуют о том, что кинеопапение в сочетании с физическими упражнениями может обеспечить превосходные преимущества по сравнению с физическими упражнениями у людей с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
38

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имея диагноз первичного гонартроза в соответствии с критериями классификации ACR,
  • в возрасте от 45 до 65 лет,
  • Имея рентгенологический диагноз гонартроза между Келлгрен-Лоуренсом стадии 1-3,
  • Подписание информированного согласия

Критерии исключения:

  • наличие неврологического расстройства, влияющего на мышечную силу или баланс,
  • История любой хирургической операции на колене, бедре или позвоночнике,
  • физиотерапия или инъекции для колена в течение предыдущего года,
  • Наличие системных состояний, таких как сахарный диабет, головокружение, визуальные проблемы,
  • История тяжелой травмы в предыдущем году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальный (Kinesiotape+домашние упражнения)
Процедура записи повторялась один раз в неделю, начиная с первой недели, в общей сложности 6 сеансов. Техника механической коррекции и техника коррекции связок/сухожилия, как применение кинеотапов. ) 6-недельная программа домашних упражнений была предоставлена как группам, так и контрольному и контролю, три сеанса в неделю. Была запланирована индивидуальная программа домашних упражнений, учитывая рекомендации Eular и ACR. Каждому участнику дали структурированную программу домашних упражнений примерно по 30 минут в день, по крайней мере, 3 дня в неделю. Программа включала в себя аэробные упражнения с умеренной интенсивностью (например, ходьба) и упражнения по укреплению мышц, нацеленные на четырехглавые мышцы и мышцы подколенного сухожилия, а также гибкость и упражнения с балансом. )
Другой: Kinesiotape + домашние упражнения
Kinesiotaping будет наносить на колено один раз в неделю в течение 6 недель. Кроме того, участники будут выполнять структурированную программу домашних упражнений три раза в неделю, включая упражнения по укреплению, растяжению и балансу.
Активный компаратор: контроль (домашнее упражнение)
6-недельная программа домашних упражнений была предоставлена как группам, так и контрольному и контролю, три сеанса в неделю. Была запланирована индивидуальная программа домашних упражнений, учитывая рекомендации Eular и ACR. Каждому участнику дали структурированную программу домашних упражнений примерно по 30 минут в день, по крайней мере, 3 дня в неделю. Программа включала в себя аэробные упражнения с умеренной интенсивностью (например, ходьба) и упражнения по укреплению мышц, нацеленные на четырехглавые мышцы и мышцы подколенного сухожилия, а также гибкость и упражнения с балансом.
Другой: Домашнее упражнение
Кроме того, участники будут выполнять структурированную программу домашних упражнений три раза в неделю, включая упражнения по укреплению, растяжению и балансу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
Всего Womac состоит из 24 вопросов (боль 5, жесткость сустава 2, функциональный статус 17). Каждый вопрос был забит по шкале 1-5. Высокий балл указывает на плохое здоровье, в то время как низкий балл указывает на хорошее здоровье.
От зачисления до конца лечения через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
VAS, который варьируется от 0 до 10, используется для оценки уровней боли. Оценка 0 не представляет боли, а 10 указывает на наиболее сильную, невыносимую боль. Участникам было поручено указать их воспринимаемый уровень боли, отмечая 10 -сантиметровую прямую линию, и соответствующее значение было зарегистрировано в сантиметрах.
От зачисления до конца лечения через 6 недель
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 6 недель.
BBS - это тест, состоящий из 14 элементов, используемых для оценки функционального баланса отдельных лиц. Время применения составляет приблизительно 15-20 минут, и необходимы следующие материалы: правитель, секундомер, стул, шаг и область, подходящая для вращения 360 градусов. Каждый элемент оценивается по шкале 0-4 баллов на основе способности человека выполнять заданную задачу независимо и правильно. Общая оценка составляет 56. Оценка между 0-20 указывает на серьезное нарушение баланса, между 21-40 указывает на приемлемый баланс, а между 41-56 указывает на хороший баланс.
От зачисления до окончания лечения через 6 недель.
Краткая форма (SF-36)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
Анкета SF-36 была разработана для оценки качества жизни. В общей сложности 8 субпараметров, включая боль, социальное функционирование, энергию/жизнеспособность, эмоциональную роли, трудности с физической ролью, физическое функционирование, общее восприятие здоровья и психическое здоровье, изучаются
От зачисления до конца лечения через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Fenerbahce University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2015-17/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника не будут переданы из -за опасений относительно конфиденциальности пациентов и конфиденциальности данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Kinesiotape + домашние упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками