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Terapia com Metotrexato e Achados da Tomografia Computadorizada de Alta Resolução do Tórax e do Teste de Espirometria em Doentes com Artrite Reumatoide.

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Terapia com Metotrexato e Achados de Tomografia Computadorizada de Alta Resolução do Tórax e Teste de Espirometria em Pacientes Egípcios com Artrite Reumatoide.

RESUMO Antecedentes: A artrite reumatoide (AR) é caracterizada por sinovite erosiva simétrica e incapacidade progressiva, frequentemente complicada por manifestações extra-articulares, especialmente em pacientes seropositivos, entre as quais, o envolvimento pulmonar é comum, podendo incluir um amplo espectro de doenças, desde vias aéreas, doença pleural, bronquiectasias, nódulos pulmonares, até infeção.

Objetivo do Trabalho: O objetivo deste estudo é avaliar os achados da TCAR torácica e do teste de espirometria em pacientes egípcios com AR, e a sua relação com a terapia com metotrexato, duração da doença e atividade.

Pacientes e Métodos: Este foi um estudo transversal realizado em 50 pacientes com AR diagnosticados de acordo com os critérios da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) de 2010 para artrite reumatoide, que frequentavam os departamentos de reumatologia e pneumologia internados e as clínicas ambulatórias dos Hospitais Universitários Ain Shams.

Resultados: Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais: Grupo A: - 25 pacientes com AR tratados apenas com MTX +/- baixa dose de esteróides. Grupo B: - 25 pacientes com AR naive para MTX (tratados com DMARDs diferentes do MTX) +/- baixa dose de esteróides.

Conclusão: Verificámos que o MTX não tem qualquer papel na DPAR-AR, não havendo diferença significativa entre os utilizadores de MTX e os naive para MTX relativamente à espirometria e TCAR.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este foi um estudo transversal realizado em 50 doentes com AR diagnosticados de acordo com os critérios de classificação da Artrite Reumatóide - 2010 do Colégio Americano de Reumatologia/ Liga Europeia Contra o Reumatismo (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010), pacientes recrutados dos departamentos de reumatologia e pneumologia internados e clínicas externas dos Hospitais Universitários Ain Shams.

Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais:

- Grupo A: - 25 doentes com AR tratados apenas com MTX +/- baixa dose de esteróide

. Grupo B: - 25 doentes com AR naive para MTX (tratados com DMARDs que não MTX) +/- baixa dose de esteróide.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 doentes com AR diagnosticados de acordo com os critérios da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) de 2010 para Artrite Reumatóide, a frequentar os serviços de reumatologia e tórax, tanto em regime de internamento como em consultas externas, nos Hospitais Universitários Ain Shams.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade superior a 18 anos com artrite reumatoide há mais de um ano, todos os pacientes estavam sob tratamento para AR há mais de um ano

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com infeção respiratória recente, histórico de tuberculose pulmonar ou outras doenças torácicas como DPOC, asma brônquica, vasculite, doenças pleurais, tromboembolismo ou hipertensão pulmonar, qualquer paciente a receber fármacos que induzam DPI como quimioterápicos, antimicrobianos, agentes cardiovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo A 25 pacientes em terapia com metotrexato, Grupo B 25 pacientes sem metotrexato
Grupo A: - 25 doentes com AR tratados apenas com MTX +/- esteróide em dose baixa. Grupo B: - 25 doentes com AR sem exposição prévia a MTX (tratados com outros FARMEs que não MTX) +/- esteróide em dose baixa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de HRCT do tórax e espirometria em pacientes egípcios com AR, e a sua relação com a terapia com Metotrexato, duração da doença e atividade.
Prazo: 7 meses
50 doentes com AR diagnosticados de acordo com os critérios de classificação da American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) para Artrite Reumatoide - 2010 (Aletaha et al., 2010), doentes recrutados dos departamentos de reumatologia e pneumologia internos e das clínicas externas dos Hospitais Universitários Ain Shams, e que realizaram espirometria e TCAR torácica para avaliar a afecção pulmonar por metotrexato
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ain Shams University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FMASU Ms 778/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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