Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngofaryngeaalinen vamma endotrakeen intubaation jälkeen yleisanestesian alaisena

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University

Yleisnukutuksen alla tehdyn endotraakalisen intubaation jälkeisen laryngofaryngeaalisen vamman esiintyvyys, perioperatiiviset riskitekijät ja ennuste: retrospektiivinen tutkimus

Tämä tutkimus analysoi retrospektiivisesti potilaita, joille tehtiin trakeaalinen intubaatio yleisanestesian alaisena Zhejiangin yliopiston lääketieteen korkeakoulun ensimmäisessä yliopistosairaalassa 1.10.2015 ja 30.9.2025 välisenä aikana, keskittyen postoperatiivisiin kurkunpää- ja nieluvalituksiin liittyviin ongelmiin. Potilaat, jotka vaativat korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaatiota postoperatiivisten kurkunpää- ja nieluvalitusten vuoksi, tunnistettiin tapauskonsultaatiokäytännön kautta. Asiaankuuluvat potilastiedot kerättiin Medison anestesiatietojärjestelmän ja sähköisen potilaskertomusjärjestelmän kautta, ja puhelinseuranta suoritettiin potilaiden ennusteen arvioimiseksi. Ensisijaisina tulostekijöinä olivat postoperatiivisen käheyden riskitekijät, kun taas toissijaisia tulostekijöitä olivat postoperatiivisen käheyden esiintyvyys, äänihuulivammojen vakavuus ja niihin liittyvät riskitekijät. Lisäksi arvioitiin potilaiden ennustetta ja siihen liittyviä riskitekijöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää perioperatiivisten kurkunpää- ja nieluvammojen esiintyvyyttä ja tarjota viite perioperatiivisten anestesiahoidon optimoinnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Valmis
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka alistettiin endotrakeaaliselle intubaatiolle yleisanestesian alaisena Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa 1. lokakuuta 2015 ja 30. syyskuuta 2025 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat yleisanestesian ja henkitorvintubaatioita Zhejiang University School of Medicine -yliopistollisen sairaalan ensimmäisessä sairaalassa lokakuun 2015 ja syyskuun 2025 välisenä aikana
  • Potilaat, jotka tarvitsivat korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaation postoperatiivisten kurkku- ja nieluoireiden (mukaan lukien käheys, kurkkukipu, yskä, tukehtuminen juomaveteen jne.) vuoksi
  • Leikkauksen tyyppi ei ollut korva-, nenä- ja kurkkutautikirurgiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi kurkku- ja nieluleesioiden historia (esim. granulooma, polyyppi, kasvain, äänihuulihalvaus)
  • Potilaat, joilla on jo olemassa oleva trakeostomia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat postoperatiivisen trakeostomian
  • Potilaat, joilla on puutteelliset lääketieteelliset tiedot
  • Potilaat, jotka kävivät läpi useita leikkauksia, mutta joille kurkku- ja nieluoireita aiheuttanutta tiettyä leikkausjaksoa ei voitu tunnistaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
käheys
Keräsimme kohortilta perioperatiivisia kliinisiä tietoja, analysoimme merkittävien oireiden ilmaantumiseen liittyviä riskitekijöitä ja tutkimme ennustetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen käheys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
Potilaat saivat yleisanestesian tracheaalisen intubaation yhteydessä ja vaativat otolaryngologista konsultaatiota käheyden vuoksi 1.10.2015–30.9.2025 välisenä aikana. Käheys määritellään äänenlaadun, sävelkorkeuden (äänen korkeus), volyymin (äänenvoimakkuus) tai äänentuotoon liittyvinä muutoksina, jotka heikentävät tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisen arvioimana ja voivat vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun.
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukipun esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
(Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauksenjälkeinen käheys) / (Potilaiden kokonaismäärä, jotka ovat saaneet yleisanestesian aikana keuhkoputki-intubaation) × 100%
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
äänen käheyden vakavuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
Käheys arvioitiin seuraavasti: 0 = ei käheyttä, 1 = potilaan huomaama, 2 = havaitsijan helposti havaitsema, 3 = afonia (äänettömyys).
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
Postoperatiivinen äänihuulivamma
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
Potilaiden käheysoireiden ja laryngoskopisten löydösten perusteella otorinolaryngologi suoritti kliinisen arvioinnin ja luokittelun, jakaa äänihuulivammat neljään tasoon. Luokittelukriteerit olivat: Taso 0 (Normaali): Ei käheyttä; Taso 1 (Lievä): käheys ilman laryngoskopisia löydöksiä tai äänihuulien sulkeutumisaukkoa; Taso 2 (Kohtalainen): käheys äänihuulien liikkuvuuden heikkenemisen kanssa; Taso 3 (Vakava): käheys äänihuulihalvauksen tai kiinnittyneisyyden kanssa.
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
Arytenoid-luksen dislokaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, jopa 150 päivää
(Potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen arytenoidin dislokaatio) / (Potilaiden kokonaismäärä, jotka saavat yleisanestesiaa ja tracheaalista intubaatio) × 100%
Perioperatiivinen, jopa 150 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Diansan Su, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZJU2025B0596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia