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Lesión laringofaríngea tras intubación endotraqueal bajo anestesia general

13 de enero de 2026 actualizado por: Diansan Su, Zhejiang University

Incidencia, Factores de Riesgo Perioperatorios y Pronóstico Asociados con Lesión Laringofaríngea Después de Intubación Endotraqueal Bajo Anestesia General: Un Estudio Retrospectivo

Este estudio analizó retrospectivamente a los pacientes que se sometieron a intubación traqueal bajo anestesia general en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang entre el 1 de octubre de 2015 y el 30 de septiembre de 2025, centrándose en los problemas relacionados con las quejas laringofaríngeas postoperatorias. Se identificaron a los pacientes que requirieron consulta otorrinolaringológica debido a quejas laringofaríngeas postoperatorias a través del sistema de consulta de casos. Se recopilaron los datos relevantes de los pacientes mediante el Sistema de Gestión de Información de Anestesia Medison y el sistema de historial médico electrónico, y se realizó un seguimiento telefónico para evaluar el pronóstico de los pacientes. Las medidas de resultado primarias fueron los factores de riesgo de la ronquera postoperatoria, mientras que las medidas de resultado secundarias incluyeron la incidencia de la ronquera postoperatoria, la gravedad de la lesión de las cuerdas vocales y sus factores de riesgo relacionados. Además, se evaluó el pronóstico de los pacientes y sus factores de riesgo relacionados. Este estudio tiene como objetivo reducir la incidencia de lesiones laringofaríngeas perioperatorias y proporcionar una referencia para la optimización de los regímenes anestésicos perioperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Diansan Su
  • Número de teléfono: +8618616514088
  • Correo electrónico: diansansu@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Terminado
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a intubación endotraqueal bajo anestesia general en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang entre el 1 de octubre de 2015 y el 30 de septiembre de 2025

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a anestesia general con intubación traqueal en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang entre octubre de 2015 y septiembre de 2025
  • Pacientes que requirieron consulta otorrinolaringológica debido a quejas laringofaríngeas (incluyendo ronquera, dolor de garganta, tos, atragantamiento con agua al beber, etc.) después de la operación
  • El tipo de cirugía fue no otorrinolaringológica

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de lesiones laringofaríngeas (por ejemplo, granuloma, pólipo, tumor, parálisis de las cuerdas vocales)
  • Pacientes con traqueotomía preexistente
  • Pacientes que requirieron traqueotomía postoperatoria
  • Pacientes con registros médicos incompletos
  • Pacientes que se sometieron a múltiples cirugías pero en los que no se pudo identificar el episodio quirúrgico específico responsable de las quejas laringofaríngeas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
ronquera
Recogimos datos clínicos perioperatorios de la cohorte, analizamos los factores de riesgo asociados para la aparición de síntomas relevantes e investigamos el pronóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio, hasta 150 días
Los pacientes fueron sometidos a anestesia general con intubación traqueal y requirieron consulta otorrinolaringológica por ronquera entre el 1 de octubre de 2015 y el 30 de septiembre de 2025. La ronquera se caracteriza por alteraciones en la calidad de la voz, el tono (qué tan alta o baja es la voz), el volumen (intensidad) o el esfuerzo vocal que dificultan la comunicación efectiva, según lo determinado por un profesional de la salud, y pueden afectar negativamente la calidad de vida.
Perioperatorio, hasta 150 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Ronquera
Periodo de tiempo: Perioperatorio, hasta 150 días
(Número de pacientes con ronquera postoperatoria) / (Número total de pacientes sometidos a anestesia general con intubación traqueal) × 100%
Perioperatorio, hasta 150 días
la gravedad de la ronquera
Periodo de tiempo: Perioperatorio, hasta 150 días
La ronquera se evaluó de la siguiente manera: 0 = ninguna (sin ronquera), 1 = notada por el paciente, 2 = evidente para el observador, 3 = afonía.
Perioperatorio, hasta 150 días
Lesión postoperatoria de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Perioperatorio, hasta 150 días
Basándose en los síntomas de ronquera de los pacientes y en los hallazgos laringoscópicos, un otorrinolaringólogo realizó una evaluación clínica y una clasificación, categorizando la lesión de las cuerdas vocales en cuatro niveles. Los criterios de clasificación fueron: Grado 0 (Normal): Sin ronquera; Grado 1 (Leve): ronquera con hallazgos laringoscópicos negativos o brecha de cierre de las cuerdas vocales; Grado 2 (Moderado): ronquera con alteración de la movilidad de las cuerdas vocales; Grado 3 (Grave): ronquera con parálisis o fijación de las cuerdas vocales.
Perioperatorio, hasta 150 días
Incidencia de la dislocación del aritenoides
Periodo de tiempo: Perioperatorio, hasta 150 días
(Número de pacientes con luxación aritenoidea posoperatoria) / (Número total de pacientes sometidos a intubación traqueal con anestesia general) × 100%
Perioperatorio, hasta 150 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Zhejiang University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Diansan Su, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ZJU2025B0596

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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