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Effetti terapeutici di Kinesiotape nella gestione della gonartrosi

12 agosto 2025 aggiornato da: Burcu AKKURT, Fenerbahce University

Effetti terapeutici di Kinesiotape nella gestione della gonartrosi: un approccio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato ha valutato l'efficacia del kinesiotaping oltre all'esercizio fisico per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio (gonartrosi). Trentotto partecipanti di età compresa tra 45 e 65 anni sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo ha eseguito un programma di esercizi a casa strutturato tre volte a settimana per 6 settimane, mentre l'altro gruppo ha eseguito lo stesso programma e ha anche ricevuto Kinesiotaping una volta alla settimana. I risultati includevano dolore, rigidità, equilibrio e qualità della vita. Entrambi i gruppi hanno dimostrato un miglioramento significativo; Tuttavia, il gruppo di esercizi di Kinesiotaping Plus ha mostrato maggiori guadagni nella riduzione del dolore, nella mobilità e nelle attività quotidiane. Questi risultati suggeriscono che il kinesiotaping combinato con l'esercizio fisico può fornire benefici superiori rispetto all'esercizio da solo in soggetti con osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di gonartrosi primaria secondo i criteri di classificazione ACR,
  • essendo tra 45 e 65 anni,
  • Avere una diagnosi radiologica di gonartrosi tra Kellgren-Lawrence Stage 1-3,
  • firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • presenza di un disturbo neurologico che colpisce la forza o l'equilibrio muscolare,
  • Storia di qualsiasi operazione chirurgica sul ginocchio, all'anca o alla colonna vertebrale,
  • Fisioterapia o iniezioni per il ginocchio nell'anno precedente,
  • Presenza di condizioni sistemiche come diabete mellito, vertigini, problemi visivi,
  • Storia di traumi gravi nell'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale (Kinesiotape+Home Esercizio)
La procedura di registrazione è stata ripetuta una volta alla settimana, a partire dalla prima settimana, per un totale di 6 sessioni. Sono state eseguite la tecnica di correzione meccanica e la tecnica di correzione del legamento/tendine, come applicazione di Kinesiotape. ). Un programma di esercizi a casa di 6 settimane è stato dato sia ai gruppi di registrazione che di controllo, tre sessioni a settimana. È stato pianificato un programma di esercizi a domicilio individualizzato, considerando raccomandazioni EULA e ACR. A ciascun partecipante è stato assegnato un programma di esercizi a casa strutturato per circa 30 minuti al giorno, almeno 3 giorni a settimana. Il programma includeva esercizi aerobici a intensità moderata (ad es. Walking) ed esercizi di rafforzamento dei muscoli destinati ai quadricipiti e ai muscoli del tendine del ginocchio, insieme a flessibilità e esercizi di equilibrio. ).
Altro: Kinesiotape + esercizio domestico
Kinesiotaping verrà applicato al ginocchio una volta alla settimana per 6 settimane. Inoltre, i partecipanti eseguiranno un programma strutturato per gli esercizi a casa tre volte alla settimana, tra cui esercizi di rafforzamento, stretching ed equilibrio.
Comparatore attivo: Controllo (esercizio a casa)
Un programma di esercizi a casa di 6 settimane è stato dato sia ai gruppi di registrazione che di controllo, tre sessioni a settimana. È stato pianificato un programma di esercizi a domicilio individualizzato, considerando raccomandazioni EULA e ACR. A ciascun partecipante è stato assegnato un programma di esercizi a casa strutturato per circa 30 minuti al giorno, almeno 3 giorni a settimana. Il programma includeva esercizi aerobici a intensità moderata (ad es. Walking) ed esercizi di rafforzamento dei muscoli destinati ai quadricipiti e ai muscoli del tendine del ginocchio, insieme a flessibilità e esercizi di equilibrio.
Altro: Esercizio a casa
Inoltre, i partecipanti eseguiranno un programma strutturato per gli esercizi a casa tre volte alla settimana, tra cui esercizi di rafforzamento, stretching ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
WOMAC è costituito da 24 domande in totale (Pain 5, rigidità articolare 2, stato funzionale 17). Ogni domanda è stata valutata su una scala di 1-5. Un punteggio alto indica una cattiva salute, mentre un punteggio basso indica una buona salute.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
VAS, che varia da 0 a 10, viene utilizzato per valutare i livelli di dolore. Un punteggio di 0 non rappresenta dolore, mentre 10 indica il dolore più grave e insopportabile. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro livello di dolore percepito segnando una linea retta di 10 cm e il valore corrispondente è stato registrato in centimetri.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane.
BBS è un test composto da 14 elementi utilizzati per valutare l'equilibrio funzionale degli individui. Il tempo di applicazione è di circa 15-20 minuti e sono necessari i seguenti materiali: un righello, un cronometro, una sedia, un passo e un'area adatti per la rotazione a 360 gradi. Ogni elemento viene valutato su una scala di 0-4 punti in base alla capacità dell'individuo di eseguire l'attività data in modo indipendente e correttamente. Il punteggio totale è 56. Un punteggio compreso tra 0-20 indica una grave compromissione del bilanciamento, tra 21-40 indica un equilibrio accettabile e tra 41-56 indica un buon equilibrio.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane.
Forma corta (SF-36)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Il questionario SF-36 è stato sviluppato per valutare la qualità della vita. Sono esaminati un totale di 8 secondari, tra cui dolore, funzionamento sociale, energia/vitalità, difficoltà del ruolo emotivo, difficoltà del ruolo fisico, funzionamento fisico, percezione della salute generale e salute mentale
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fenerbahce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2015-17/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di preoccupazioni riguardanti la riservatezza dei pazienti e la privacy dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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