Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia metotreksatem i wyniki badań tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości klatki piersiowej oraz spirometrii u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Terapia metotreksatem oraz wyniki badania tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości klatki piersiowej i spirometrii u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

STRESZCZENIE Tło: Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) charakteryzuje się symetrycznym erozyjnym zapaleniem błony maziowej i postępującą niepełnosprawnością, często powikłaną objawami pozastawowymi, szczególnie u pacjentów seropozytywnych, wśród których często występuje zajęcie płuc, które może obejmować szerokie spektrum zaburzeń, od chorób dróg oddechowych, choroby opłucnej, rozstrzeni oskrzeli, guzków płuc, aż po infekcje.

Cel pracy: Celem tego badania jest ocena wyników badania HRCT klatki piersiowej i spirometrii u egipskich pacjentów z RZS oraz ich związek z terapią metotreksatem, czasem trwania choroby i jej aktywnością.

Pacjenci i metody: Było to badanie przekrojowe przeprowadzone na 50 pacjentach z RZS zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami Reumatoidalnego Zapalenia Stawów - 2010 Amerykańskiego Kolegium Reumatologii/Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (ACR-EULAR) uczęszczających do oddziałów reumatologii i pulmonologii oraz poradni ambulatoryjnych w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.

Wyniki: Pacjentów podzielono na dwie równe grupy: Grupa A: - 25 pacjentów z RZS leczonych wyłącznie MTX +/- niską dawką steroidów. Grupa B: - 25 pacjentów z RZS naiwnych wobec MTX (leczonych innymi LMPCh niż MTX) +/- niską dawką steroidów.

Wnioski: Stwierdziliśmy, że MTX nie odgrywa roli w RZS-ILD, nie ma istotnej różnicy między użytkownikami MTX a naiwnymi wobec MTX w zakresie spirometrii i HR-CT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Było to badanie przekrojowe przeprowadzone na 50 pacjentach z RA zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha i in., 2010), pacjenci zostali zrekrutowani z oddziałów reumatologii i pulmonologii oraz poradni ambulatoryjnych w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.

Pacjentów podzielono na dwie równe grupy:

- Grupa A: - 25 pacjentów z RA leczonych tylko MTX +/- niską dawką steroidów

. Grupa B: - 25 pacjentów z RA naiwnych wobec MTX (leczonych DMARDs innymi niż MTX) +/- niską dawką steroidów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów z RZS zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami reumatoidalnego zapalenia stawów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii/Europejskiej Ligi Przeciwreumatycznej (ACR-EULAR) z 2010 roku, uczęszczających do oddziałów reumatologii i pulmonologii oraz poradni ambulatoryjnych w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat, reumatoidalne zapalenie stawów dłużej niż rok, wszyscy pacjenci byli poddawani leczeniu RZS dłużej niż rok

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niedawną infekcją dróg oddechowych, historią gruźlicy płucnej lub innymi schorzeniami klatki piersiowej, takimi jak POChP, astma oskrzelowa, zapalenie naczyń, choroby opłucnej, zatorowość płucna lub nadciśnienie płucne, każdy pacjent przyjmujący leki wywołujące śródmiąższową chorobę płuc, takie jak chemioterapeutyki, środki przeciwdrobnoustrojowe, leki kardiologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa A 25 pacjentów poddanych terapii metotreksatem, Grupa B 25 pacjentów niepoddanych terapii metotreksatem
Grupa A: - 25 pacjentów z RZS leczonych wyłącznie MTX +/- małą dawką steroidów. Grupa B: - 25 pacjentów z RZS naiwnych wobec MTX (leczonych innymi LMPCh niż MTX) +/- małą dawką steroidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań HRCT klatki piersiowej i spirometrii u egipskich pacjentów z RZS oraz ich związek z terapią metotreksatem, czasem trwania choroby i jej aktywnością.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
50 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA) zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) z 2010 roku (Aletaha i in., 2010), pacjenci rekrutowani z oddziałów reumatologicznych i pulmonologicznych oraz poradni ambulatoryjnych Szpitali Uniwersyteckich Ain Shams, u których wykonano spirometrię i HRCT klatki piersiowej w celu oceny wpływu metotreksatu na płuca
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMASU Ms 778/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami