Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methotrexaattherapie en bevindingen van hoge-resolutie CT-thorax en spirometrieonderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis.

14 januari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Methotrexaattherapie en bevindingen van hoogresolutie CT-thorax en spirometrietesten bij Egyptische patiënten met reumatoïde artritis.

ABSTRACT Achtergrond: Reumatoïde artritis (RA) wordt gekenmerkt door symmetrische erosieve synovitis en progressieve invaliditeit, vaak gecompliceerd door extra-articulaire manifestaties, vooral bij seropositieve patiënten. Onder deze manifestaties is longbetrokkenheid gebruikelijk, en het kan een breed spectrum aan aandoeningen omvatten, variërend van luchtwegen- en pleurale ziekten, bronchiëctasieën, longnodules tot infectie.

Doel van het werk: Het doel van deze studie is het beoordelen van HRCT-borstkas- en spirometrietestbevindingen bij Egyptische RA-patiënten, en hun relatie tot Methotrexaattherapie, ziekteduur en activiteit.

Patiënten en methoden: Dit was een cross-sectionele studie die werd uitgevoerd bij 50 RA-patiënten, gediagnosticeerd volgens de Reumatoïde Artritis - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) criteria, die de reumatologie- en longziektenafdelingen en poliklinieken in de Ain Shams Universiteitsziekenhuizen bezochten.

Resultaten: Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen: Groep A: - 25 RA-patiënten behandeld met alleen MTX +/- lage dosis steroïden. Groep B: - 25 MTX-naïeve RA-patiënten (behandeld met DMARD's anders dan MTX) +/- lage dosis steroïden.

Conclusie: We vonden dat MTX geen rol speelt in RA-ILD, er is geen significant verschil tussen MTX-gebruikers en MTX-naïeve patiënten met betrekking tot spirometrie en HR-CT.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een cross-sectionele studie die werd uitgevoerd bij 50 RA-patiënten die waren gediagnosticeerd volgens de classificatiecriteria van de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) voor reumatoïde artritis uit 2010 (Aletaha et al., 2010). Patiënten werden gerekruteerd uit de reumatologie- en longziektenafdelingen voor in- en uitpatiënten in de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen.

Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen:

- Groep A: - 25 RA-patiënten behandeld met alleen MTX +/- lage dosis steroïden

. Groep B: - 25 MTX-naïeve RA-patiënten (behandeld met DMARD's anders dan MTX) +/- lage dosis steroïden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 RA-patiënten gediagnosticeerd volgens de reumatoïde artritis-criteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) uit 2010, die de reumatologie- en longziektenafdelingen voor klinische opname en poliklinieken in de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar, reumatoïde artritis langer dan een jaar, alle patiënten waren langer dan een jaar onder RA-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recente luchtweginfectie, voorgeschiedenis van pulmonale tuberculose of andere borstkasstoornissen zoals COPD, bronchiale astma, vasculitis, pleurale aandoeningen, trombo-embolie of pulmonale hypertensie, elke patiënt die medicijnen gebruikt die ILD induceren zoals chemotherapeutica, antimicrobiële middelen, cardiovasculaire middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Groep A 25 patiënten op methotrexaattherapie, Groep B 25 patiënten niet op methotrexaat
Groep A: - 25 RA-patiënten behandeld met alleen MTX +/- lage dosis steroïde. Groep B: - 25 MTX-naïeve RA-patiënten (behandeld met DMARD's anders dan MTX) +/- lage dosis steroïde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRCT-thorax- en spirometrietestbevindingen bij Egyptische RA-patiënten, en hun relatie tot Methotrexaattherapie, ziektteduur en activiteit.
Tijdsspanne: 7 maanden
50 RA-patiënten gediagnosticeerd volgens de reumatoïde artritis - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) classificatiecriteria (Aletaha et al., 2010), patiënten ingeschreven van reumatologie- en longziekten-afdelingen voor klinische opname en poliklinieken in Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen, en hadden spirometrie, HRCT-thorax om methotrexaat-longaantasting te beoordelen
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ain Shams University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FMASU Ms 778/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen