Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram for unge: Effekter på digitalt spilafhængighed, opfattet stress og søvnkvalitet (MBSR)

11. december 2025 opdateret af: Muş Alparslan University

Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på digitale spilafhængighedsniveauer, opfattet stress og søvnkvalitet hos unge

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af et Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program på digital spilafhængighed, oplevet stress og søvnkvalitet blandt unge.
De primære forskningsspørgsmål var som følger: Har Mindfulness-Based Stress Reduction Programmet indflydelse på unges niveau af digital spilafhængighed?
Har Mindfulness-Based Stress Reduction Programmet indflydelse på unges oplevede stressniveau?
Har Mindfulness-Based Stress Reduction Programmet indflydelse på unges søvnkvalitet?
Deltagere i alderen 12-16 vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, som vil gennemgå et 8-ugers MBSR program, eller en kontrolgruppe, som vil fortsætte med rutinemæssige skoleaktiviteter.
MBSR programmet omfatter ugentlige 40-minutters sessioner, der inkluderer åndedrætsbevidsthed, kropsscanning, mindful bevægelse og følelsesregulering øvelser.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Digital Game Addiction Scale, Perceived Stress Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index på både prætest og posttest stadierne.
Denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af forebyggende strategier for adfærdsafhængigheder og forbedre unges følelsesmæssige velvære og søvnmønstre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness-baseret stressreduktionsprogrammet (MBSR) er en struktureret adfærdsintervention, der har til formål at forbedre bevidsthed og følelsesmæssig regulering gennem mindfulness-praksis. Denne undersøgelse vurderede effektiviteten af et 8-ugers MBSR-program implementeret i gymnasieskoler i Muş, Tyrkiet. I alt 70 unge (35 interventionsgruppe og 35 kontrolgruppe) vil deltage frivilligt i undersøgelsen. Interventionsgruppen vil deltage i mindfulness-sessioner med fokus på "at være til stede", "åndedrætsbevidsthed", "at acceptere svære følelser" og "selvmedfølelse". Hver session vil have en varighed på cirka 40 minutter om ugen. Etisk godkendelse blev indhentet fra Atatürk Universitets etiske komité for ikke-interventionelle kliniske forskningsstudier (Beslutningsnr.: 2025/461). De forventede resultater sigter mod at levere bevis for at støtte brugen af mindfulness-baserede interventioner til at forbedre unges mentale sundhed og forebygge digitalt spilafhængighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 16 år
  • Indskrevet på en gymnasieskole under Muş Provinsdirektorat for National Uddannelse
  • Frivilligt accepteret at deltage og givet informeret samtykke (sammen med forældresamtykke)
  • I stand til at deltage i alle otte uger af mindfulness-sessionerne
  • Tilstrækkelig læse- og forståelsesevne til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret psykisk, neurologisk eller udviklingsforstyrrelse
  • Modtager i øjeblikket psykologisk terapi eller deltager i et andet adfærdsprogram
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker søvn, humør eller kognitiv funktion
  • Fravær fra mere end to MBSR-sessioner
  • Afvist eller trukket samtykke tilbage i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program, der er specielt designet til unge. Hver session varer ca. 40 minutter og omfatter åndedrætsbevidsthed, bodyscan, mindful movement og øvelser i følelsesregulering. Sessionerne afholdes en gang om ugen i et klasseværelse af en uddannet instruktør. Deltagerne opfordres til at praktisere mindfulness-øvelser hjemme mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR)
Interventionen består af et 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program tilpasset unge. Hver ugentlig session varer cirka 40 minutter og foregår i et klasseværelse med en uddannet instruktør. Programmet omfatter åndedrætsbevidsthed, bodyscan, mindful movement og følelsesreguleringsøvelser. Deltagerne opfordres til at praktisere mindfulness derhjemme mellem sessionerne ved hjælp af enkle vejledte øvelser.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen mindfulness- eller adfærdsintervention. De vil fortsætte deres normale skolerutine og uddannelsesaktiviteter i løbet af undersøgelsesperioden. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil de blive tilbudt en kort introducerende mindfulness-session som en etisk hensyntagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitalt Spilafhængighedsscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) og postintervention (uge 8)
Målt ved Digital Game Addiction Scale. Scoreinterval: 7 (minimum) til 35 (maksimum). Højere score indikerer dårligere resultater, hvilket repræsenterer højere niveauer af digital spilafhængighed.
Baseline (uge 0) og postintervention (uge 8)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perciperet Stress Score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Målt med den opfattede stressskala. Scoreinterval: 0 (minimum) til 56 (maksimum). Højere score indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler et højere niveau af opfattet stress.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index. Scoreområde: 0 (minimum) til 21 (maksimum). Højere scorer indikerer dårligere resultater, hvilket repræsenterer ringere søvnkvalitet.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muş Alparslan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger