Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VPLIV MANÉVRU REKRUTACE ALVEOL NA INTRAOPERATIVNÍ HEMODYNAMIKU

9. prosince 2025 aktualizováno: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

VLIV MANÉVRU ALVEOLÁRNÍ REKRUTACE NA INTRAOPERATIVNÍ HEMODYNAMIKU

Alveolární rekrutační manévr hraje klíčovou roli v prevenci atelektázy. Kromě toho ovlivňuje hemodynamické parametry. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky RM na hemodynamické parametry pomocí minimálně invazivních monitorovacích technik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Během laparoskopické hysterektomie je vytvořen pneumoperitoneum oxidem uhličitým (CO₂) k zajištění operačního výhledu a pacient je umístěn do Trendelenburgovy polohy. Tím se zvyšuje nitrogrudní tlak, snižuje plicní poddajnost a zvyšuje se riziko atelektázy. Proto jsou doporučeny strategie ochranné ventilace plic, jako je manévr alveolární rekrutace (RM), individualizovaná aplikace PEEP a nízký dechový objem. RM si klade za cíl zvýšit plicní poddajnost a zabránit atelektáze znovuotevřením kolabovaných alveolů. Během RM však mohou nastat změny hemodynamických parametrů, zejména středního arteriálního tlaku a srdečního výdeje. Kromě standardního monitorování pro zvládnutí těchto změn lze hemodynamické hodnocení provádět minimálně invazivními metodami, jako je analýza arteriální křivky. V této studii jsme chtěli pomocí analýzy arteriální křivky vyhodnotit účinky RM aplikované během laparoskopické hysterektomie na intraoperační hemodynamické parametry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti ve skupině ASA I-II
  • Pacienti ve věku 18-70 let podstupující laparoskopickou hysterektomii

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ASA třídy 1-2 ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let, BMI>40
  • Pacienti, kteří v posledním 1 měsíci dostávali invazivní mechanickou ventilační podporu
  • Pacienti, kteří v posledních 2 měsících dostávali chemoterapii nebo radioterapii
  • Pacienti se závažným plicním onemocněním (CHOPN, astma, plicní infekce, bronchiektázie, předchozí potřeba neinvazivní mechanické ventilace, oxygenoterapie nebo kortikosteroidní terapie pro akutní ataku)
  • Známá závažná plicní hypertenze
  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Intrakraniální nádor
  • Hemodynamická nestabilita
  • Šok
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Patologie způsobující zvýšený nitrolební a nitrooční tlak
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Manévr alveolární rekrutace aplikován
Manévr rekrutace alveolů neaplikován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv RM na srdeční frekvenci (v bpm)
Časové okno: perioperačně
měření srdeční frekvence v bpm
perioperačně
Účinek RM na tlak mmHg
Časové okno: perioperačně
měření krevního tlaku v mm Hg
perioperačně
Vliv RM na srdeční index (CI)
Časové okno: intraoperačně
Měření srdečního indexu pomocí arteriální kanyly v l/min/m²
intraoperačně
Vliv RM na index objemu mrtvice (SVI)
Časové okno: intraoperačně
Měření SVI pomocí arteriální kanyly v L/min/m²
intraoperačně
Účinek RM na variabilitu pulzního tlaku (PPV)
Časové okno: intraoperativně
variabilita pulzního tlaku měřená prstovou sondou v cm/s
intraoperativně
Vliv RM na index systémové cévní rezistence (SVRI)
Časové okno: intraoperativně
měření systémového cévního odporu indexu (SVRI) pomocí arteriální kanyly v L/min/m²
intraoperativně
Vliv RM na index srdečního výkonu (CPI)
Časové okno: intraoperačně
měření indexu srdečního výkonu (CPI) arteriálním katétrem v ml/min/m²
intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek RM na dodržování
Časové okno: intraoperačně
měření dynamické compliance ventilátorem jako Cdyn
intraoperačně
Vliv RM na oxygenaci
Časové okno: Intraoperačně
měření okysličení pomocí získání parciálního tlaku kyslíku v krvi prostřednictvím arteriálního vzorku krve pulzním oxymetrem v %
Intraoperačně
Pooperační plicní komplikace (infekce, bronchospazmus, pleurální výpotek, atelektáza, respirační selhání)
Časové okno: 1. a 3. pooperační den
hodnocení plicních komplikací
1. a 3. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Balikesir University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BalikesirU OSagır 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení