Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW MANEWRU REKRUTACJI PĘCHERZYKÓW PŁUCNYCH NA HEMODYNAMIKĘ ŚRÓDOPERACYJNĄ

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

WPŁYW MANEWRU REKRUTACJI PĘCHERZYKÓW PŁUCNYCH NA HEMODYNAMIKĘ OKOŁOOPERACYJNĄ

Manewr rekrutacji pęcherzykowej odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu niedodmie. Dodatkowo wpływa na parametry hemodynamiczne. Celem tego badania jest zbadanie wpływu RM na parametry hemodynamiczne przy użyciu minimalnie inwazyjnych technik monitorowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Podczas laparoskopowej histerektomii, odma otrzewnowa jest wytwarzana przy użyciu dwutlenku węgla (CO₂) w celu zapewnienia pola widzenia chirurgicznego, a pacjentka jest umieszczana w pozycji Trendelenburga. To zwiększa ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, zmniejsza podatność płuc i zwiększa ryzyko niedodmy. Dlatego zalecane są strategie wentylacji ochronnej płuc, takie jak manewr rekrutacji pęcherzykowej (RM), indywidualne zastosowanie PEEP i niska objętość oddechowa. RM ma na celu zwiększenie podatności płuc i zapobieganie niedodmie poprzez ponowne otwarcie zapadniętych pęcherzyków płucnych. Jednak podczas RM mogą wystąpić zmiany parametrów hemodynamicznych, zwłaszcza średniego ciśnienia tętniczego i rzutu serca. Oprócz standardowego monitorowania w celu zarządzania tymi zmianami, ocenę hemodynamiczną można przeprowadzić metodami małoinwazyjnymi, takimi jak analiza fali tętna. W tym badaniu naszym celem była ocena wpływu RM zastosowanej podczas laparoskopowej histerektomii na śródoperacyjne parametry hemodynamiczne przy użyciu analizy fali tętna.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II
  • Pacjenci w wieku 18-70 lat poddawani laparoskopowej histerektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ASA klasy 1-2 w wieku 18-70 lat

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat, BMI>40
  • Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Osoby z ciężką chorobą płuc (POChP, astma, infekcja płucna, rozstrzenie oskrzeli, wcześniejsza potrzeba nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, tlenoterapii lub terapii steroidowej w ostrym ataku)
  • Znane ciężkie nadciśnienie płucne
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Guz wewnątrzczaszkowy
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Wstrząs
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Patologie powodujące zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i wewnątrzgałkowe
  • Migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Manewr Rekrutacji Pęcherzyków Płucnych Zastosowany
Manewr rekrutacji pęcherzykowej nie zastosowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ RM na częstość akcji serca (w uderzeniach na minutę)
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
pomiar częstości akcji serca w bpm
okołooperacyjnie
Wpływ RM na ciśnienie mmHg
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
pomiar ciśnienia krwi w mm słupa rtęci
okołooperacyjnie
Wpływ RM na indeks sercowy (CI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Pomiar wskaźnika sercowego za pomocą kaniuli tętniczej w l/min/m²
śródoperacyjnie
Wpływ RM na wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Pomiar SVI za pomocą kaniuli tętniczej w L/min/m²
śródoperacyjnie
Wpływ RM na zmienność ciśnienia tętna (PPV)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
zmienność ciśnienia tętna mierzona sondą palcową w cm/s
śródoperacyjnie
Wpływ RM na wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
pomiar systemowego wskaźnika oporu naczyniowego (SVRI) przez kaniulę tętniczą jako L/min/m²
śródoperacyjnie
Wpływ RM na wskaźnik mocy serca (CPI)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
pomiar wskaźnika mocy serca (CPI) poprzez linię tętniczą w ml/min/m²
śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ RM na zgodność
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
pomiar dynamicznej podatności przez Respirator jako Cdyn
śródoperacyjnie
Wpływ RM na utlenowanie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
pomiar utlenowania poprzez uzyskanie ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej za pomocą pulsoksymetru jako %
Śródoperacyjnie
Powikłania płucne pooperacyjne (infekcja, skurcz oskrzeli, wysięk opłucnowy, niedodma, niewydolność oddechowa)
Ramy czasowe: dzień 1 i 3 pooperacyjny
ocena powikłań płucnych
dzień 1 i 3 pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Balikesir University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BalikesirU OSagır 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami