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Programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness para Adolescentes: Efeitos na Dependência de Jogos Digitais, Stress Percebido e Qualidade do Sono (MBSR)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Muş Alparslan University

O Efeito de um Programa de Redução de Stresse Baseado na Atenção Plena nos Níveis de Dependência de Jogos Digitais, Stresse Percebido e Qualidade do Sono em Adolescentes

Este ensaio controlado randomizado investigou o impacto de um programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) na dependência de jogos digitais, no stress percebido e na qualidade do sono entre adolescentes. As principais questões de investigação foram as seguintes: O Programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness influencia os níveis de dependência de jogos digitais dos adolescentes? O Programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness afeta os níveis de stress percebido dos adolescentes? O Programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness tem impacto na qualidade do sono dos adolescentes? Os participantes, com idades entre os 12 e os 16 anos, serão aleatoriamente alocados a um grupo de intervenção, que realizará um programa de MBSR de 8 semanas, ou a um grupo de controlo, que continuará com as atividades escolares habituais. O programa de MBSR compreende sessões semanais de 40 minutos que incluem consciência da respiração, varredura corporal, movimento consciente e exercícios de regulação emocional. Os dados serão recolhidos utilizando a Escala de Dependência de Jogos Digitais, a Escala de Stress Percebido e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, tanto na fase de pré-teste como na de pós-teste. Espera-se que este estudo contribua para o desenvolvimento de estratégias preventivas para dependências comportamentais e melhore o bem-estar emocional e os padrões de sono dos adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) é uma intervenção comportamental estruturada que visa melhorar a consciência e a regulação emocional através de práticas de mindfulness. Este estudo avaliou a eficácia de um programa MBSR de 8 semanas implementado em escolas secundárias em Muş, Turquia. Um total de 70 adolescentes (35 no grupo de intervenção e 35 no grupo de controlo) participarão voluntariamente no estudo. O grupo de intervenção participará em sessões de mindfulness que se concentram em "estar presente", "consciência da respiração", "aceitar emoções difíceis" e "autocompaixão". Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 40 minutos por semana. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencional da Universidade Atatürk (Decisão Nº: 2025/461). Os resultados antecipados visam fornecer evidências que apoiem o uso de intervenções baseadas em mindfulness para melhorar a saúde mental dos adolescentes e prevenir a dependência de jogos digitais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Erzurum, Turquia (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 16 anos
  • Matriculados numa escola secundária sob a Direção Provincial de Educação Nacional de Muş
  • Concordaram voluntariamente em participar e forneceram consentimento informado (juntamente com consentimento parental)
  • Capazes de assistir a todas as oito semanas das sessões de mindfulness
  • Literacia e compreensão suficientes para preencher questionários de autorrelato

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de perturbação psiquiátrica, neurológica ou do desenvolvimento
  • A receber atualmente terapia psicológica ou a participar noutro programa comportamental
  • Uso regular de medicação que afeta o sono, o humor ou a função cognitiva
  • Ausência de mais de duas sessões de MBSR
  • Recusaram ou retiraram o consentimento durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR)
Os participantes deste grupo receberão um programa de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) de 8 semanas, especificamente concebido para adolescentes. Cada sessão tem uma duração aproximada de 40 minutos e inclui exercícios de consciência respiratória, varredura corporal, movimento consciente e regulação emocional. As sessões são realizadas uma vez por semana num ambiente de sala de aula por um instrutor qualificado. Os participantes são incentivados a praticar exercícios de atenção plena em casa entre as sessões.
Comportamental: Programa de Redução de Stress Baseado na Atenção Plena (MBSR)
A intervenção consiste num programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas adaptado para adolescentes. Cada sessão semanal tem uma duração de aproximadamente 40 minutos e é conduzida num ambiente de sala de aula por um instrutor formado. O programa inclui exercícios de consciência respiratória, varredura corporal, movimento consciente e regulação emocional. Os participantes são encorajados a praticar mindfulness em casa entre as sessões, utilizando exercícios guiados simples.
Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não receberão qualquer intervenção de mindfulness ou comportamental. Continuarão com a sua rotina escolar normal e atividades educativas durante o período do estudo. Após a conclusão do estudo, será-lhes oferecida uma breve sessão introdutória de mindfulness como consideração ética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Dependência de Jogos Digitais
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
Medido pela Escala de Dependência de Jogos Digitais. Intervalo de pontuação: 7 (mínimo) a 35 (máximo). Pontuações mais elevadas indicam piores resultados, representando níveis mais elevados de dependência de jogos digitais.
Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Stress Percebido
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
Medido pela Escala de Stress Percebido. Intervalo de pontuação: 0 (mínimo) a 56 (máximo). Pontuações mais elevadas indicam piores resultados, refletindo um nível mais alto de stress percebido.
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
Pontuação da Qualidade do Sono
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Intervalo de pontuação: 0 (mínimo) a 21 (máximo). Pontuações mais altas indicam piores resultados, representando uma qualidade de sono inferior.
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Muş Alparslan University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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