Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba methotrexátem a nálezy na vysokorozlišovací CT hrudníku a spirometrickém vyšetření u pacientů s revmatoidní artritidou.

14. ledna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Léčba methotrexátem a nálezy vysokorozlišovací CT hrudníku a spirometrického testu u egyptských pacientů s revmatoidní artritidou.

ABSTRAKT Pozadí: Revmatoidní artritida (RA) je charakterizována symetrickou erozivní synovitidou a progresivním postižením, často komplikovanou mimokloubními projevy, zejména u séropozitivních pacientů. Mezi nimi je časté postižení plic, které může zahrnovat široké spektrum poruch od onemocnění dýchacích cest, pleurálního onemocnění, bronchiektázií, plicních uzlů až po infekci.

Cíl práce: Cílem této studie je posoudit nálezy HRCT hrudníku a spirometrie u egyptských pacientů s RA a jejich vztah k léčbě metotrexátem, délce trvání onemocnění a aktivitě onemocnění.

Pacienti a metody: Jednalo se o průřezovou studii provedenou na 50 pacientech s RA diagnostikovaných podle kritérií Revmatoidní artritidy - 2010 Americké vysoké školy revmatologie/Evropské ligy proti revmatismu (ACR-EULAR) navštěvujících revmatologická a plicní lůžková oddělení a ambulantní kliniky v nemocnicích Ain Shams University.

Výsledky: Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin: Skupina A: - 25 pacientů s RA léčených pouze MTX +/- nízkou dávkou steroidů. Skupina B: - 25 pacientů s RA bez předchozí léčby MTX (léčených DMARDs jinými než MTX) +/- nízkou dávkou steroidů.

Závěr: Zjistili jsme, že MTX nehraje roli v RA-ILD, neexistuje významný rozdíl mezi uživateli MTX a pacienty bez předchozí léčby MTX týkající se spirometrie a HR-CT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato průřezová studie byla provedena na 50 pacientech s RA diagnostikovaných podle klasifikačních kritérií revmatoidní artritidy – 2010 Americké vysoké školy revmatologie/Evropské ligy proti revmatismu (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), pacienti byli zařazeni z revmatologických a plicních lůžkových oddělení a ambulancí v nemocnicích Ain Shams University.

Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin:

- Skupina A: - 25 pacientů s RA léčených pouze MTX +/- nízkou dávkou steroidů

. Skupina B: - 25 pacientů s RA, kteří dosud nebyli léčeni MTX (léčeni DMARDs jinými než MTX) +/- nízkou dávkou steroidů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů s RA diagnostikovaných podle kritérií revmatoidní artritidy - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR), kteří navštěvují revmatologická a plicní lůžková oddělení a ambulantní kliniky v nemocnicích Ain Shams University.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk více než 18 let, revmatoidní artritida více než jeden rok, všichni pacienti byli pod léčbou RA více než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedávnou respirační infekcí, anamnézou plicní tuberkulózy nebo jiných hrudních onemocnění, jako je CHOPN, bronchiální astma, vaskulitida, pleurální onemocnění, tromboembolie nebo plicní hypertenze, jakýkoli pacient užívající léky, které indukují ILD, jako jsou chemoterapeutika, antimikrobiální látky, kardiovaskulární prostředky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina A 25 pacientů na terapii methotrexátem, Skupina B 25 pacientů bez methotrexátu
Skupina A: - 25 pacientů s RA léčených pouze MTX +/- nízkou dávkou steroidů. Skupina B: - 25 pacientů s RA naivní na MTX (léčených DMARDs jinými než MTX) +/- nízkou dávkou steroidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy HRCT hrudníku a spirometrických testů u egyptských pacientů s RA a jejich vztah k terapii methotrexátem, délce trvání onemocnění a jeho aktivitě.
Časové okno: 7 měsíců
50 pacientů s RA diagnostikovaných podle klasifikačních kritérií revmatoidní artritidy Americké vysoké školy revmatologie/Evropské ligy proti revmatismu (ACR-EULAR) z roku 2010 (Aletaha et al., 2010), pacientů zařazených z revmatologických a plicních lůžkových oddělení a ambulantních klinik v nemocnicích Ain Shams University, kteří podstoupili spirometrii a HRCT hrudníku k posouzení plicního postižení methotrexátem
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU Ms 778/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení