Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma nuorille: vaikutukset digitaaliseen peliriippuvuuteen, koettuun stressiin ja unenlaatuun (MBSR)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Muş Alparslan University

Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisohjelman vaikutus nuorten digitaalisen peliriippuvuuden tasoihin, koettuun stressiin ja unen laatuun

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvitti Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelman vaikutusta nuorten digitaaliseen peliriippuvuuteen, koettuun stressiin ja unen laatuun. Pääasialliset tutkimuskysymykset olivat seuraavat: Vaikuttaako Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen ohjelma nuorten digitaalisen peliriippuvuuden tasoon? Vaikuttaako Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen ohjelma nuorten koettuihin stressitasoihin? Vaikuttaako Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen ohjelma nuorten unen laatuun? 12–16-vuotiaat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka osallistuu 8 viikon MBSR-ohjelmaan, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa tavanomaisia koulutoimintoja. MBSR-ohjelma koostuu viikoittaisista 40 minuutin istunnoista, joihin sisältyy hengityksen tietoisuutta, kehon skannausta, tietoista liikettä ja tunnesäätelyharjoituksia. Tietoja kerätään käyttämällä Digital Game Addiction Scale -mittaria, Perceived Stress Scale -mittaria ja Pittsburgh Sleep Quality Index -mittaria sekä esitestin että jälkitestin vaiheissa. Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän ehkäisevien strategioiden kehittämistä käyttäytymisriippuvuuksille ja parantavan nuorten emotionaalista hyvinvointia ja unihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-pohjainen stressinhallinta (MBSR) -ohjelma on rakenteellinen käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on parantaa tietoisuutta ja tunnesäätelyä mindfulness-harjoitusten avulla. Tässä tutkimuksessa arvioitiin 8 viikon MBSR-ohjelman tehokkuutta lukioympäristöissä Muşissa, Turkissa. Yhteensä 70 nuorta (35 interventioryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä) osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen. Interventioryhmä osallistuu mindfulness-sessioihin, joissa keskitytään "olemaan läsnä", "hengityksen tietoisuuteen", "vaikeiden tunteiden hyväksymiseen" ja "itsemyötätuntoon". Kunkin istunnon kesto on noin 40 minuuttia viikossa. Eettinen hyväksyntä saatiin Atatürk-yliopiston ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (päätösnumero: 2025/461). Odotetut tulokset pyrkivät tarjoamaan todisteita mindfulness-pohjaisten interventioiden käytöstä nuorten mielenterveyden parantamiseksi ja digitaalisen pelaamisen riippuvuuden ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Erzurum, Turkki (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 12–16-vuotiaat nuoret
  • Koulussa, joka kuuluu Muşin maakunnan kansallisen koulutuksen alaiseen lääninhallintoon
  • Osallistuminen vapaaehtoista ja tietoon perustuva suostumus annettu (vanhempien suostumuksen kanssa)
  • Kyky osallistua kaikkiin kahdeksaan mindfulness-sessioon
  • Riittävä lukutaito ja ymmärtämiskyky itsearviointikyselyiden täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu psyykkinen, neurologinen tai kehityshäiriö
  • Käy parhaillaan psykologista terapiaa tai osallistuu toiseen käyttäytymisohjelmaan
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa uneen, mielialaan tai kognitiivisiin toimintoihin
  • Poissaolot yli kahdesta MBSR-sessiosta
  • Suostumuksen kieltäminen tai peruuttaminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressinhallinta (MBSR)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 8 viikon pituisen Mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman (MBSR), joka on suunniteltu erityisesti nuorille. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja sisältää hengitystietoisuutta, kehon skannausta, tietoista liikuntaa ja tunnesäätelyharjoituksia. Istunnot järjestetään kerran viikossa luokkahuoneessa koulutetun ohjaajan johdolla. Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan mindfulness-harjoituksia kotona istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma (MBSR)
Interventio koostuu 8 viikon mindfulness-perustaisesta stressin vähentämisohjelmasta (MBSR), joka on sovitettu nuorille. Jokainen viikoittainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja se toteutaan luokkahuoneessa koulutetun ohjaajan johdolla. Ohjelma sisältää hengitystietoisuutta, kehon skannausta, tietoista liikuntaa ja tunnesäätelyharjoituksia. Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan mindfulnessia kotona istuntojen välillä käyttäen yksinkertaisia ohjattuja harjoituksia.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mindfulness- tai käyttäytymisinterventioita. He jatkavat normaalia koulurutiiniaan ja koulutustoimintaansa tutkimusjakson aikana. Tutkimuksen päätyttyä heille tarjotaan lyhyt johdanto mindfulness-istunto eettisenä näkökohdana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen peliriippuvuuden pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
Mitattu Digitaalisen peliriippuvuuden asteikolla. Pistemäärä: 7 (minimi) - 35 (maksimi). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä edustaa korkeampaa digitaalisen peliriippuvuuden tasoa.
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
Mitattu koetun stressin asteikolla (Perceived Stress Scale). Pistemääräalue: 0 (vähin) – 56 (enin). Korkeammat pistemäärät viittaavat huonompiin tuloksiin, mikä kuvastaa korkeampaa koetun stressin tasoa.
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
Unenlaatupistemäärä
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
Mitattu Pittsburghin unenlaatuindeksillä. Pistemäärä: 0 (minimi) - 21 (maksimi). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä edustaa heikompaa unen laatua.
Alkupiste (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Muş Alparslan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia