Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování stresu založený na všímavosti pro dospívající: Vlivy na závislost na digitálních hrách, vnímaný stres a kvalitu spánku (MBSR)

11. prosince 2025 aktualizováno: Muş Alparslan University

Vliv programu snižování stresu založeného na mindfulness na úroveň závislosti na digitálních hrách, vnímaný stres a kvalitu spánku u adolescentů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala vliv programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na digitální závislost na hrách, vnímaný stres a kvalitu spánku u adolescentů. Hlavní výzkumné otázky byly následující: Ovlivňuje program Mindfulness-Based Stress Reduction úroveň digitální závislosti na hrách u adolescentů? Ovlivňuje program Mindfulness-Based Stress Reduction vnímanou úroveň stresu u adolescentů? Má program Mindfulness-Based Stress Reduction vliv na kvalitu spánku adolescentů? Účastníci ve věku 12–16 let budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která podstoupí 8týdenní program MBSR, nebo do kontrolní skupiny, která bude pokračovat v běžných školních aktivitách. Program MBSR zahrnuje týdenní 40minutové sezení, která obsahují cvičení vědomého dýchání, skenování těla, vědomého pohybu a regulace emocí. Data budou sbírána pomocí škály digitální závislosti na hrách, škály vnímaného stresu a Pittsburghského indexu kvality spánku v předtestové i posttestové fázi. Tato studie by měla přispět k rozvoji preventivních strategií pro behaviorální závislosti a zlepšit emoční pohodu a spánkové vzorce adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je strukturovaná behaviorální intervence zaměřená na zvýšení povědomí a emoční regulace prostřednictvím mindfulness praktik. Tato studie hodnotila účinnost 8týdenního programu MBSR implementovaného ve středoškolském prostředí v Muş, Turecko. Celkem 70 dospívajících (35 intervenčních a 35 kontrolních) se do studie dobrovolně zapojí. Intervenční skupina se bude účastnit mindfulness sezení zaměřených na "být přítomný", "vědomí dechu", "přijímání obtížných emocí" a "soucit se sebou". Každá sezení bude trvat přibližně 40 minut týdně. Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro neintervenční klinický výzkum Atatürkovy univerzity (Rozhodnutí č.: 2025/461). Očekávané výsledky mají poskytnout důkazy podporující použití mindfulness intervencí ke zlepšení duševního zdraví dospívajících a prevenci závislosti na digitálních hrách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Erzurum, Turecko (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospívající ve věku 12 až 16 let
  • Zapsaní na střední školu pod vedením Provinčního ředitelství národního vzdělávání Muş
  • Dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas (spolu se souhlasem rodičů)
  • Schopni absolvovat všech osm týdnů sezení mindfulness
  • Dostatečná gramotnost a porozumění k vyplnění dotazníků sebehodnocení

Exkluzní kritéria:

  • Diagnostikovaná psychiatrická, neurologická nebo vývojová porucha
  • Aktuálně podstupují psychoterapii nebo se účastní jiného behaviorálního programu
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících spánek, náladu nebo kognitivní funkce
  • Absence na více než dvou sezeních MBSR
  • Odmítli nebo stáhli souhlas během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Redukce stresu založená na všímavosti (MBSR)
Účastníci v této skupině absolvují 8týdenní program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) speciálně navržený pro dospívající. Každá lekce trvá přibližně 40 minut a zahrnuje cvičení dechového uvědomění, skenování těla, vědomý pohyb a regulace emocí. Lekce probíhají jednou týdně ve třídě pod vedením vyškoleného instruktora. Účastníci jsou povzbuzováni k procvičování mindfulness cvičení doma mezi jednotlivými lekcemi.
Behaviorální: Program redukce stresu založený na mindfulness (MBSR)
Zásah sestává z 8týdenního programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) upraveného pro adolescenty. Každá týdenní lekce trvá přibližně 40 minut a probíhá ve třídě pod vedením vyškoleného instruktora. Program zahrnuje cvičení vědomého dýchání, skenování těla, vědomého pohybu a regulace emocí. Účastníci jsou povzbuzováni k praktikování mindfulness doma mezi lekcemi pomocí jednoduchých řízených cvičení.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině neobdrží žádnou mindfulness nebo behaviorální intervenci. Během studie budou pokračovat ve svém běžném školním režimu a vzdělávacích aktivitách. Po ukončení studie jim bude nabídnuta krátká úvodní mindfulness lekce jako etické ohleduplné opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závislosti na digitálních hrách
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po zásahu (týden 8)
Měřeno pomocí Digitální škály závislosti na hraní her. Rozsah skóre: 7 (minimum) až 35 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledky, což představuje vyšší úroveň digitální závislosti na hraní her.
Výchozí stav (týden 0) a po zásahu (týden 8)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
Hodnoceno pomocí Perceived Stress Scale (Škála vnímaného stresu). Rozsah skóre: 0 (minimum) až 56 (maximum). Vyšší skóre naznačuje horší výsledky, což odráží vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
Skóre kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Rozsah skóre: 0 (minimum) až 21 (maximum). Vyšší skóre znamená horší výsledky, což představuje nižší kvalitu spánku.
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muş Alparslan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení