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Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza per Adolescenti: Effetti sulla Dipendenza da Giochi Digitali, Stress Percepito e Qualità del Sonno (MBSR)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Muş Alparslan University

L'Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sui Livelli di Dipendenza da Giochi Digitali, Stress Percepito e Qualità del Sonno negli Adolescenti

Questo studio controllato randomizzato ha indagato l'impatto di un programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) sulla dipendenza da giochi digitali, lo stress percepito e la qualità del sonno negli adolescenti. Le principali domande di ricerca erano le seguenti: Il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza influenza i livelli di dipendenza da giochi digitali degli adolescenti? Il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza influisce sui livelli di stress percepito degli adolescenti? Il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza ha un impatto sulla qualità del sonno degli adolescenti? I partecipanti, di età compresa tra 12 e 16 anni, saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento, che seguirà un programma MBSR di 8 settimane, o a un gruppo di controllo, che continuerà con le normali attività scolastiche. Il programma MBSR comprende sessioni settimanali di 40 minuti che includono consapevolezza del respiro, scansione corporea, movimento consapevole ed esercizi di regolazione emotiva. I dati saranno raccolti utilizzando la Scala della Dipendenza da Giochi Digitali, la Scala dello Stress Percepito e l'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh sia nella fase di pre-test che in quella di post-test. Si prevede che questo studio contribuirà allo sviluppo di strategie preventive per le dipendenze comportamentali e migliorerà il benessere emotivo e i modelli di sonno degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) è un intervento comportamentale strutturato volto a migliorare la consapevolezza e la regolazione emotiva attraverso pratiche di mindfulness. Questo studio ha valutato l'efficacia di un programma MBSR di 8 settimane implementato in contesti scolastici superiori a Muş, Turchia. Un totale di 70 adolescenti (35 intervento e 35 controllo) parteciperanno volontariamente allo studio. Il gruppo di intervento parteciperà a sessioni di mindfulness concentrandosi su "essere presenti", "consapevolezza del respiro", "accettare emozioni difficili" e "autocompassione". Ogni sessione avrà una durata di circa 40 minuti a settimana. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Atatürk (Decisione n.: 2025/461). I risultati attesi mirano a fornire prove a sostegno dell'uso di interventi basati sulla mindfulness per migliorare la salute mentale degli adolescenti e prevenire la dipendenza da giochi digitali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Erzurum, Turchia (Türkiye)
        • Atatürk University, Health Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni
  • Iscritti a una scuola superiore sotto la Direzione Provinciale dell'Educazione Nazionale di Muş
  • Accordo volontario a partecipare e fornitura del consenso informato (insieme al consenso dei genitori)
  • In grado di partecipare a tutte le otto settimane delle sessioni di mindfulness
  • Livello sufficiente di alfabetizzazione e comprensione per completare i questionari di autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico, neurologico o dello sviluppo diagnosticato
  • Attualmente in terapia psicologica o partecipazione a un altro programma comportamentale
  • Uso regolare di farmaci che influenzano il sonno, l'umore o la funzione cognitiva
  • Assenza da più di due sessioni MBSR
  • Rifiuto o ritiro del consenso durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di Riduzione dello Stress basata sulla Mindfulness (MBSR) della durata di 8 settimane, specificamente progettato per gli adolescenti. Ogni sessione dura circa 40 minuti e include esercizi di consapevolezza del respiro, scansione corporea, movimento consapevole e regolazione emotiva. Le sessioni si svolgono una volta alla settimana in un ambiente scolastico, condotte da un istruttore qualificato. Ai partecipanti viene incoraggiato a praticare esercizi di mindfulness a casa tra le sessioni.
Comportamentale: Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza (MBSR)
L'intervento consiste in un programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) di 8 settimane adattato per adolescenti. Ogni sessione settimanale dura circa 40 minuti e viene condotta in un ambiente scolastico da un istruttore qualificato. Il programma include esercizi di consapevolezza del respiro, scansione corporea, movimento consapevole e regolazione delle emozioni. Ai partecipanti viene incoraggiato a praticare la consapevolezza a casa tra le sessioni utilizzando semplici esercizi guidati.
Nessun intervento: Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcun intervento di mindfulness o comportamentale. Continueranno la loro normale routine scolastica e le attività educative durante il periodo di studio. Al termine dello studio, verrà loro offerta una breve sessione introduttiva di mindfulness come considerazione etica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Dipendenza da Giochi Digitali
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Misurato tramite la Scala della Dipendenza da Giochi Digitali. Intervallo dei punteggi: da 7 (minimo) a 35 (massimo). Punteggi più alti indicano esiti peggiori, rappresentando livelli più elevati di dipendenza da giochi digitali.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Misurato mediante la Scala dello Stress Percepito. Intervallo di punteggio: da 0 (minimo) a 56 (massimo). Punteggi più alti indicano esiti peggiori, riflettendo un livello più elevato di stress percepito.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Punteggio della Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Misurato tramite l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh. Intervallo del punteggio: da 0 (minimo) a 21 (massimo). Punteggi più alti indicano esiti peggiori, rappresentando una qualità del sonno inferiore.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Muş Alparslan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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