Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon různých strategií biomimetických dvouvrstvých kompozitních pryskyřic

2. prosince 2025 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinický výkon různých strategií dvouvrstvých biomimetických kompozitních pryskyřic

Cílem této studie bylo vyhodnotit několik vrstevnatých biomimetických technik kompozitních pryskyřic v kavítách třídy I během 18 měsíců v randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby byly kompozitní pryskyřičné výplně odolnější vůči praskání v kazech, které jsou vystaveny velkému stresu, někteří navrhli použití vláknového vyztužení. Tento návrh podporuje řada předchozích studií, které prokázaly účinnost těchto oprav. Úpravou jejich orientace mohou vlákna kontrolovat tlaky způsobené polymeračním smršťováním. Ve srovnání s konvenčními pryskyřičnými kompozity se tak snížilo okrajové mikronasakování. Jedním ze způsobů, jak vlákna materiálu zlepšují jeho strukturální vlastnosti, je zabránění šíření prasklin. Kompozity jsou ideální pro přímé výplně velkých kazů ve zdravých zubech a v zubech po endodontickém ošetření, protože vláknová struktura zlepšuje jejich mechanické vlastnosti. Kromě toho v roce 2021 komplexní analýza výzkumu zjistila, že pryskyřičné kompozitní výplně vyztužené vlákny měly lepší adaptabilitu a vyšší odolnost proti zlomení než standardní výplně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní hygiena
  • Dostupnost pro kontrolní období

Kritéria pro vyloučení:

  • Endodonticky ošetřené nebo neživé zuby
  • Parafunkční návyky jako skřípání nebo zatínání zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EverX Zadní kompozit
Kompozit vyztužený krátkými vlákny
Jiný: kompozit vyztužený krátkými vlákny, kompozit vyztužený dlouhými vlákny, sklo vytvrzované světlem, tekutý kompozit
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
Experimentální: Ribbond
Kompozit vyztužený dlouhými vlákny
Jiný: kompozit vyztužený krátkými vlákny, kompozit vyztužený dlouhými vlákny, sklo vytvrzované světlem, tekutý kompozit
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
Experimentální: Riva SDI
sklovinový ionomerní restaurativní materiál
Jiný: kompozit vyztužený krátkými vlákny, kompozit vyztužený dlouhými vlákny, sklo vytvrzované světlem, tekutý kompozit
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
Experimentální: G-aenial universal Flo
flowable kompozit
Jiný: kompozit vyztužený krátkými vlákny, kompozit vyztužený dlouhými vlákny, sklo vytvrzované světlem, tekutý kompozit
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledky jsou: lesk povrchu, okrajové zabarvení, okrajová adaptace, fraktura, sekundární kaz a pooperační citlivost.
Časové okno: 18 měsíců
Klinické hodnocení bylo provedeno podle Světové dentální federace (FDI) dvěma kalibrovanými hodnotiteli na začátku studie a po 6, 9, 12 a 18 měsících. Všechny rekonstrukce byly hodnoceny podle toho, jak dobře splňovaly kritéria: klinicky výborné nebo velmi uspokojivé, klinicky uspokojivé, klinicky uspokojivé nebo klinicky nedostatečné. Klinický úspěch byl definován jako skóre 1, 2 nebo 3 a selhání bylo označeno skóre 4 nebo 5. Pro vizuální kontrolu parametrů byl použit silný světelný zdroj. K tomuto účelu byla použita zvětšovací dentální lupa. Friedmanův test byl proveden pro vyhodnocení vnitroskupinových srovnání stejných výsledků rekonstrukcí v různých sledovacích obdobích. Kruskalův-Wallisův test byl použit pro hodnocení meziskupinových srovnání mezi různými rekonstrukcemi během stejného sledovacího období.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • biomimetic resin composite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení