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Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness para Adolescentes: Efectos sobre la Adicción a los Videojuegos, el Estrés Percibido y la Calidad del Sueño (MBSR)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Muş Alparslan University

El efecto de un programa de reducción del estrés basado en mindfulness sobre los niveles de adicción a los videojuegos, el estrés percibido y la calidad del sueño en adolescentes

Este ensayo controlado aleatorio investigó el impacto de un programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR) en la adicción a los videojuegos digitales, el estrés percibido y la calidad del sueño entre adolescentes. Las principales preguntas de investigación fueron las siguientes: ¿Influye el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena en los niveles de adicción a los videojuegos digitales de los adolescentes? ¿Afecta el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena los niveles de estrés percibido de los adolescentes? ¿Impacta el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena la calidad del sueño de los adolescentes? Los participantes, de entre 12 y 16 años, serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que realizará un programa MBSR de 8 semanas, o a un grupo de control, que continuará con las actividades escolares habituales. El programa MBSR comprende sesiones semanales de 40 minutos que incluyen ejercicios de conciencia de la respiración, escaneo corporal, movimiento consciente y regulación emocional. Los datos se recopilarán utilizando la Escala de Adicción a los Videojuegos Digitales, la Escala de Estrés Percibido y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh en las etapas de pretest y postest. Se anticipa que este estudio contribuirá al desarrollo de estrategias preventivas para las adicciones conductuales y mejorará el bienestar emocional y los patrones de sueño de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR) es una intervención conductual estructurada destinada a mejorar la conciencia y la regulación emocional mediante prácticas de atención plena. Este estudio evaluó la eficacia de un programa MBSR de 8 semanas implementado en entornos de educación secundaria en Muş, Turquía. Un total de 70 adolescentes (35 de intervención y 35 de control) participarán voluntariamente en el estudio. El grupo de intervención participará en sesiones de atención plena centradas en "estar presente", "conciencia de la respiración", "aceptar emociones difíciles" y "autocompasión". Cada sesión tendrá una duración de aproximadamente 40 minutos por semana. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad de Atatürk (Decisión Nº: 2025/461). Los hallazgos anticipados tienen como objetivo proporcionar evidencia que respalde el uso de intervenciones basadas en la atención plena para mejorar la salud mental de los adolescentes y prevenir la adicción a los videojuegos digitales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Erzurum, Turquía (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de entre 12 y 16 años
  • Matriculados en un instituto de educación secundaria bajo la Dirección Provincial de Educación Nacional de Muş
  • Consentimiento voluntario para participar y consentimiento informado (junto con el consentimiento parental)
  • Capacidad para asistir a las ocho semanas de sesiones de mindfulness
  • Suficiente alfabetización y comprensión para completar los cuestionarios de autoinforme

Criterios de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico, neurológico o del desarrollo diagnosticado
  • Recibiendo actualmente terapia psicológica o participando en otro programa conductual
  • Uso regular de medicación que afecte al sueño, estado de ánimo o función cognitiva
  • Ausencia de más de dos sesiones de MBSR
  • Rechazo o retirada del consentimiento durante el periodo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR)
Los participantes de este grupo recibirán un programa de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) de 8 semanas específicamente diseñado para adolescentes. Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye ejercicios de conciencia respiratoria, escaneo corporal, movimiento consciente y regulación emocional. Las sesiones se realizan una vez por semana en un entorno de aula dirigidas por un instructor capacitado. Se anima a los participantes a practicar ejercicios de mindfulness en casa entre sesiones.
Conductual: Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (MBSR)
La intervención consiste en un programa de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) de 8 semanas adaptado para adolescentes. Cada sesión semanal tiene una duración aproximada de 40 minutos y se lleva a cabo en un entorno de aula por un instructor capacitado. El programa incluye ejercicios de conciencia de la respiración, exploración corporal, movimiento consciente y regulación emocional. Se anima a los participantes a practicar la atención plena en casa entre sesiones utilizando ejercicios guiados simples.
Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención de mindfulness o conductual. Mantendrán su rutina escolar normal y sus actividades educativas durante el período del estudio. Una vez finalizado el estudio, se les ofrecerá una breve sesión introductoria de mindfulness como consideración ética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Adicción a Videojuegos Digitales
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Postintervención (Semana 8)
Medido mediante la Escala de Adicción a los Videojuegos Digitales. Rango de puntuación: 7 (mínimo) a 35 (máximo). Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que representa niveles más elevados de adicción a los videojuegos digitales.
Línea base (Semana 0) y Postintervención (Semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
Medido mediante la Escala de Estrés Percibido. Rango de puntuación: 0 (mínimo) a 56 (máximo). Puntuaciones más altas indican peores resultados, reflejando un mayor nivel de estrés percibido.
Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
Puntuación de Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
Medido mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. Rango de puntuación: 0 (mínimo) a 21 (máximo). Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que representa una calidad de sueño inferior.
Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Muş Alparslan University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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