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Effets thérapeutiques du kinéotap dans la gestion de la gonarthrose

12 août 2025 mis à jour par: Burcu AKKURT, Fenerbahce University

Effets thérapeutiques de la kinéiotap dans la gestion de la gonarthrose: une approche contrôlée randomisée

Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité de la kinéiotapage en plus de l'exercice pour les patients atteints d'arthrose du genou (gonarthrose). Trente-huit participants âgés de 45 à 65 ans ont été assignés au hasard à deux groupes: un groupe a effectué un programme d'exercices à domicile structuré trois fois par semaine pendant 6 semaines, tandis que l'autre groupe a effectué le même programme et a également reçu des kinéiotaping une fois par semaine. Les résultats comprenaient la douleur, la raideur, l'équilibre et la qualité de vie. Les deux groupes ont démontré une amélioration significative; Cependant, le groupe d'exercices Kinesiotaping Plus a montré des gains plus importants dans la réduction de la douleur, la mobilité et les activités quotidiennes. Ces résultats suggèrent que les kinesiotaping combinés à l'exercice peuvent offrir des avantages supérieurs par rapport à l'exercice seul chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
38

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant un diagnostic de gonarthrose primaire selon les critères de classification de l'ACR,
  • étant entre 45 et 65 ans,
  • Ayant un diagnostic radiologique de gonarthrose entre le stade 1-3 de Kellgren-Lawrence,
  • Signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • présence d'un trouble neurologique affectant la force ou l'équilibre musculaire,
  • Histoire de toute opération chirurgicale sur le genou, la hanche ou la colonne vertébrale,
  • physiothérapie ou injections pour le genou au cours de l'année précédente,
  • présence de conditions systémiques telles que le diabète sucré, les vertiges, les problèmes visuels,
  • Antécédents de traumatisme sévère au cours de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Expérimental (Kinesiotape + exercice à domicile)
La procédure d'enregistrement a été répétée une fois par semaine, à partir de la première semaine, pour un total de 6 séances. La technique de correction mécanique et la technique de correction du ligament / tendon, en tant qu'application de kinesiotape, ont été réalisées. ). Un programme d'exercices à domicile de 6 semaines a été donné à la fois aux groupes d'enregistrement et de contrôle, trois séances par semaine. Un programme d'exercices à domicile individualisé a été planifié, compte tenu des recommandations eular et ACR. Chaque participant a reçu un programme d'exercices à domicile structuré pendant environ 30 minutes par jour, au moins 3 jours par semaine. Le programme comprenait des exercices aérobies d'intensité modérée (par exemple, la marche) et des exercices de renforcement musculaire ciblant les quadriceps et les muscles des ischio-jambiers, ainsi que des exercices de flexibilité et d'équilibre. ).
Autre: Kinesiotape + exercice à domicile
Kinesiotaping sera appliqué au genou une fois par semaine pendant 6 semaines. De plus, les participants effectueront un programme d'exercices à domicile structuré trois fois par semaine, notamment le renforcement, l'étirement et l'équilibre.
Comparateur actif: Contrôle (exercice à domicile)
Un programme d'exercices à domicile de 6 semaines a été donné à la fois aux groupes d'enregistrement et de contrôle, trois séances par semaine. Un programme d'exercices à domicile individualisé a été planifié, compte tenu des recommandations eular et ACR. Chaque participant a reçu un programme d'exercices à domicile structuré pendant environ 30 minutes par jour, au moins 3 jours par semaine. Le programme comprenait des exercices aérobies d'intensité modérée (par exemple, la marche) et des exercices de renforcement musculaire ciblant les quadriceps et les muscles des ischio-jambiers, ainsi que des exercices de flexibilité et d'équilibre.
Autre: Exercice à domicile
De plus, les participants effectueront un programme d'exercices à domicile structuré trois fois par semaine, notamment le renforcement, l'étirement et l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose (WOMAC) de l'Ontario occidental et de McMaster
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
WOMAC se compose de 24 questions au total (douleur 5, raideur articulaire 2, statut fonctionnel 17). Chaque question a été notée sur une échelle de 1-5. Un score élevé indique une mauvaise santé, tandis qu'un score faible indique une bonne santé.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'EVA, qui varie de 0 à 10, est utilisé pour évaluer les niveaux de douleur. Un score de 0 ne représente aucune douleur, tandis que 10 indique la douleur la plus sévère et la plus insupportable. Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur perçu en marquant une ligne droite de 10 cm, et la valeur correspondante a été enregistrée en centimètres.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Berg Balance Scale (BBS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
BBS est un test composé de 14 éléments utilisés pour évaluer l'équilibre fonctionnel des individus. Le temps d'application est d'environ 15 à 20 minutes et les matériaux suivants sont nécessaires: une règle, un chronomètre, une chaise, une étape et une zone adaptée à une rotation à 360 degrés. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4 points en fonction de la capacité de l'individu à effectuer la tâche donnée indépendamment et correctement. Le score total est de 56. Un score entre 0 et 20 indique une grave déficience de l'équilibre, entre 21 et 40 indique un équilibre acceptable et entre 41-56, indique un bon équilibre.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
Formulaire court (SF-36)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le questionnaire SF-36 a été développé pour évaluer la qualité de vie. Un total de 8 sous-paramètres, notamment la douleur, le fonctionnement social, l'énergie / vitalité, les difficultés de rôle émotionnelles, les difficultés de rôle physique, le fonctionnement physique, la perception générale de la santé et la santé mentale, sont examinés
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Fenerbahce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 août 2025

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 août 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2015-17/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de préoccupations concernant la confidentialité et la confidentialité des données des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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