EL EFECTO DE LA MANIOBRA DE RECLUTAMIENTO ALVEOLAR SOBRE LA HEMODINÁMICA INTRAOPERATORIA
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
EL EFECTO DE LA MANIOBRA DE RECLUTAMIENTO ALVEOLAR EN LA HEMODINÁMICA INTRAOPERATORIA
La maniobra de reclutamiento alveolar desempeña un papel clave en la prevención de la atelectasia.
Además, afecta a los parámetros hemodinámicos.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la MR en los parámetros hemodinámicos mediante técnicas de monitorización mínimamente invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Durante la histerectomía laparoscópica, se crea neumoperitoneo con dióxido de carbono (CO₂) para proporcionar campo quirúrgico de visión y la paciente se coloca en posición de Trendelenburg.
Esto aumenta la presión intratorácica, disminuye la complianza pulmonar y aumenta el riesgo de atelectasia.
Por lo tanto, se recomiendan estrategias de ventilación protectora pulmonar como la maniobra de reclutamiento alveolar (RM), la aplicación individualizada de PEEP y el bajo volumen tidal.
La RM tiene como objetivo aumentar la complianza pulmonar y prevenir la atelectasia al reabrir los alvéolos colapsados.
Sin embargo, pueden ocurrir cambios en los parámetros hemodinámicos, especialmente la presión arterial media y el gasto cardíaco, durante la RM.
Además del monitoreo estándar para el manejo de estos cambios, la evaluación hemodinámica puede realizarse con métodos mínimamente invasivos como el análisis de la forma de onda arterial.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la RM aplicada durante la histerectomía laparoscópica sobre los parámetros hemodinámicos intraoperatorios utilizando el análisis de la forma de onda arterial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Balıkesir, Turquía (Türkiye), 10145
- Balikesir University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes del grupo de riesgo ASA I-II
- Pacientes entre 18-70 años sometidos a cirugía de histerectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA Clase 1-2 de 18 a 70 años
Criterios de exclusión:
- <18 años, IMC>40
- Pacientes que han recibido soporte ventilatorio mecánico invasivo en el último mes
- Pacientes que han recibido quimioterapia o radioterapia en los últimos 2 meses
- Aquellos con enfermedad pulmonar grave (EPOC, asma, infección pulmonar, bronquiectasias, necesidad previa de ventilación mecánica no invasiva, oxigenoterapia o terapia con esteroides para ataque agudo)
- Hipertensión pulmonar grave conocida
- Rechazo del paciente a participar en el estudio
- Tumor intracraneal
- Inestabilidad hemodinámica
- Shock
- Enfermedad neuromuscular
- Patologías que causan aumento de la presión intracraneal e intraocular
- Fibrilación auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Maniobra de Reclutamiento Alveolar Aplicada
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Maniobra de Reclutamiento Alveolar No Aplicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de RM sobre la frecuencia cardíaca (en lpm)
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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medición de la frecuencia cardíaca en lpm
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perioperatoriamente
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Efecto de RM sobre la presión mmHg
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
|
medición de la presión arterial en mmHg
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perioperatoriamente
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Efecto de la RM en el índice cardíaco (IC)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Medición del Índice Cardíaco mediante una cánula arterial como l/min/m²
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intraoperatoriamente
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Efecto de la RM sobre el índice de volumen sistólico (IVS)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Medición del SVI mediante cánula arterial como L/min/m²
|
intraoperatoriamente
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Efecto de la RM sobre la variabilidad de la presión del pulso (PPV)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
variabilidad de la presión del pulso medida mediante sonda de dedo en cm/s
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intraoperatoriamente
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Efecto de RM en el índice de resistencia vascular sistémica (SVRI)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
medición del índice de resistencia vascular sistémica (IRVS) mediante cánula arterial como L/min/m²
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intraoperatoriamente
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Efecto de la RM en el índice de potencia cardíaca (CPI)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
medición del índice de potencia cardíaca (CPI) mediante línea arterial como ml/min/m²
|
intraoperatoriamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de RM en el Cumplimiento
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
medición de la distensibilidad dinámica por Ventilador como Cdyn
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intraoperatoriamente
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Efecto de RM en la Oxigenación
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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medición de la oxigenación mediante la obtención de la presión parcial de oxígeno en sangre mediante muestra de sangre arterial pulsioxímetro como %
|
Intraoperatoriamente
|
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Complicaciones pulmonares postoperatorias (infección, broncoespasmo, derrame pleural, atelectasia, insuficiencia respiratoria)
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1 y 3
|
evaluación de complicaciones pulmonares
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día postoperatorio 1 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmet Koroglu, Professor, medical doctor, Balikesir University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BalikesirU OSagır 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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