Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ МАНЕВРА РЕКРУТМЕНТА АЛЬВЕОЛ НА ВНУТРИОПЕРАЦИОННУЮ ГЕМОДИНАМИКУ

9 декабря 2025 г. обновлено: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

ВЛИЯНИЕ МАНЕВРА РЕКРУТМЕНТА АЛЬВЕОЛ НА ИНТРАОПЕРАЦИОННУЮ ГЕМОДИНАМИКУ

Маневр рекрутирования альвеол играет ключевую роль в профилактике ателектаза. Кроме того, он влияет на гемодинамические параметры. Цель данного исследования — изучить влияние маневра рекрутирования на гемодинамические параметры с использованием малоинвазивных методов мониторинга.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Во время лапароскопической гистерэктомии пневмоперитонеум создается с помощью углекислого газа (CO₂) для обеспечения хирургического поля зрения, а пациентка помещается в положение Тренделенбурга. Это повышает внутригрудное давление, снижает легочную податливость и увеличивает риск ателектаза. Поэтому рекомендуются стратегии защитной вентиляции легких, такие как маневр рекрутирования альвеол (РА), индивидуализированное применение ПДКВ и низкий дыхательный объем. РА направлен на повышение легочной податливости и предотвращение ателектаза путем повторного открытия спавшихся альвеол. Однако во время РА могут происходить изменения гемодинамических параметров, особенно среднего артериального давления и сердечного выброса. В дополнение к стандартному мониторингу для управления этими изменениями, гемодинамическая оценка может проводиться с помощью малоинвазивных методов, таких как анализ артериальной волны. В данном исследовании мы стремились оценить влияние РА, применяемого во время лапароскопической гистерэктомии, на интраоперационные гемодинамические параметры с использованием анализа артериальной волны.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Пациенты группы риска ASA I-II
  • Пациенты в возрасте 18-70 лет, переносящие лапароскопическую гистерэктомию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA класса 1-2 в возрасте 18-70 лет

Критерии исключения:

  • Младше 18 лет, ИМТ>40
  • Пациенты, получавшие инвазивную респираторную поддержку в последний месяц
  • Пациенты, получавшие химиотерапию или лучевую терапию в последние 2 месяца
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких (ХОБЛ, астма, легочная инфекция, бронхоэктазы, предыдущая потребность в неинвазивной респираторной поддержке, кислородотерапии или стероидной терапии при остром приступе)
  • Известная тяжелая легочная гипертензия
  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Внутричерепная опухоль
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Шок
  • Нервно-мышечное заболевание
  • Патологии, вызывающие повышение внутричерепного и внутриглазного давления
  • Фибрилляция предсердий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Применение манёвра рекрутирования альвеол
Маневр рекрутирования альвеол не применялся

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние RM на частоту сердечных сокращений (в уд./мин)
Временное ограничение: периоперационно
измерение частоты сердечных сокращений в ударах в минуту
периоперационно
Эффект RM на давление мм рт. ст.
Временное ограничение: периоперационно
измерение артериального давления в мм рт. ст.
периоперационно
Влияние RM на Сердечный индекс (СИ)
Временное ограничение: интраоперационно
Измерение сердечного индекса через артериальный катетер в л/мин/м²
интраоперационно
Влияние RM на индекс ударного объема (SVI)
Временное ограничение: интраоперационно
Измерение SVI через артериальный катетер в л/мин/м²
интраоперационно
Влияние RM на вариабельность пульсового давления (PPV)
Временное ограничение: интраоперационно
вариабельность пульсового давления, измеряемая пальцевым датчиком в см/с
интраоперационно
Влияние РМ на индекс системного сосудистого сопротивления (ИССС)
Временное ограничение: интраоперационно
измерение индекса системного сосудистого сопротивления (ССПИ) через артериальный катетер в л/мин/м²
интраоперационно
Влияние РМ на индекс сердечной мощности (ИСМ)
Временное ограничение: интраоперационно
измерение кардиального силового индекса (КСИ) через артериальный катетер в мл/мин/м²
интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние RM на соблюдение требований
Временное ограничение: интраоперационно
измерение динамической податливости аппаратом ИВЛ как Cdyn
интраоперационно
Влияние РМ на оксигенацию
Временное ограничение: Интраоперационно
измерение оксигенации путем получения парциального давления кислорода в крови через артериальную пробу крови пульсоксиметром в %
Интраоперационно
Послеоперационные легочные осложнения (инфекция, бронхоспазм, плевральный выпот, ателектаз, дыхательная недостаточность)
Временное ограничение: послеоперационный день 1 и 3
оценка лёгочных осложнений
послеоперационный день 1 и 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Balikesir University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BalikesirU OSagır 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками