Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия метотрексатом и результаты высокоразрешающей КТ грудной клетки и спирометрии у пациентов с ревматоидным артритом.

14 января 2026 г. обновлено: Ain Shams University

Терапия метотрексатом и результаты высокоразрешающей КТ грудной клетки и спирометрии у египетских пациентов с ревматоидным артритом.

РЕЗЮМЕ Обоснование: Ревматоидный артрит (РА) характеризуется симметричным эрозивным синовитом и прогрессирующей инвалидностью, часто осложняется внесуставными проявлениями, особенно у серопозитивных пациентов; среди них часто встречается поражение легких, которое может включать широкий спектр нарушений: от заболеваний дыхательных путей, плевры, бронхоэктазов, легочных узелков до инфекций.

Цель работы: Цель данного исследования — оценить данные КТВР грудной клетки и спирометрии у египетских пациентов с РА, а также их связь с терапией метотрексатом, продолжительностью и активностью заболевания.

Пациенты и методы: Это перекрестное исследование было проведено на 50 пациентах с РА, диагностированным в соответствии с критериями Ревматоидный артрит — 2010 Американской коллегии ревматологов/Европейской лиги против ревматизма (ACR-EULAR), которые посещали ревматологические и пульмонологические стационарные отделения и амбулаторные клиники в университетских больницах Айн-Шамс.

Результаты: Пациенты были разделены на две равные группы: Группа A: — 25 пациентов с РА, получавших только МТХ +/- низкие дозы стероидов. Группа B: — 25 пациентов с РА, ранее не получавших МТХ (лечившихся БПВП, кроме МТХ) +/- низкие дозы стероидов.

Вывод: Мы обнаружили, что МТХ не играет роли в РА-ИЗЛ, нет значительной разницы между пользователями МТХ и не получавшими МТХ в отношении спирометрии и КТВР.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это было перекрестное исследование, проведенное на 50 пациентах с РА, диагностированных в соответствии с критериями классификации Ревматоидного артрита - 2010 Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010). Пациенты были набраны из ревматологических и пульмонологических стационарных отделений и амбулаторных клиник Университетских больниц Айн-Шамс.

Пациенты были разделены на две равные группы:

- Группа А: - 25 пациентов с РА, получавших только МТХ +/- низкие дозы стероидов

. Группа В: - 25 пациентов с РА, ранее не получавших МТХ (лечившихся БМАРП, отличными от МТХ) +/- низкие дозы стероидов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациентов с ревматоидным артритом, диагностированных по критериям Американской коллегии ревматологов/Европейской антиревматической лиги 2010 года (ACR-EULAR), посещающих ревматологическое и пульмонологическое отделения стационара, а также амбулаторные клиники в университетских больницах Айн-Шамс.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст более 18 лет, ревматоидный артрит более одного года, все пациенты получали лечение РА более одного года

Критерии исключения:

  • Пациенты с недавней респираторной инфекцией, историей туберкулеза легких или других заболеваний грудной клетки, таких как ХОБЛ, бронхиальная астма, васкулит, плевральные заболевания, тромбоэмболия или легочная гипертензия, а также пациенты, принимающие препараты, вызывающие ИЗЛ, такие как химиотерапевтические средства, антимикробные препараты, сердечно-сосудистые средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Группа A: 25 пациентов на терапии метотрексатом, Группа B: 25 пациентов без метотрексата
Группа A: - 25 пациентов с РА, получавших только МТХ +/- низкие дозы стероидов. Группа B: - 25 пациентов с РА, ранее не получавших МТХ (лечившихся БМАРП, кроме МТХ) +/- низкие дозы стероидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты КТВР органов грудной клетки и спирометрии у египетских пациентов с РА, их взаимосвязь с терапией Метотрексатом, продолжительностью и активностью заболевания.
Временное ограничение: 7 месяцев
50 пациентов с РА, диагностированных в соответствии с классификационными критериями ревматоидного артрита 2010 года Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), пациенты были включены из ревматологических и пульмонологических стационарных отделений и амбулаторных клиник в университетских больницах Айн-Шамс, и прошли спирометрию, КТВР органов грудной клетки для оценки легочного поражения метотрексатом
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ain Shams University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FMASU Ms 778/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками