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Lesione Laringofaringea Dopo Intubazione Endotracheale Sotto Anestesia Generale

13 gennaio 2026 aggiornato da: Diansan Su, Zhejiang University

Incidenza, fattori di rischio perioperatori e prognosi associati a lesioni laringofaringee dopo intubazione endotracheale in anestesia generale: uno studio retrospettivo

Questo studio ha analizzato retrospettivamente i pazienti sottoposti a intubazione tracheale in anestesia generale presso il Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang tra il 1° ottobre 2015 e il 30 settembre 2025, concentrandosi sui problemi legati ai disturbi laringofaringei postoperatori. I pazienti che hanno richiesto una consulenza otorinolaringoiatrica a causa di disturbi laringofaringei postoperatori sono stati identificati tramite il sistema di consultazione dei casi. I dati rilevanti dei pazienti sono stati raccolti tramite il Medison Anesthesia Information Management System e il sistema di cartella clinica elettronica, ed è stato effettuato un follow-up telefonico per valutare la prognosi del paziente. Le misure di esito primarie erano i fattori di rischio della raucedine postoperatoria, mentre le misure di esito secondarie includevano l'incidenza della raucedine postoperatoria, la gravità della lesione delle corde vocali e i relativi fattori di rischio. Inoltre, sono stati valutati la prognosi dei pazienti e i relativi fattori di rischio. Questo studio mira a ridurre l'incidenza di lesioni laringofaringee perioperatorie e a fornire un riferimento per l'ottimizzazione dei regimi anestetici perioperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Completato
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale in anestesia generale presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang tra il 1° ottobre 2015 e il 30 settembre 2025

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale presso il Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang tra ottobre 2015 e settembre 2025
  • Pazienti che hanno richiesto una consultazione otorinolaringoiatrica a causa di disturbi laringofaringei (inclusi raucedine, mal di gola, tosse, soffocamento con l'acqua potabile, ecc.) nel periodo postoperatorio
  • Il tipo di intervento chirurgico era non otorinolaringoiatrico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di lesioni laringofaringee (es. granuloma, polipo, tumore, paralisi delle corde vocali)
  • Pazienti con tracheotomia preesistente
  • Pazienti che richiedono una tracheotomia postoperatoria
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici multipli ma per i quali non è stato possibile identificare l'episodio chirurgico specifico responsabile dei disturbi laringofaringei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
raucedine
Abbiamo raccolto dati clinici perioperatori dalla coorte, analizzato i fattori di rischio associati per l'insorgenza di sintomi rilevanti e studiato la prognosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
I pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale e hanno richiesto una consultazione otorinolaringoiatrica per raucedine tra il 1° ottobre 2015 e il 30 settembre 2025. La raucedine è caratterizzata da alterazioni della qualità della voce, del tono (quanto alta o bassa è la voce), del volume (intensità) o dello sforzo vocale che compromettono la comunicazione efficace, come giudicato da un operatore sanitario, e possono influire negativamente sulla qualità della vita.
Perioperatorio, fino a 150 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di raucedine
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
(Numero di pazienti con raucedine postoperatoria) / (Numero totale di pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale) × 100%
Perioperatorio, fino a 150 giorni
la gravità della raucedine
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
La raucedine è stata valutata come segue: 0 = nessuna (nessuna raucedine), 1 = notata dal paziente, 2 = evidente all'osservatore, 3 = afonia.
Perioperatorio, fino a 150 giorni
Lesione Postoperatoria delle Corde Vocali
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
In base ai sintomi di raucedine dei pazienti e ai risultati laringoscopici, un otorinolaringoiatra ha condotto una valutazione clinica e una classificazione, suddividendo le lesioni delle corde vocali in quattro livelli. I criteri di classificazione erano: Grado 0 (Normale): Nessuna raucedine; Grado 1 (Lieve): raucedine con risultati laringoscopici negativi o fessura di chiusura delle corde vocali; Grado 2 (Moderato): raucedine con compromissione della mobilità delle corde vocali; Grado 3 (Grave): raucedine con paralisi o fissazione delle corde vocali.
Perioperatorio, fino a 150 giorni
Incidenza della lussazione aritenoidea
Lasso di tempo: Perioperatorio, fino a 150 giorni
(Numero di pazienti con lussazione aritenoidea postoperatoria) / (Numero totale di pazienti sottoposti a intubazione tracheale in anestesia generale) × 100%
Perioperatorio, fino a 150 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zhejiang University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Diansan Su, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ZJU2025B0596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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