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DER EFFEKT DES ALVEOLÄREN REKRUTIERUNGSMANÖVERS AUF DIE INTRAOPERATIVE HÄMODYNAMIK

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

DIE WIRKUNG DER ALVEOLÄREN REKRUTIERUNGSMANÖVER AUF DIE INTRAOPERATIVE HÄMODYNAMIK

Die alveoläre Rekrutierungsmanöver spielt eine Schlüsselrolle bei der Prävention von Atelektasen. Darüber hinaus beeinflusst sie hämodynamische Parameter. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Rekrutierungsmanövers auf hämodynamische Parameter mit minimalinvasiven Überwachungstechniken zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Während der laparoskopischen Hysterektomie wird ein Pneumoperitoneum mit Kohlendioxid (CO₂) erzeugt, um das chirurgische Sichtfeld zu schaffen, und die Patientin wird in Trendelenburg-Position gebracht. Dies erhöht den intrathorakalen Druck, verringert die Lungencompliance und erhöht das Risiko einer Atelektase. Daher werden lungenprotektive Beatmungsstrategien wie das alveoläre Rekrutierungsmanöver (RM), die individualisierte PEEP-Anwendung und niedriges Tidalvolumen empfohlen. RM zielt darauf ab, die Lungencompliance zu erhöhen und Atelektasen durch Wiedereröffnung kollabierter Alveolen zu verhindern. Allerdings können während des RM Veränderungen der hämodynamischen Parameter, insbesondere des mittleren arteriellen Drucks und des Herzzeitvolumens, auftreten. Zusätzlich zur Standardüberwachung zur Behandlung dieser Veränderungen kann die hämodynamische Bewertung mit minimalinvasiven Methoden wie der arteriellen Wellenformanalyse durchgeführt werden. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen des während der laparoskopischen Hysterektomie angewendeten RM auf die intraoperativen hämodynamischen Parameter mittels arterieller Wellenformanalyse bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • ASA I-II-Risikogruppen-Patienten
  • Patienten zwischen 18 und 70 Jahren, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse 1-2-Patienten im Alter von 18-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre, BMI>40
  • Patienten, die in den letzten 1 Monat invasive Beatmungsunterstützung erhalten haben
  • Patienten, die in den letzten 2 Monaten Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
  • Patienten mit schwerer Lungenerkrankung (COPD, Asthma, Lungeninfektion, Bronchiektasie, früherer Bedarf an nicht-invasiver Beatmung, Sauerstofftherapie oder Steroidtherapie bei akutem Anfall)
  • Bekannte schwere pulmonale Hypertonie
  • Patientenverweigerung der Studienteilnahme
  • Intrakranieller Tumor
  • Hämodynamische Instabilität
  • Schock
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Pathologien, die zu erhöhtem intrakraniellem und intraokulärem Druck führen
  • Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Angewendetes Alveolarrekrutierungsmanöver
Alveolärer Rekrutierungsmanöver Nicht Angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von RM auf die Herzfrequenz (in bpm)
Zeitfenster: perioperativ
Messung der Herzfrequenz in bpm
perioperativ
Effekt von RM auf Druck mmHg
Zeitfenster: perioperativ
Blutdruckmessung in mmHg
perioperativ
Effekt von RM auf den Herzindex (CI)
Zeitfenster: intraoperativ
Messung des Herzindex über einen arteriellen Katheter als l/min/m²
intraoperativ
Effekt von RM auf den Schlagvolumenindex (SVI)
Zeitfenster: intraoperativ
SVI-Messung über arteriellen Katheter in l/min/m²
intraoperativ
Effekt von RM auf die Pulsdruckvariabilität (PPV)
Zeitfenster: intraoperativ
Pulsdruckvariabilität gemessen mit Finger-Sonde als cm/s
intraoperativ
Effekt von RM auf den systemischen Gefäßwiderstandsindex (SVRI)
Zeitfenster: intraoperativ
Messung des systemischen Gefäßwiderstandsindex (SVRI) über arterielle Kanüle als L/min/m²
intraoperativ
Auswirkung von RM auf den kardialen Leistungsindex (CPI)
Zeitfenster: intraoperativ
Messung des kardialen Leistungsindex (CPI) über arterielle Leitung in ml/min/m²
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt von RM auf Compliance
Zeitfenster: intraoperativ
Messung der dynamischen Compliance durch den Ventilator als Cdyn
intraoperativ
Wirkung von RM auf die Oxygenierung
Zeitfenster: Intraoperativ
Messung der Sauerstoffsättigung durch Bestimmung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks mittels arterieller Blutprobe und Pulsoxymeter in %
Intraoperativ
Postoperative pulmonale Komplikationen (Infektion, Bronchospasmus, Pleuraerguss, Atelektase, Atemversagen)
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 und 3
Bewertung pulmonaler Komplikationen
postoperativer Tag 1 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Balikesir University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BalikesirU OSagır 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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