Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění laryngofaryngu po endotracheální intubaci v celkové anestezii

13. ledna 2026 aktualizováno: Diansan Su, Zhejiang University

Incidence, perioperační rizikové faktory a prognóza spojené s laryngofaryngeálním poraněním po endotracheální intubaci v celkové anestezii: retrospektivní studie

Tato studie retrospektivně analyzovala pacienty, kteří podstoupili tracheální intubaci v celkové anestezii v První přidružené nemocnici Lékařské fakulty Čeťiangské univerzity mezi 1. říjnem 2015 a 30. zářím 2025, se zaměřením na problémy související s pooperačními hrtanohltanovými obtížemi. Pacienti vyžadující otorinolaryngologickou konzultaci z důvodu pooperačních hrtanohltanových obtíží byli identifikováni prostřednictvím systému konzultací případů. Relevantní data pacientů byla shromážděna prostřednictvím systému řízení informací o anestezii Medison a elektronického systému zdravotnické dokumentace, a byla provedena telefonní kontrola k posouzení prognózy pacientů. Primárními výslednými měřítky byly rizikové faktory pooperačního chrapotu, zatímco sekundární výsledná měřítka zahrnovala incidenci pooperačního chrapotu, závažnost poranění hlasivek a jeho související rizikové faktory. Dále byla vyhodnocena prognóza pacientů a její související rizikové faktory. Tato studie si klade za cíl snížit incidenci perioperačního hrtanohltanového poranění a poskytnout referenci pro optimalizaci perioperačních anestetických režimů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Dokončeno
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili endotracheální intubaci v celkové anestezii na První přidružené nemocnici Zhejiangské univerzity mezi 1. říjnem 2015 a 30. zářím 2025

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii s tracheální intubací v První přidružené nemocnici Lékařské fakulty Univerzity Zhejiang mezi říjnem 2015 a zářím 2025
  • Pacienti, kteří vyžadovali otorinolaryngologickou konzultaci kvůli laryngofaryngeálním obtížím (včetně chrapotu, bolesti v krku, kašle, dušení se při pití vody atd.) po operaci
  • Typ operace byl neotorinolaryngologický

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou laryngofaryngeálních lézí (např. granulom, polyp, nádor, paralýza hlasivek)
  • Pacienti s předchozí tracheotomií
  • Pacienti vyžadující pooperační tracheotomii
  • Pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací
  • Pacienti, kteří podstoupili více operací, ale u kterých nebylo možné identifikovat konkrétní chirurgický zákrok zodpovědný za laryngofaryngeální obtíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
chrapot
Shromáždili jsme perioperační klinická data z kohorty, analyzovali jsme související rizikové faktory výskytu relevantních symptomů a zkoumali jsme prognózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační chrapot
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
Pacienti podstoupili celkovou anestezii s tracheální intubací a vyžadovali otorinolaryngologickou konzultaci pro chrapot mezi 1. říjnem 2015 a 30. zářím 2025. Chrapot je charakterizován změnami v kvalitě hlasu, výšce (jak vysoký nebo nízký hlas je), hlasitosti nebo hlasovém úsilí, které podle posouzení zdravotnického pracovníka narušují efektivní komunikaci a mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu života.
Perioperativní, až 150 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chrapotu
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
(Počet pacientů s pooperačním chrapotem) / (Celkový počet pacientů podstupujících tracheální intubaci v celkové anestezii) × 100%
Perioperativní, až 150 dní
závažnost chrapotu
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
Chrapot byl hodnocen následovně: 0 = žádný (žádný chrapot), 1 = zaznamenán pacientem, 2 = zřejmý pozorovateli, 3 = afonie.
Perioperativní, až 150 dní
Pooperační poranění hlasivek
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
Na základě příznaků chrapotu pacientů a nálezů laryngoskopie provedl otorinolaryngolog klinické hodnocení a klasifikaci, rozdělil poranění hlasivek do čtyř stupňů. Klasifikační kritéria byla: Stupeň 0 (Normální): Bez chrapotu; Stupeň 1 (Mírný): chrapot s negativními laryngoskopickými nálezy nebo mezerou při uzavření hlasivek; Stupeň 2 (Střední): chrapot s poruchou pohyblivosti hlasivek; Stupeň 3 (Těžký): chrapot s paralýzou nebo fixací hlasivek.
Perioperativní, až 150 dní
Výskyt dislokace arytenoidu
Časové okno: Perioperativní, až 150 dní
(Počet pacientů s pooperační dislokací arytenoidní chrupavky) / (Celkový počet pacientů podstupujících tracheální intubaci v celkové anestezii) × 100%
Perioperativní, až 150 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Diansan Su, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZJU2025B0596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení