Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz krtaniowo-gardłowy po intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Diansan Su, Zhejiang University

Częstość występowania, czynniki ryzyka okołooperacyjnego i rokowanie związane z urazem krtaniowo-gardłowym po intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym: badanie retrospektywne

To badanie retrospektywnie przeanalizowało pacjentów, którzy przeszli intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego Zhejiang w okresie od 1 października 2015 r. do 30 września 2025 r., ze szczególnym uwzględnieniem problemów związanych z pooperacyjnymi dolegliwościami krtaniowo-gardłowymi. Pacjenci wymagający konsultacji otolaryngologicznej z powodu pooperacyjnych dolegliwości krtaniowo-gardłowych zostali zidentyfikowani za pośrednictwem systemu konsultacji przypadków. Dane pacjentów zostały zebrane za pośrednictwem systemu zarządzania informacjami anestezjologicznymi Medison oraz systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, a także przeprowadzono telefoniczną obserwację w celu oceny rokowania pacjentów. Głównymi miernikami wyników były czynniki ryzyka pooperacyjnej chrypki, podczas gdy drugorzędne mierniki obejmowały częstość występowania pooperacyjnej chrypki, nasilenie uszkodzenia fałdów głosowych i związane z nimi czynniki ryzyka. Dodatkowo oceniono rokowanie pacjentów oraz związane z nim czynniki ryzyka. Celem tego badania jest zmniejszenie częstości występowania okołooperacyjnych urazów krtaniowo-gardłowych oraz dostarczenie odniesienia do optymalizacji okołooperacyjnych schematów anestezjologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Zakończony
        • he First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których przeprowadzono intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Zhejiang między 1 października 2015 a 30 września 2025

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego Zhejiang między październikiem 2015 a wrześniem 2025
  • Pacjenci, którzy wymagali konsultacji otolaryngologicznej z powodu dolegliwości krtaniowo-gardłowych (w tym chrypki, bólu gardła, kaszlu, zakrztuszenia się piciem wody itp.) po operacji
  • Rodzaj zabiegu był nieotolaryngologiczny

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią zmian krtaniowo-gardłowych (np. ziarniniak, polip, guz, porażenie strun głosowych)
  • Pacjenci z wcześniej istniejącą tracheotomią
  • Pacjenci wymagający tracheotomii pooperacyjnej
  • Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną
  • Pacjenci, którzy przeszli wiele operacji, ale u których nie można było zidentyfikować konkretnego epizodu chirurgicznego odpowiedzialnego za dolegliwości krtaniowo-gardłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
chrypka
Zebraliśmy dane kliniczne okołooperacyjne z kohorty, przeanalizowaliśmy związane czynniki ryzyka wystąpienia istotnych objawów i zbadaliśmy rokowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: Okolooperacyjne, do 150 dni
Pacjenci zostali poddani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą i wymagali konsultacji otolaryngologicznej z powodu chrypki między 1 października 2015 roku a 30 września 2025 roku. Chrypka charakteryzuje się zmianami w jakości głosu, wysokości (jak wysoki lub niski jest głos), głośności (głośności) lub wysiłku głosowego, które utrudniają skuteczną komunikację, według oceny pracownika służby zdrowia, i mogą negatywnie wpływać na jakość życia.
Okolooperacyjne, do 150 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chrypki
Ramy czasowe: Okolooperacyjny, do 150 dni
(Liczba pacjentów z pooperacyjną chrypką) / (Całkowita liczba pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą) × 100%
Okolooperacyjny, do 150 dni
nasilenie chrypki
Ramy czasowe: Okolooperacyjny, do 150 dni
Chrypkę oceniano następująco: 0 = brak (brak chrypki), 1 = zauważona przez pacjenta, 2 = widoczna dla obserwatora, 3 = afonia.
Okolooperacyjny, do 150 dni
Pourazowe uszkodzenie fałdu głosowego pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okolooperacyjnie, do 150 dni
Na podstawie objawów chrypki u pacjentów oraz wyników laryngoskopii, otolaryngolog przeprowadził ocenę kliniczną i klasyfikację, dzieląc uszkodzenie fałdów głosowych na cztery poziomy. Kryteria klasyfikacji były następujące: Stopień 0 (Normalny): Brak chrypki; Stopień 1 (Łagodny): chrypka z ujemnymi wynikami laryngoskopii lub przerwą w zamknięciu fałdów głosowych; Stopień 2 (Umiarkowany): chrypka z upośledzeniem ruchomości fałdów głosowych; Stopień 3 (Ciężki): chrypka z porażeniem lub unieruchomieniem strun głosowych.
Okolooperacyjnie, do 150 dni
Częstość występowania zwichnięcia chrząstki nalewkowatej
Ramy czasowe: Okolooperacyjny, do 150 dni
(Liczba pacjentów z pooperacyjnym zwichnięciem nalewek) / (Całkowita liczba pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą) × 100%
Okolooperacyjny, do 150 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhejiang University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Diansan Su, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZJU2025B0596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami