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Methotrexat-Therapie und hochauflösende CT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Methotrexat-Therapie und hochauflösende CT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei ägyptischen Patienten mit rheumatoider Arthritis.

ZUSAMMENFASSUNG Hintergrund: Die rheumatoide Arthritis (RA) ist durch symmetrische erosive Synovitis und fortschreitende Behinderung gekennzeichnet, oft kompliziert durch extraartikuläre Manifestationen, insbesondere bei seropositiven Patienten. Unter diesen ist die Lungenbeteiligung häufig und kann ein breites Spektrum von Erkrankungen umfassen, von Atemwegs- und Pleuraerkrankungen über Bronchiektasen und Lungenknötchen bis hin zu Infektionen.

Ziel der Arbeit: Ziel dieser Studie ist es, HRCT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei ägyptischen RA-Patienten sowie deren Zusammenhang mit Methotrexat-Therapie, Krankheitsdauer und -aktivität zu bewerten.

Patienten und Methoden: Dies war eine Querschnittsstudie, die an 50 RA-Patienten durchgeführt wurde, die gemäß der Klassifikationskriterien der Rheumatoiden Arthritis 2010 des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) diagnostiziert wurden und die rheumatologischen und thoraxmedizinischen Stationen sowie Ambulanzen der Ain Shams Universitätskliniken besuchten.

Ergebnisse: Die Patienten wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Gruppe A: - 25 RA-Patienten, die nur mit MTX behandelt wurden +/- niedrig dosierte Steroide. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-Patienten (mit anderen DMARDs als MTX behandelt) +/- niedrig dosierte Steroide.

Schlussfolgerung: Wir fanden heraus, dass MTX keine Rolle bei RA-ILD spielt, es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen MTX-Anwendern und MTX-naiven Patienten hinsichtlich Spirometrie und HR-CT.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine Querschnittsstudie, die an 50 RA-Patienten durchgeführt wurde, die gemäß den Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis 2010 des American College of Rheumatology/der European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) (Aletaha et al., 2010) diagnostiziert wurden. Die Patienten wurden aus den rheumatologischen und pneumologischen stationären Abteilungen sowie den ambulanten Kliniken der Ain Shams University Hospitals rekrutiert.

Die Patienten wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:

- Gruppe A: - 25 RA-Patienten, die nur mit MTX behandelt wurden +/- niedrig dosiertes Steroid

. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-Patienten (mit anderen DMARDs als MTX behandelt) +/- niedrig dosiertes Steroid.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 RA-Patienten, die gemäß der 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR)-Klassifikationskriterien für rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurden und die rheumatologischen und pulmologischen stationären Abteilungen sowie ambulanten Kliniken der Ain-Shams-Universitätskliniken aufsuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, rheumatoide Arthritis länger als ein Jahr, alle Patienten befanden sich länger als ein Jahr unter RA-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlicher Atemwegsinfektion, Vorgeschichte von Lungentuberkulose oder anderen Brustkorbstörungen wie COPD, Bronchialasthma, Vaskulitis, Pleuraerkrankungen, Thromboembolie oder pulmonaler Hypertonie, Patienten, die Medikamente erhalten, die eine ILD induzieren, wie Chemotherapeutika, antimikrobielle Mittel, kardiovaskuläre Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe A 25 Patienten mit Methotrexat-Therapie, Gruppe B 25 Patienten ohne Methotrexat
Gruppe A: - 25 RA-Patienten, die nur mit MTX ± niedrig dosiertem Steroid behandelt wurden. Gruppe B: - 25 MTX-naive RA-Patienten (mit anderen DMARDs als MTX behandelt) ± niedrig dosiertem Steroid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRCT-Thorax- und Spirometrie-Befunde bei ägyptischen RA-Patienten und ihre Beziehung zur Methotrexat-Therapie, Krankheitsdauer und -aktivität.
Zeitfenster: 7 Monate
50 RA-Patienten, die gemäß den 2010er Klassifikationskriterien der American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) für rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurden (Aletaha et al., 2010), wurden aus rheumatologischen und thorakalen stationären Abteilungen sowie ambulanten Kliniken der Ain-Shams-Universitätskliniken rekrutiert und erhielten Spirometrie und HRCT des Thorax zur Beurteilung der Methotrexat-assoziierten pulmonalen Affektion.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ain Shams University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FMASU Ms 778/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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