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Terapia con Metotrexato e Rilevazioni di TC Torace ad Alta Risoluzione e Test di Spirometria in Pazienti con Artrite Reumatoide.

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Terapia con Metotressato e Riscontri della Tomografia Computerizzata Toracica ad Alta Risoluzione e del Test di Spirometria in Pazienti Egiziani con Artrite Reumatoide.

RIASSUNTO Contesto: L'artrite reumatoide (AR) è caratterizzata da sinovite erosiva simmetrica e disabilità progressiva, spesso complicata da manifestazioni extra-articolari, specialmente nei pazienti sieropositivi; tra queste, il coinvolgimento polmonare è comune e può includere un ampio spettro di disturbi, che vanno dalle vie aeree, malattie pleuriche, bronchiectasie, noduli polmonari, fino alle infezioni.

Obiettivo del Lavoro: L'obiettivo di questo studio è valutare i risultati della TAC toracica ad alta risoluzione (HRCT) e del test di spirometria nei pazienti egiziani con AR, e la loro relazione con la terapia a base di Metotrexato, la durata della malattia e l'attività.

Pazienti e Metodi: Questo è stato uno studio trasversale condotto su 50 pazienti con AR diagnosticati secondo i criteri dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) del 2010 per l'artrite reumatoide, seguiti nei reparti di reumatologia e pneumologia e nelle cliniche ambulatoriali degli Ospedali Universitari di Ain Shams.

Risultati: I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali: Gruppo A: - 25 pazienti con AR trattati solo con MTX +/- bassa dose di steroidi. Gruppo B: - 25 pazienti con AR naive al MTX (trattati con DMARDs diversi dal MTX) +/- bassa dose di steroidi.

Conclusione: Abbiamo riscontrato che il MTX non ha un ruolo nell'AR-ILD (malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide), non c'è una differenza significativa tra gli utilizzatori di MTX e i naive al MTX per quanto riguarda la spirometria e la TAC ad alta risoluzione (HR-CT).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio trasversale condotto su 50 pazienti con AR diagnosticati secondo i criteri di classificazione dell'Artrite Reumatoide - 2010 dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), pazienti reclutati dai reparti di reumatologia e pneumologia ospedalieri e ambulatoriali degli Ospedali Universitari di Ain Shams.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali:

- Gruppo A: - 25 pazienti con AR trattati solo con MTX +/- steroidi a basso dosaggio

. Gruppo B: - 25 pazienti con AR naive al MTX (trattati con DMARDs diversi dal MTX) +/- steroidi a basso dosaggio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con AR diagnosticati secondo i criteri dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) del 2010 per l'artrite reumatoide, che frequentano i reparti di reumatologia e pneumologia per pazienti ricoverati e le cliniche ambulatoriali presso gli Ospedali Universitari di Ain Shams.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni, artrite reumatoide da più di un anno, tutti i pazienti erano in trattamento per l'artrite reumatoide da più di un anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con recente infezione respiratoria, storia di tubercolosi polmonare o altri disturbi toracici come BPCO, asma bronchiale, vasculite, malattie pleuriche, tromboembolia o ipertensione polmonare, qualsiasi paziente che assume farmaci che inducono la malattia polmonare interstiziale come chemioterapici, antimicrobici, agenti cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo A: 25 pazienti in terapia con metotrexato, Gruppo B: 25 pazienti non in terapia con metotrexato
Gruppo A: - 25 pazienti con AR trattati solo con MTX +/- steroidi a basso dosaggio. Gruppo B: - 25 pazienti con AR naive al MTX (trattati con DMARD diversi dal MTX) +/- steroidi a basso dosaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della TC torace ad alta risoluzione e test spirometrici in pazienti egiziani con AR, e loro relazione con la terapia a base di Metotrexato, durata della malattia e attività.
Lasso di tempo: 7 mesi
50 pazienti con AR diagnosticati secondo i criteri di classificazione dell'artrite reumatoide - 2010 dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), pazienti arruolati dai reparti di reumatologia e toracico interni e dagli ambulatori esterni degli Ospedali Universitari Ain Shams, e sottoposti a spirometria e TC torace ad alta risoluzione per valutare l'affezione polmonare da metotrexato
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMASU Ms 778/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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