Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ALVEOLÆR REKRUTTERINGS MANØVER PÅ INTRAOPERATIV HEMODYNAMIKK

9. desember 2025 oppdatert av: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

EFFEKTEN AV ALVEOLÆR REKRUTTERINGSMANØVER PÅ INTRAOPERATIV HEMODYNAMIKK

Alveolær rekrutteringsmanøver spiller en nøkkelrolle i forebygging av atelektase. I tillegg påvirker den hemodynamiske parametere. Denne studien har som mål å undersøke effektene av RM på hemodynamiske parametere ved bruk av minimalt invasive overvåkningsteknikker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Under laparoskopisk hysterektomi skapes pneumoperitoneum med karbondioksid (CO₂) for å gi kirurgisk synsfelt, og pasienten plasseres i Trendelenburg-posisjon. Dette øker intratorakalt trykk, reduserer lungecompliance og øker risikoen for atelektase. Derfor anbefales lungebeskyttende ventilasjonsstrategier som alveolær rekrutteringsmanøver (RM), individualisert PEEP-anvendelse og lavt tidalvolum. RM har som mål å øke lungecompliance og forebygge atelektase ved å gjenåpne kollapsete alveoler. Imidlertid kan endringer i hemodynamiske parametre, spesielt gjennomsnittlig arterietrykk og hjerteminuttvolum, oppstå under RM. I tillegg til standard overvåkning for håndtering av disse endringene, kan hemodynamisk evaluering utføres med minimalt invasive metoder som arteriebølgeformanalyse. I denne studien hadde vi som mål å evaluere effektene av RM som ble utført under laparoskopisk hysterektomi på intraoperative hemodynamiske parametre ved hjelp av arteriebølgeformanalyse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • ASA I-II risikogruppepasienter
  • Pasienter mellom 18-70 år som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse 1-2 pasienter 18-70 år gamle

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år, BMI>40
  • Pasienter som har mottatt invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte de siste 1 måneden
  • Pasienter som har mottatt kjemoterapi eller strålebehandling de siste 2 månedene
  • De med alvorlig lunge sykdom (KOLS, astma, lungeinfeksjon, bronkiektasi, tidligere behov for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, oksygenterapi eller steroidbehandling for akutt anfall)
  • Kjent alvorlig pulmonal hypertensjon
  • Pasientens nektelse til å delta i studien
  • Intrakranielt svulst
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Sokk
  • Neuromuskulær sykdom
  • Patologier som forårsaker økt intrakranielt og intraokulært trykk
  • Atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Alveolær rekrutteringsmanøver anvendt
Alveolær rekrutteringsmanøver ikke utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av RM på hjertefrekvens (i slag per minutt)
Tidsramme: perioperativt
måling av hjertefrekvens i bpm
perioperativt
Effekt av RM på trykk mmHg
Tidsramme: perioperativt
blodtrykksmåling i mmHg
perioperativt
Effekten av RM på hjerteminuttvolum (CI)
Tidsramme: intraoperativt
Cardiac Index-måling via en arteriell kanule som l/min/m²
intraoperativt
Effekten av RM på slagvolumindeks (SVI)
Tidsramme: intraoperativt
SVI-måling via arteriell kanil som L/min/m2
intraoperativt
Effekten av RM på pulsstrykksvariabilitet (PPV)
Tidsramme: intraoperativt
pulsstrykksvariabilitet målt med fingerprobe som cm/s
intraoperativt
Effekten av RM på systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI)
Tidsramme: intraoperativt
systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI) måling via arteriell kanüle som L/min/m²
intraoperativt
Effekten av RM på kardialt kraftindeks (CPI)
Tidsramme: intraoperativt
måling av kardiak kraftindeks (CPI) via arterielinje som ml/min/m²
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av RM på overholdelse
Tidsramme: intraoperativt
måling av dynamisk compliance av Ventilator som Cdyn
intraoperativt
Effekten av RM på oksygenering
Tidsramme: Intraoperativt
måling av oksygenering ved å oppnå delvis blodoksygentrykk via arteriell blodprøve pulsoxymeter som %
Intraoperativt
Postoperative lungekomplikasjoner (infeksjon, bronkospasme, pleuraeffusjon, atelektase, respiratorisk svikt)
Tidsramme: postoperativ dag 1 og 3
vurdering av lungekomplikasjoner
postoperativ dag 1 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Balikesir University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BalikesirU OSagır 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger