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Lesão Laringofaríngea Após Intubação Endotraqueal sob Anestesia Geral

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Diansan Su, Zhejiang University

Incidência, Fatores de Risco Perioperatórios e Prognóstico Associados à Lesão Laringofaríngea Após Intubação Endotraqueal sob Anestesia Geral: Um Estudo Retrospetivo

Este estudo analisou retrospetivamente pacientes submetidos a intubação traqueal sob anestesia geral no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang entre 1 de outubro de 2015 e 30 de setembro de 2025, com foco em questões relacionadas com queixas laringofaríngeas pós-operatórias. Os pacientes que necessitaram de consulta otorrinolaringológica devido a queixas laringofaríngeas pós-operatórias foram identificados através do sistema de consulta de casos. Os dados relevantes dos pacientes foram recolhidos através do Sistema de Gestão de Informação de Anestesia Medison e do sistema de registo médico eletrónico, e foi realizado seguimento telefónico para avaliar o prognóstico dos pacientes. As medidas de resultado primárias foram os fatores de risco de rouquidão pós-operatória, enquanto as medidas de resultado secundárias incluíram a incidência de rouquidão pós-operatória, a gravidade da lesão das pregas vocais e os seus fatores de risco relacionados. Adicionalmente, foi avaliado o prognóstico dos pacientes e os seus fatores de risco relacionados. Este estudo visa reduzir a incidência de lesão laringofaríngea perioperatória e fornecer uma referência para a otimização dos regimes anestésicos perioperatórios.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Concluído
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes submetidos a intubação endotraqueal sob anestesia geral no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang entre 1 de outubro de 2015 e 30 de setembro de 2025

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes submetidos a anestesia geral com intubação traqueal no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang entre outubro de 2015 e setembro de 2025
  • Doentes que necessitaram de consulta otorrinolaringológica devido a queixas laringofaríngeas (incluindo rouquidão, dor de garganta, tosse, engasgamento com água, etc.) no pós-operatório
  • O tipo de cirurgia foi não otorrinolaringológica

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com historial de lesões laringofaríngeas (por exemplo, granuloma, pólipo, tumor, paralisia das cordas vocais)
  • Doentes com traqueotomia prévia
  • Doentes que necessitaram de traqueotomia no pós-operatório
  • Doentes com registos médicos incompletos
  • Doentes submetidos a múltiplas cirurgias mas para os quais não foi possível identificar o episódio cirúrgico específico responsável pelas queixas laringofaríngeas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
rouquidão
Recolhemos dados clínicos perioperatórios da coorte, analisámos os fatores de risco associados à ocorrência de sintomas relevantes e investigámos o prognóstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rouquidão pós-operatória
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
Os doentes foram submetidos a anestesia geral com intubação traqueal e necessitaram de consulta otorrinolaringológica por rouquidão entre 1 de outubro de 2015 e 30 de setembro de 2025. A rouquidão caracteriza-se por alterações na qualidade da voz, no tom (quão alta ou baixa é a voz), no volume (intensidade) ou no esforço vocal que prejudicam a comunicação eficaz, conforme avaliado por um profissional de saúde, e podem afetar negativamente a qualidade de vida.
Perioperatório, até 150 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Rouquidão
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
(Número de pacientes com rouquidão pós-operatória) / (Número total de pacientes submetidos a intubação traqueal sob anestesia geral) × 100%
Perioperatório, até 150 dias
a gravidade da rouquidão
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
A rouquidão foi avaliada da seguinte forma: 0 = nenhuma (sem rouquidão), 1 = notada pelo paciente, 2 = óbvia para o observador, 3 = afonia.
Perioperatório, até 150 dias
Lesão Pós-Operatória das Pregas Vocais
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
Com base nos sintomas de rouquidão dos pacientes e nos achados laringoscópicos, um otorrinolaringologista realizou uma avaliação clínica e uma classificação, categorizando a lesão das pregas vocais em quatro níveis. Os critérios de classificação foram: Grau 0 (Normal): Sem rouquidão; Grau 1 (Leve): rouquidão com achados laringoscópicos negativos ou intervalo de fechamento das pregas vocais; Grau 2 (Moderado): rouquidão com comprometimento da mobilidade das pregas vocais; Grau 3 (Grave): rouquidão com paralisia ou fixação das cordas vocais.
Perioperatório, até 150 dias
Incidência de Luxação Aritenoide
Prazo: Perioperatório, até 150 dias
(Número de doentes com luxação da aritenoide pós-operatória) / (Número total de doentes submetidos a intubação traqueal sob anestesia geral) × 100%
Perioperatório, até 150 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhejiang University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Diansan Su, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ZJU2025B0596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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