Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności dla Nastolatków: Wpływ na Uzależnienie od Gier Cyfrowych, Postrzegany Stres i Jakość Snu (MBSR)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Muş Alparslan University

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na poziom uzależnienia od gier cyfrowych, odczuwanego stresu i jakości snu u młodzieży

To randomizowane kontrolowane badanie sprawdzało wpływ programu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) na uzależnienie od gier cyfrowych, postrzegany stres i jakość snu wśród nastolatków. Główne pytania badawcze były następujące: Czy program Redukcji Stresu Opartej na Uważności wpływa na poziom uzależnienia od gier cyfrowych u nastolatków? Czy program Redukcji Stresu Opartej na Uważności wpływa na postrzegany poziom stresu u nastolatków? Czy program Redukcji Stresu Opartej na Uważności wpływa na jakość snu nastolatków? Uczestnicy w wieku 12-16 lat zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która przejdzie 8-tygodniowy program MBSR, lub do grupy kontrolnej, która będzie kontynuować rutynowe zajęcia szkolne. Program MBSR obejmuje cotygodniowe 40-minutowe sesje, które zawierają ćwiczenia świadomości oddechu, skanowania ciała, uważnego ruchu i regulacji emocji. Dane będą zbierane przy użyciu Skali Uzależnienia od Gier Cyfrowych, Skali Postrzeganego Stresu i Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha zarówno na etapie pretestu, jak i posttestu. Przewiduje się, że to badanie przyczyni się do opracowania strategii zapobiegawczych dotyczących uzależnień behawioralnych i poprawy dobrostanu emocjonalnego oraz wzorców snu nastolatków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) to ustrukturyzowana interwencja behawioralna mająca na celu zwiększenie świadomości i regulacji emocjonalnej poprzez praktyki uważności. Niniejsze badanie oceniało skuteczność 8-tygodniowego programu MBSR wdrożonego w szkołach średnich w Muş w Turcji. W sumie 70 nastolatków (35 w grupie interwencyjnej i 35 w grupie kontrolnej) dobrowolnie weźmie udział w badaniu. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w sesjach uważności koncentrujących się na "byciu obecnym", "świadomości oddechu", "akceptowaniu trudnych emocji" i "współczuciu dla siebie". Każda sesja będzie trwała około 40 minut tygodniowo. Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etyki Badań Klinicznych Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Atatürka (Decyzja nr: 2025/461). Oczekiwane wyniki mają na celu dostarczenie dowodów wspierających stosowanie interwencji opartych na uważności w celu poprawy zdrowia psychicznego młodzieży i zapobiegania uzależnieniu od gier cyfrowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Erzurum, Turcja (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 16 lat
  • Uczęszczająca do szkoły średniej podlegającej Muşskiej Prowincjonalnej Dyrekcji Edukacji Narodowej
  • Dobrowolnie wyraziła zgodę na udział i dostarczyła świadomą zgodę (wraz z zgodą rodziców)
  • Zdolna do uczestnictwa we wszystkich ośmiu tygodniach sesji mindfulness
  • Wystarczająca umiejętność czytania i rozumienia, aby wypełnić kwestionariusze samooceny

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne, neurologiczne lub rozwojowe
  • Aktualnie poddawana terapii psychologicznej lub uczestnicząca w innym programie behawioralnym
  • Regularne przyjmowanie leków wpływających na sen, nastrój lub funkcje poznawcze
  • Nieobecność na więcej niż dwóch sesjach MBSR
  • Odmowa lub wycofanie zgody w trakcie okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR)
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w 8-tygodniowym programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR), zaprojektowanym specjalnie dla nastolatków. Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje ćwiczenia świadomości oddechu, skanowanie ciała, uważny ruch oraz ćwiczenia regulacji emocji. Sesje odbywają się raz w tygodniu w warunkach szkolnych pod kierunkiem przeszkolonego instruktora. Uczestnicy są zachęcani do praktykowania ćwiczeń uważności w domu pomiędzy sesjami.
Behawioralne: Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR)
Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) dostosowanego dla młodzieży. Każde cotygodniowe spotkanie trwa około 40 minut i jest prowadzone w warunkach szkolnych przez wykwalifikowanego instruktora. Program obejmuje ćwiczenia świadomości oddechu, skanowania ciała, uważnego ruchu oraz regulacji emocji. Uczestnicy są zachęcani do praktykowania uważności w domu pomiędzy sesjami przy użyciu prostych ćwiczeń z przewodnikiem.
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji mindfulness ani behawioralnej. Będą kontynuować normalną szkolną rutynę i zajęcia edukacyjne w okresie badania. Po zakończeniu badania, z uwzględnieniem aspektów etycznych, zostanie im zaproponowana krótka sesja wprowadzająca do mindfulness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Uzależnienia od Gier Cyfrowych
Ramy czasowe: Początkowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Zmierzono za pomocą Skali Uzależnienia od Gier Cyfrowych. Zakres punktów: 7 (minimum) do 35 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, reprezentując wyższe poziomy uzależnienia od gier cyfrowych.
Początkowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu. Zakres punktacji: 0 (minimum) do 56 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając wyższy poziom odczuwanego stresu.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
Mierzone za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu. Zakres punktów: od 0 (minimum) do 21 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, co oznacza słabszą jakość snu.
Linia bazowa (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muş Alparslan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami