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Laryngopharyngeale Verletzung nach endotrachealer Intubation unter Vollnarkose

13. Januar 2026 aktualisiert von: Diansan Su, Zhejiang University

Inzidenz, perioperative Risikofaktoren und Prognose im Zusammenhang mit Laryngopharynxverletzungen nach endotrachealer Intubation unter Allgemeinanästhesie: Eine retrospektive Studie

Diese Studie analysierte retrospektiv Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 30. September 2025 im First Affiliated Hospital der Zhejiang University School of Medicine eine tracheale Intubation unter Allgemeinanästhesie erhielten, mit Schwerpunkt auf Problemen im Zusammenhang mit postoperativen laryngopharyngealen Beschwerden. Patienten, die aufgrund postoperativer laryngopharyngealer Beschwerden eine HNO-Konsultation benötigten, wurden über das Fallkonsultationssystem identifiziert. Relevante Patientendaten wurden über das Medison-Anästhesie-Informationsmanagementsystem und das elektronische Patientenakten-System erhoben, und eine telefonische Nachuntersuchung wurde durchgeführt, um die Prognose der Patienten zu bewerten. Die primären Endpunkte waren die Risikofaktoren für postoperative Heiserkeit, während die sekundären Endpunkte die Inzidenz von postoperativer Heiserkeit, den Schweregrad der Stimmbandverletzung und die damit verbundenen Risikofaktoren umfassten. Zusätzlich wurden die Prognose der Patienten und die damit verbundenen Risikofaktoren bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz perioperativer laryngopharyngealer Verletzungen zu verringern und eine Referenz für die Optimierung perioperativer Anästhesieregime zu bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Abgeschlossen
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Ersten Affiliierten Krankenhaus der Zhejiang-Universität zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 30. September 2025 eine endotracheale Intubation unter Vollnarkose durchgeführt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen Oktober 2015 und September 2025 am Ersten Affiliierten Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität eine Vollnarkose mit Trachealintubation erhielten
  • Patienten, die postoperativ aufgrund von laryngopharyngealen Beschwerden (einschließlich Heiserkeit, Halsschmerzen, Husten, Verschlucken beim Trinken usw.) eine HNO-Konsultation benötigten
  • Der chirurgische Eingriff war keine HNO-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von laryngopharyngealen Läsionen (z.B. Granulom, Polyp, Tumor, Stimmbandlähmung)
  • Patienten mit einer bereits bestehenden Tracheotomie
  • Patienten, die postoperativ eine Tracheotomie benötigen
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten
  • Patienten, die mehrere Operationen durchliefen, bei denen jedoch der spezifische chirurgische Eingriff, der für die laryngopharyngealen Beschwerden verantwortlich war, nicht identifiziert werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Heiserkeit
Wir sammelten perioperative klinische Daten von der Kohorte, analysierten die assoziierten Risikofaktoren für das Auftreten relevanter Symptome und untersuchten die Prognose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Heiserkeit
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
Die Patienten erhielten eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und benötigten zwischen dem 1. Oktober 2015 und dem 30. September 2025 eine Hals-Nasen-Ohren-ärztliche Konsultation wegen Heiserkeit. Heiserkeit ist gekennzeichnet durch Veränderungen der Stimmqualität, der Tonhöhe (wie hoch oder tief die Stimme ist), der Lautstärke oder des Stimmaufwands, die eine effektive Kommunikation beeinträchtigen, wie von einem medizinischen Fachpersonal beurteilt, und die die Lebensqualität beeinträchtigen können.
Perioperativ, bis zu 150 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Heiserkeit
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
(Anzahl der Patienten mit postoperativer Heiserkeit) / (Gesamtzahl der Patienten, die eine Allgemeinanästhesie mit Trachealintubation erhalten haben) × 100%
Perioperativ, bis zu 150 Tagen
die Schwere der Heiserkeit
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
Heiserkeit wurde wie folgt bewertet: 0 = keine (keine Heiserkeit), 1 = vom Patienten bemerkt, 2 = für den Beobachter offensichtlich, 3 = Aphonie.
Perioperativ, bis zu 150 Tagen
Postoperative Stimmlippenverletzung
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tage
Aufgrund der Heiserkeitssymptome der Patienten und der laryngoskopischen Befunde führte ein HNO-Arzt eine klinische Beurteilung und Einteilung durch, wobei die Stimmbandverletzung in vier Grade eingeteilt wurde. Die Einteilungskriterien waren: Grad 0 (Normal): Keine Heiserkeit; Grad 1 (Leicht): Heiserkeit mit negativen laryngoskopischen Befunden oder Stimmlippenschlusslücke; Grad 2 (Mittel): Heiserkeit mit eingeschränkter Stimmbandbeweglichkeit; Grad 3 (Schwer): Heiserkeit mit Stimmbandlähmung oder Fixierung.
Perioperativ, bis zu 150 Tage
Inzidenz der Aryknorpelluxation
Zeitfenster: Perioperativ, bis zu 150 Tagen
(Anzahl der Patienten mit postoperativer Aryknorpelverrenkung) / (Gesamtzahl der Patienten, die eine Vollnarkose mit Trachealintubation erhalten) × 100%
Perioperativ, bis zu 150 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Diansan Su, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZJU2025B0596

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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