Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngofaryngeal skade etter endotrakeal intubasjon under generell anestesi

13. januar 2026 oppdatert av: Diansan Su, Zhejiang University

Forekomst, perioperative risikofaktorer og prognose assosiert med laryngopharyngeal skade etter endotrakeal intubasjon under generell anestesi: En retrospektiv studie

Denne studien analyserte retrospektivt pasienter som gjennomgikk trakeal intubasjon under generell anestesi ved Første tilknyttede sykehus ved Zhejiang University School of Medicine mellom 1. oktober 2015 og 30. september 2025, med fokus på problemer knyttet til postoperative laryngofaryngeale klager. Pasienter som trengte øre-nese-hals-konsultasjon på grunn av postoperative laryngofaryngeale klager ble identifisert via saksbehandlingssystemet. Relevante pasientdata ble samlet gjennom Medison Anestesi Informasjonsstyringssystem og elektronisk journalføringssystem, og telefonoppfølging ble utført for å vurdere pasientens prognose. De primære resultatmålene var risikofaktorene for postoperativ heshet, mens de sekundære resultatmålene inkluderte forekomsten av postoperativ heshet, alvorlighetsgraden av stemmebåndskade og dens relaterte risikofaktorer. I tillegg ble prognosen for pasientene og deres relaterte risikofaktorer vurdert. Denne studien har som mål å redusere forekomsten av perioperative laryngofaryngeale skader og gi en referanse for optimalisering av perioperative anestesiregimer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Fullført
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon under generell anestesi ved Zhejiang Universitys første tilknyttede sykehus mellom 1. oktober 2015 og 30. september 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk generell anestesi med tracheal intubasjon ved Zhejiang University School of Medicines første tilknyttede sykehus mellom oktober 2015 og september 2025
  • Pasienter som krevde øre-nese-hals-konsultasjon på grunn av laryngofaryngeale klager (inkludert heshet, sår hals, hoste, kvelning ved drikkevann, etc.) postoperativt
  • Kirurgitypen var ikke-øre-nese-hals-kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historie om laryngofaryngeale lesjoner (f.eks. granulom, polyp, svulst, stemmebåndsparalyse)
  • Pasienter med eksisterende tracheotomi
  • Pasienter som krever postoperativ tracheotomi
  • Pasienter med ufullstendige medisinske journaler
  • Pasienter som gjennomgikk flere operasjoner, men hvor den spesifikke kirurgiske episoden ansvarlig for laryngofaryngeale klager ikke kunne identifiseres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
heshet
Vi samlet inn perioperative kliniske data fra kohorten, analyserte de tilknyttede risikofaktorene for forekomsten av relevante symptomer, og undersøkte prognosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ heshet
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
Pasientene gjennomgikk generell anestesi med tracheal intubasjon og krevde øre-nese-hals-konsultasjon for heshet mellom 1. oktober 2015 og 30. september 2025. Heshet karakteriseres ved endringer i stemmekvalitet, tonehøyde (hvor høy eller lav stemmen er), volum (lydstyrke) eller stemmeanstrengelse som hemmer effektiv kommunikasjon, som vurdert av en helsepersonell, og kan negativt påvirke livskvaliteten.
Perioperativt, opptil 150 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av heshet
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
(Antall pasienter med postoperativ heshet) / (Totalt antall pasienter som gjennomgår generell anestesi med trakealintubasjon) × 100%
Perioperativt, opptil 150 dager
alvorlighetsgraden av heshet
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
Heshet ble vurdert som følger: 0 = ingen (ingen heshet), 1 = lagt merke til av pasienten, 2 = tydelig for observatør, 3 = afoni.
Perioperativt, opptil 150 dager
Postoperativ stemmebåndskade
Tidsramme: Perioperativt, inntil 150 dager
Basert på pasientenes heshetssymptomer og laryngoskopiske funn, utførte en øre-nese-hals-spesialist klinisk vurdering og gradering, og klassifiserte stemmebåndsskader i fire nivåer. Klassifiseringskriteriene var: Grad 0 (Normal): Ingen heshet; Grad 1 (Mild): heshet med negative laryngoskopiske funn eller lukkingsgap i stemmebåndene; Grad 2 (Moderat): heshet med nedsatt bevegelighet i stemmebåndene; Grad 3 (Alvorlig): heshet med stemmebåndsparalyse eller fiksering.
Perioperativt, inntil 150 dager
Forekomst av arytenoiddislokasjon
Tidsramme: Perioperativt, opptil 150 dager
(Antall pasienter med postoperativ arytenoiddislokasjon) / (Totalt antall pasienter som gjennomgår trakeal intubasjon under generell anestesi) × 100%
Perioperativt, opptil 150 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zhejiang University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Diansan Su, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ZJU2025B0596

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger