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L'EFFET DE LA MANŒUVRE DE RECRUTEMENT ALVÉOLAIRE SUR L'HÉMODYNAMIQUE PEROPÉRATOIRE

9 décembre 2025 mis à jour par: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
La manœuvre de recrutement alvéolaire joue un rôle clé dans la prévention de l'atélectasie. De plus, elle affecte les paramètres hémodynamiques. Cette étude vise à étudier les effets de la manœuvre de recrutement sur les paramètres hémodynamiques en utilisant des techniques de surveillance minimalement invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Lors d'une hystérectomie laparoscopique, un pneumopéritoine est créé avec du dioxyde de carbone (CO₂) pour fournir un champ de vision chirurgical et la patiente est placée en position de Trendelenburg. Cela augmente la pression intrathoracique, diminue la compliance pulmonaire et augmente le risque d'atélectasie. Par conséquent, des stratégies de ventilation protectrice des poumons telles que la manœuvre de recrutement alvéolaire (RM), l'application individualisée de la PEEP et un faible volume courant sont recommandées. La RM vise à augmenter la compliance pulmonaire et à prévenir l'atélectasie en rouvrant les alvéoles effondrées. Cependant, des changements dans les paramètres hémodynamiques, notamment la pression artérielle moyenne et le débit cardiaque, peuvent survenir pendant la RM. En plus de la surveillance standard pour la gestion de ces changements, une évaluation hémodynamique peut être réalisée avec des méthodes minimalement invasives telles que l'analyse de la forme d'onde artérielle. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer les effets de la RM appliquée pendant l'hystérectomie laparoscopique sur les paramètres hémodynamiques peropératoires en utilisant l'analyse de la forme d'onde artérielle.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Patients du groupe à risque ASA I-II
  • Patients âgés de 18 à 70 ans subissant une chirurgie d'hystérectomie par laparoscopie

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ASA classe 1-2 âgés de 18 à 70 ans

Critères d'exclusion :

  • <18 ans, IMC>40
  • Patients ayant reçu une assistance ventilatoire mécanique invasive au cours du dernier mois
  • Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 2 derniers mois
  • Ceux atteints d'une maladie pulmonaire sévère (BPCO, asthme, infection pulmonaire, bronchectasie, besoin antérieur de ventilation mécanique non invasive, oxygénothérapie ou corticothérapie pour une crise aiguë)
  • Hypertension pulmonaire sévère connue
  • Refus du patient de participer à l'étude
  • Tumeur intracrânienne
  • Instabilité hémodynamique
  • Choc
  • Maladie neuromusculaire
  • Pathologies provoquant une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire
  • Fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Manoeuvre de recrutement alvéolaire appliquée
Manœuvre de recrutement alvéolaire non appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du RM sur la fréquence cardiaque (en bpm)
Délai: périopératoire
mesure de la fréquence cardiaque en bpm
périopératoire
Effet du RM sur la pression mmHg
Délai: périopératoire
mesure de la pression artérielle en mm de mercure
périopératoire
Effet de RM sur l'indice cardiaque (CI)
Délai: peropératoire
Mesure de l'index cardiaque via une canule artérielle en l/min/m²
peropératoire
Effet de la RM sur l'index de volume systolique (SVI)
Délai: peropératoirement
Mesure du SVI via canule artérielle en L/min/m²
peropératoirement
Effet du RM sur la variabilité de la pression pulsée (PPV)
Délai: peropératoire
variabilité de la pression pulsée mesurée par sonde digitale en cm/s
peropératoire
Effet du RM sur l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI)
Délai: peropératoire
mesure de l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI) via une canule artérielle en L/min/m²
peropératoire
Effet de la RM sur l'index de puissance cardiaque (IPC)
Délai: peropératoire
mesure de l'index de puissance cardiaque (IPC) via une ligne artérielle en ml/min/m²
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du RM sur la Conformité
Délai: peropératoire
mesure de la compliance dynamique par le Ventilateur comme Cdyn
peropératoire
Effet du RM sur l'oxygénation
Délai: Peropératoirement
mesure de l'oxygénation via l'obtention de la pression partielle d'oxygène sanguin via un échantillon de sang artériel oxymètre de pouls en %
Peropératoirement
Complications pulmonaires postopératoires (infection, bronchospasme, épanchement pleural, atélectasie, insuffisance respiratoire)
Délai: jour postopératoire 1 et 3
évaluation des complications pulmonaires
jour postopératoire 1 et 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Balikesir University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BalikesirU OSagır 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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