Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение гортани и глотки после эндотрахеальной интубации под общей анестезией

13 января 2026 г. обновлено: Diansan Su, Zhejiang University

Частота, интраоперационные факторы риска и прогноз, связанные с повреждением гортани и глотки после эндотрахеальной интубации под общей анестезией: ретроспективное исследование

В данном ретроспективном исследовании анализировались пациенты, которым проводилась трахеальная интубация под общей анестезией в Первой дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета в период с 1 октября 2015 года по 30 сентября 2025 года, с акцентом на проблемы, связанные с послеоперационными жалобами со стороны гортани и глотки. Пациенты, нуждающиеся в консультации отоларинголога из-за послеоперационных жалоб со стороны гортани и глотки, были выявлены через систему консультаций по случаям. Соответствующие данные пациентов были собраны через систему управления информацией об анестезии Medison и систему электронных медицинских карт, а также проведено телефонное наблюдение для оценки прогноза пациентов. Первичными критериями оценки были факторы риска послеоперационной охриплости, тогда как вторичные критерии оценки включали частоту послеоперационной охриплости, тяжесть повреждения голосовых складок и связанные с этим факторы риска. Кроме того, оценивались прогноз пациентов и связанные с ним факторы риска. Цель данного исследования — снизить частоту периоперационных повреждений гортани и глотки и предоставить рекомендации для оптимизации периоперационных анестезиологических схем.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Diansan Su
  • Номер телефона: +8618616514088
  • Электронная почта: diansansu@yahoo.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Завершенный
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые прошли эндотрахеальную интубацию под общей анестезией в Первой дочерней больнице Чжэцзянского университета в период с 1 октября 2015 года по 30 сентября 2025 года

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым проводилась общая анестезия с интубацией трахеи в Первой дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета в период с октября 2015 года по сентябрь 2025 года
  • Пациенты, которым потребовалась консультация отоларинголога из-за жалоб на ларингоглотку (включая охриплость, боль в горле, кашель, поперхивание при питье воды и т.д.) после операции
  • Тип операции был не отоларингологическим

Критерии исключения:

  • Пациенты с анамнезом ларингоглоточных поражений (например, гранулёма, полип, опухоль, паралич голосовых связок)
  • Пациенты с предшествующей трахеостомией
  • Пациенты, которым потребовалась послеоперационная трахеостомия
  • Пациенты с неполными медицинскими записями
  • Пациенты, перенесшие несколько операций, но у которых не удалось определить конкретный хирургический эпизод, ответственный за ларингоглоточные жалобы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
охриплость
Мы собрали периоперационные клинические данные из когорты, проанализировали связанные факторы риска возникновения соответствующих симптомов и исследовали прогноз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная охриплость
Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней
Пациенты прошли общую анестезию с интубацией трахеи и потребовали консультации отоларинголога по поводу охриплости в период с 1 октября 2015 года по 30 сентября 2025 года. Охриплость характеризуется изменениями качества голоса, высоты (насколько высоким или низким является голос), громкости (силы звука) или голосовых усилий, которые, по оценке медицинского работника, ухудшают эффективность общения и могут негативно повлиять на качество жизни.
Периоперационный период, до 150 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения охриплости
Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней
(Количество пациентов с послеоперационной охриплостью) / (Общее количество пациентов, перенесших интубацию трахеи под общей анестезией) × 100%
Периоперационный период, до 150 дней
степень тяжести охриплости
Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней
Охриплость оценивалась следующим образом: 0 = отсутствует (нет охриплости), 1 = заметна пациенту, 2 = очевидна наблюдателю, 3 = афония.
Периоперационный период, до 150 дней
Постоперационная травма голосовых складок
Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней
На основании симптомов охриплости у пациентов и данных ларингоскопии, оториноларинголог провёл клиническую оценку и классификацию, разделив повреждение голосовых складок на четыре уровня. Критерии классификации были следующими: Степень 0 (Норма): отсутствие охриплости; Степень 1 (Лёгкая): охриплость с отрицательными ларингоскопическими данными или щелью при смыкании голосовых складок; Степень 2 (Средняя): охриплость с нарушением подвижности голосовых складок; Степень 3 (Тяжёлая): охриплость с параличом или фиксацией голосовых складок.
Периоперационный период, до 150 дней
Частота возникновения дислокации черпаловидного хряща
Временное ограничение: Периоперационный период, до 150 дней
(Количество пациентов с послеоперационным вывихом черпаловидного хряща) / (Общее количество пациентов, перенёсших общую анестезию с интубацией трахеи) × 100%
Периоперационный период, до 150 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Zhejiang University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Diansan Su, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ZJU2025B0596

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками