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O EFEITO DA MANOBRA DE RECRUTAMENTO ALVEOLAR NA HEMODINÂMICA INTRAOPERATÓRIA

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
A manobra de recrutamento alveolar desempenha um papel fundamental na prevenção da atelectasia. Além disso, afeta os parâmetros hemodinâmicos. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da RM nos parâmetros hemodinâmicos utilizando técnicas de monitorização minimamente invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Durante a histerectomia laparoscópica, cria-se um pneumoperitónio com dióxido de carbono (CO₂) para proporcionar campo de visão cirúrgico e o doente é colocado em posição de Trendelenburg. Isto aumenta a pressão intratorácica, diminui a complacência pulmonar e aumenta o risco de atelectasia. Por conseguinte, são recomendadas estratégias de ventilação protetora pulmonar, como a manobra de recrutamento alveolar (MR), aplicação individualizada de PEEP e baixo volume corrente. A MR visa aumentar a complacência pulmonar e prevenir atelectasia ao reabrir alvéolos colapsados. Contudo, podem ocorrer alterações nos parâmetros hemodinâmicos, especialmente na pressão arterial média e no débito cardíaco, durante a MR. Além da monitorização padrão para a gestão destas alterações, a avaliação hemodinâmica pode ser realizada com métodos minimamente invasivos, como a análise da forma de onda arterial. Neste estudo, pretendemos avaliar os efeitos da MR aplicada durante a histerectomia laparoscópica nos parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios utilizando a análise da forma de onda arterial.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Pacientes do grupo de risco ASA I-II
  • Pacientes entre 18-70 anos submetidos a cirurgia de histerectomia laparoscópica

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes ASA Classe 1-2 com 18-70 anos de idade

Critérios de Exclusão:

  • <18 anos, IMC>40
  • Pacientes que receberam suporte ventilatório mecânico invasivo no último mês
  • Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 meses
  • Aqueles com doença pulmonar grave (DPOC, asma, infeção pulmonar, bronquiectasias, necessidade prévia de ventilação mecânica não invasiva, oxigenoterapia ou terapêutica com esteroides para ataque agudo)
  • Hipertensão pulmonar grave conhecida
  • Recusa do paciente em participar no estudo
  • Tumor intracraniano
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Choque
  • Doença neuromuscular
  • Patologias que causam aumento da pressão intracraniana e intraocular
  • Fibrilhação auricular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Manobra de Recrutamento Alveolar Aplicada
Manobra de Recrutamento Alveolar Não Aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da RM na frequência cardíaca (em bpm)
Prazo: perioperatoriamente
medição da frequência cardíaca em bpm
perioperatoriamente
Efeito de RM na pressão mmHg
Prazo: perioperatório
medição da pressão arterial em mmHg
perioperatório
Efeito do RM no Índice Cardíaco (IC)
Prazo: intraoperatório
Medição do Índice Cardíaco através de uma cânula arterial como l/min/m²
intraoperatório
Efeito do RM no índice de volume sistólico (SVI)
Prazo: intraoperatoriamente
Medição de SVI via cânula arterial como L/min/m²
intraoperatoriamente
Efeito do RM na variabilidade da pressão de pulso (PPV)
Prazo: intraoperatoriamente
variabilidade da pressão de pulso medida por sonda de dedo em cm/s
intraoperatoriamente
Efeito do RM no índice de resistência vascular sistémica (SVRI)
Prazo: intraoperatório
medição do índice de resistência vascular sistémica (IRVS) através de cânula arterial como L/min/m²
intraoperatório
Efeito do RM no índice de potência cardíaca (CPI)
Prazo: intraoperatório
medida do índice de potência cardíaca (IPC) via linha arterial como ml/min/m²
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da RM na Conformidade
Prazo: intraoperatório
medida da complacência dinâmica pelo Ventilador como Cdyn
intraoperatório
Efeito da RM na Oxigenação
Prazo: Intraoperatoriamente
medição da oxigenação através da obtenção da pressão parcial de oxigénio no sangue por meio de amostra de sangue arterial oxímetro de pulso como %
Intraoperatoriamente
Complicações pulmonares pós-operatórias (infeção, broncoespasmo, derrame pleural, atelectasia, insuficiência respiratória)
Prazo: dia 1 e 3 pós-operatório
avaliação de complicações pulmonares
dia 1 e 3 pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Balikesir University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BalikesirU OSagır 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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