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Efeitos terapêuticos da cinesiotape no manejo da gonartrose

12 de agosto de 2025 atualizado por: Burcu AKKURT, Fenerbahce University

Efeitos terapêuticos da caneta no tratamento da gonartrose: uma abordagem clínica randomizada

Este estudo controlado randomizado avaliou a eficácia da cinesiotápio, além de exercícios para pacientes com osteoartrite do joelho (gonartrose). Trinta e oito participantes de 45 a 65 anos foram designados aleatoriamente para dois grupos: um grupo realizou um programa de exercícios em casa estruturado três vezes por semana por 6 semanas, enquanto o outro grupo realizou o mesmo programa e também recebeu o quedas de caneria uma vez por semana. Os resultados incluíram dor, rigidez, equilíbrio e qualidade de vida. Ambos os grupos demonstraram melhora significativa; No entanto, o grupo KinesiotAping mais exercícios mostrou maiores ganhos na redução da dor, mobilidade e atividades diárias. Esses achados sugerem que a caneria combinada com o exercício pode proporcionar benefícios superiores em comparação com o exercício sozinho em indivíduos com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • tendo um diagnóstico de gonartrose primária de acordo com os critérios de classificação do ACR,
  • sendo entre 45 e 65 anos,
  • tendo um diagnóstico radiológico de gonartrose entre o estágio 1-3 de Kellgren-Lawrence,
  • assinando o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • presença de um distúrbio neurológico que afeta a força ou equilíbrio muscular,
  • História de qualquer operação cirúrgica no joelho, quadril ou coluna,
  • Fisioterapia ou injeções para o joelho no ano anterior,
  • presença de condições sistêmicas como diabetes mellitus, vertigem, problemas visuais,
  • História de trauma grave no ano anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental (Kinesiotape+Home Exercício)
O procedimento de gravação foi repetido uma vez por semana, a partir da primeira semana, por um total de 6 sessões. A técnica de correção mecânica e a técnica de correção do ligamento/tendão, como aplicação de cinesiotape, foram realizadas. ). Um programa de exercícios em casa de 6 semanas foi dado aos grupos de gravação e controle, três sessões por semana. Um programa individualizado de exercícios em casa foi planejado, considerando as recomendações de Eular e ACR. Cada participante recebeu um programa estruturado de exercícios em casa por aproximadamente 30 minutos por dia, pelo menos 3 dias por semana. O programa incluiu exercícios aeróbicos de intensidade moderada (por exemplo, caminhada) e exercícios de fortalecimento muscular direcionados ao quadríceps e músculos do tendão, juntamente com exercícios de flexibilidade e equilíbrio. ).
Outro: Kinesiotape + Exercício doméstico
O KinesiotAping será aplicado ao joelho uma vez por semana por 6 semanas. Além disso, os participantes executarão um programa de exercícios em casa estruturado três vezes por semana, incluindo fortalecimento, alongamento e equilíbrio.
Comparador Ativo: controle (exercício doméstico)
Um programa de exercícios em casa de 6 semanas foi dado aos grupos de gravação e controle, três sessões por semana. Um programa individualizado de exercícios em casa foi planejado, considerando as recomendações de Eular e ACR. Cada participante recebeu um programa estruturado de exercícios em casa por aproximadamente 30 minutos por dia, pelo menos 3 dias por semana. O programa incluiu exercícios aeróbicos de intensidade moderada (por exemplo, caminhada) e exercícios de fortalecimento muscular direcionados ao quadríceps e músculos do tendão, juntamente com exercícios de flexibilidade e equilíbrio.
Outro: Exercício doméstico
Além disso, os participantes executarão um programa de exercícios em casa estruturado três vezes por semana, incluindo fortalecimento, alongamento e equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oeste de Ontário e McMaster Universidades Osteoartrite Índice (WOMAC)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
O WOMAC consiste em 24 perguntas no total (dor 5, rigidez da articulação 2, status funcional 17). Cada pergunta foi pontuada em uma escala de 1-5. Uma pontuação alta indica problemas de saúde, enquanto uma pontuação baixa indica boa saúde.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
O VAS, que varia de 0 a 10, é usado para avaliar os níveis de dor. Uma pontuação de 0 não representa dor, enquanto 10 indica a dor mais grave e insuportável. Os participantes foram instruídos a indicar seu nível de dor percebido marcando uma linha reta de 10 cm, e o valor correspondente foi registrado em centímetros.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento em 6 semanas.
O BBS é um teste que consiste em 14 itens usados para avaliar o equilíbrio funcional dos indivíduos. O tempo de aplicação é de aproximadamente 15 a 20 minutos e são necessários os seguintes materiais: uma régua, um cronômetro, uma cadeira, uma etapa e uma área adequada para rotação de 360 graus. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4 pontos com base na capacidade do indivíduo de executar a tarefa fornecida de forma independente e correta. A pontuação total é 56. Uma pontuação entre 0-20 indica um comprometimento grave do equilíbrio, entre 21-40 indica saldo aceitável e entre 41-56 indica um bom equilíbrio.
Da matrícula ao final do tratamento em 6 semanas.
Formulário curto (SF-36)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
O questionário SF-36 foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida. Um total de 8 sub-parâmetros, incluindo dor, funcionamento social, energia/vitalidade, dificuldades emocionais, dificuldades de papel físico, funcionamento físico, percepção geral da saúde e saúde mental, são examinados
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fenerbahce University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015-17/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido a preocupações com relação à confidencialidade do paciente e privacidade de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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