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Terapia con Metotrexato y Hallazgos de Tomografía Computarizada de Alta Resolución del Tórax y Prueba de Espirometría en Pacientes con Artritis Reumatoide.

14 de enero de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Terapia con Metotrexato y Hallazgos de Tomografía Computarizada de Alta Resolución del Tórax y Prueba de Espirometría en Pacientes Egipcios con Artritis Reumatoide.

RESUMEN Antecedentes: La artritis reumatoide (AR) se caracteriza por sinovitis erosiva simétrica y discapacidad progresiva, a menudo complicada por manifestaciones extraarticulares, especialmente en pacientes seropositivos; entre ellas, la afectación pulmonar es común y puede incluir un amplio espectro de trastornos, que van desde enfermedades de las vías respiratorias, enfermedad pleural, bronquiectasias, nódulos pulmonares hasta infección.

Objetivo del Trabajo: El objetivo de este estudio es evaluar los hallazgos de la TCAR de tórax y la espirometría en pacientes egipcios con AR, y su relación con el tratamiento con metotrexato, la duración de la enfermedad y la actividad.

Pacientes y Métodos: Este fue un estudio transversal realizado en 50 pacientes con AR diagnosticados según los criterios del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo (ACR-EULAR) de 2010, atendidos en los departamentos de hospitalización de reumatología y tórax y en las consultas externas de los Hospitales Universitarios de Ain Shams.

Resultados: Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales: Grupo A: - 25 pacientes con AR tratados solo con MTX +/- esteroides en dosis bajas. Grupo B: - 25 pacientes con AR sin exposición previa a MTX (tratados con FAME distintos de MTX) +/- esteroides en dosis bajas.

Conclusión: Encontramos que el MTX no tiene ningún papel en la EPI-AR, no hay diferencias significativas entre los usuarios de MTX y los no expuestos a MTX en cuanto a la espirometría y la TCAR.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este fue un estudio transversal que se realizó en 50 pacientes con AR diagnosticados según los criterios de clasificación de Artritis Reumatoide - 2010 del Colegio Americano de Reumatología/ Liga Europea contra el Reumatismo (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010). Los pacientes fueron reclutados de los departamentos de reumatología y neumología hospitalarios y de las consultas externas de los Hospitales Universitarios de Ain Shams.

Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales:

- Grupo A: - 25 pacientes con AR tratados solo con MTX +/- esteroides a baja dosis

. Grupo B: - 25 pacientes con AR sin exposición previa a MTX (tratados con FAME distintos del MTX) +/- esteroides a baja dosis.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes con AR diagnosticados según los criterios de Artritis Reumatoide - 2010 del Colegio Americano de Reumatología/ Liga Europea contra el Reumatismo (ACR-EULAR) que acuden a los servicios de reumatología y neumología hospitalarios y a las consultas externas de los Hospitales Universitarios Ain Shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años con artritis reumatoide de más de un año, todos los pacientes estaban bajo tratamiento para la AR durante más de un año

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con infección respiratoria reciente, antecedentes de tuberculosis pulmonar u otros trastornos torácicos como EPOC, asma bronquial, vasculitis, enfermedades pleurales, tromboembolismo o hipertensión pulmonar, cualquier paciente que reciba fármacos que induzcan ILD como quimioterápicos, antimicrobianos, agentes cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupo A 25 pacientes en terapia con metotrexato, Grupo B 25 pacientes sin metotrexato
Grupo A: - 25 pacientes con AR tratados solo con MTX +/- dosis baja de esteroides. Grupo B: - 25 pacientes con AR sin experiencia previa con MTX (tratados con FAME distintos a MTX) +/- dosis baja de esteroides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos de TCAR de tórax y prueba de espirometría en pacientes egipcios con AR, y su relación con la terapia con Metotrexato, duración de la enfermedad y actividad.
Periodo de tiempo: 7 meses
50 pacientes con AR diagnosticados según los criterios de clasificación de la Artritis Reumatoide - 2010 del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), pacientes reclutados de los departamentos de reumatología y tórax de hospitalización y de las consultas externas en los Hospitales Universitarios Ain Shams, y que se sometieron a espirometría y TCAR de tórax para evaluar la afectación pulmonar por metotrexato
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ain Shams University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FMASU Ms 778/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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