Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'EFFETTO DELLA MANOVRA DI RECLUTAMENTO ALVEOLARE SULL'EMODINAMICA INTRAPERATORIA

9 dicembre 2025 aggiornato da: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

L'EFFETTO DELLA MANOVRA DI RECLUTAMENTO ALVEOLARE SULL'EMODINAMICA INTRAOPERATORIA

La manovra di reclutamento alveolare svolge un ruolo chiave nella prevenzione dell'atelettasia.
Inoltre, influisce sui parametri emodinamici.
Questo studio mira a indagare gli effetti della RM sui parametri emodinamici utilizzando tecniche di monitoraggio minimamente invasive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Durante l'isterectomia laparoscopica, viene creato uno pneumoperitoneo con anidride carbonica (CO₂) per fornire il campo chirurgico di vista e la paziente viene posizionata in posizione di Trendelenburg. Questo aumenta la pressione intratoracica, diminuisce la compliance polmonare e aumenta il rischio di atelettasia. Pertanto, sono raccomandate strategie di ventilazione protettiva polmonare come la manovra di reclutamento alveolare (RM), l'applicazione di PEEP individualizzata e il volume corrente basso. La RM mira ad aumentare la compliance polmonare e prevenire l'atelettasia riaprendo gli alveoli collassati. Tuttavia, durante la RM possono verificarsi cambiamenti nei parametri emodinamici, in particolare la pressione arteriosa media e la portata cardiaca. Oltre al monitoraggio standard per la gestione di questi cambiamenti, la valutazione emodinamica può essere eseguita con metodi minimamente invasivi come l'analisi della forma d'onda arteriosa. In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti della RM applicata durante l'isterectomia laparoscopica sui parametri emodinamici intraoperatori utilizzando l'analisi della forma d'onda arteriosa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Pazienti del gruppo di rischio ASA I-II
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni sottoposti a intervento di isterectomia laparoscopica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ASA Classe 1-2 di 18-70 anni

Criteri di esclusione:

  • <18 anni, BMI>40
  • Pazienti che hanno ricevuto supporto ventilatorio meccanico invasivo nell'ultimo mese
  • Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia negli ultimi 2 mesi
  • Soggetti con grave patologia polmonare (BPCO, asma, infezione polmonare, bronchiectasie, precedente necessità di ventilazione meccanica non invasiva, ossigenoterapia o terapia steroidea per attacco acuto)
  • Ipertensione polmonare grave nota
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Tumore intracranico
  • Instabilità emodinamica
  • Shock
  • Malattia neuromuscolare
  • Patologie che causano aumento della pressione intracranica e intraoculare
  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Mano­vra di Recruit­ment Alveolare Applicata
Manoeuvre di Recrutamento Alveolare Non Applicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di RM sulla frequenza cardiaca (in bpm)
Lasso di tempo: perioperatoriamente
misurazione della frequenza cardiaca in bpm
perioperatoriamente
Effetto di RM sulla pressione mmHg
Lasso di tempo: perioperatoriamente
misurazione della pressione sanguigna in mmHg
perioperatoriamente
Effetto della RM sull'indice cardiaco (CI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
Misurazione dell'Indice Cardiaco tramite un catetere arterioso come l/min/m²
intraoperatoriamente
Effetto di RM sull'indice di volume sistolico (SVI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
Misurazione SVI tramite cannula arteriosa come L/min/m²
intraoperatoriamente
Effetto di RM sulla variabilità della pressione del polso (PPV)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
variabilità della pressione del polso misurata tramite sonda per dita in cm/s
intraoperatoriamente
Effetto di RM sull'indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
misurazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI) tramite cannula arteriosa come L/min/m²
intraoperatoriamente
Effetto della RM sull'indice di potenza cardiaca (CPI)
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
misurazione dell'indice di potenza cardiaca (CPI) mediante catetere arterioso come ml/min/m²
intraoperatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di RM sulla Compliance
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
misurazione della compliance dinamica mediante Ventilatore come Cdyn
intraoperatoriamente
Effetto della RM sull'Ossigenazione
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
misurazione dell'ossigenazione tramite ottenimento della pressione parziale dell'ossigeno nel sangue mediante campione di sangue arterioso ossimetro di impulso come %
Intraoperatoriamente
Complicanze polmonari postoperatorie (infezione, broncospasmo, versamento pleurico, atelettasia, insufficienza respiratoria)
Lasso di tempo: giorno 1 e 3 postoperatori
valutazione delle complicanze polmonari
giorno 1 e 3 postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Balikesir University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BalikesirU OSagır 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni