Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metotreksaattiterapia sekä korkearesoluutioiset rintakehän tietokonetomografiat ja spirometriamittaukset reumapotilailla.

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Metotreksaattiterapia ja korkearesoluutioinen CT-rintakehä- ja spirometriatestitulokset egyptiläisillä reumastaudeista kärsivillä potilailla.

ABSTRAKTI Tausta: Reumatoivasta niveltulehdusta (RA) luonnehtii symmetrinen eroosioiva synoviitti ja etenevä vammaisuus, jota usein komplisoivat niveliä ulkopuoliset ilmenemismuodot erityisesti seropositiivisilla potilailla. Näistä keuhkojen osallistuminen on yleistä, ja se voi sisältää laajan kirjon häiriöitä, jotka vaihtelevat hengitysteiden ja pleura-sairauden, bronkiektasian, keuhkosolmukkeiden, aina infektioihin asti.

Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HRCT-rintakuvantamisen ja spirometrian löydöksiä egyptiläisillä RA-potilailla sekä niiden suhdetta metotrexaattihoidon, sairauden keston ja aktiivisuuteen.

Potilaat ja menetelmät: Tämä oli poikkileikkaustutkimus, joka tehtiin 50 RA-potilaalle, jotka oli diagnosoitu Reumatoivan niveltulehduksen - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) -kriteerien mukaisesti. Potilaat kävivät reumatologian ja rintaelinsairauksien osastoilla sekä poliklinikoilla Ain Shamsin yliopistosairaaloissa.

Tulokset: Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä A: - 25 RA-potilasta, joita hoidettiin vain MTX:llä +/- matala-annoksisella steroidilla. Ryhmä B: - 25 MTX-naivia RA-potilasta (joita hoidettiin DMARDeilla muun kuin MTX:n) +/- matala-annoksisella steroidilla.

Johtopäätös: Havaitsimme, että MTX:llä ei ole roolia RA-ILD:ssä; spirometrian ja HR-CT:n suhteen ei ole merkitsevää eroa MTX:n käyttäjien ja MTX-naivien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli poikkileikkaustutkimus, joka tehtiin 50 RA-potilaalla, jotka oli diagnosoitu reumatoivan niveltulehduksen - 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) luokituskriteerien mukaisesti (Aletaha et al., 2010). Potilaat rekrytoitiin reumatologian ja rintakehän sisätautien osastojen sekä poliklinikoiden kautta Ain Shamsin yliopistosairaaloissa.

Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään:

- Ryhmä A: - 25 RA-potilasta, joita hoidettiin vain MTX:llä +/- matala-annoksisella steroidilla

- Ryhmä B: - 25 MTX:lle naiivia RA-potilasta (joita hoidettiin muilla DMARD-lääkkeillä kuin MTX:llä) +/- matala-annoksisella steroidilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 RA-potilasta, jotka on diagnosoitu reuman (RA) määritelmän mukaan (Rheumatoid Arthritis - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR)), ja jotka käyvät reumatologian ja keuhkosairauksien sairaalaosastoilla sekä poliklinikoilla Ain Shamsin yliopistosairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat reumapotilaat, joilla reuma on ollut yli vuoden ja kaikki potilaat ovat olleet reumahoidossa yli vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hiljattain ollut hengitystieinfektio, keuhkotuberkuloosioireyhtymä tai muita rintakehän sairauksia kuten COPD, keuhkoastma, vaskuliitti, pleuraelinsairaudet, tromboembolia tai keuhkoverenpainetauti, tai potilaat, jotka saavat lääkitystä, joka aiheuttaa ILD:tä kuten syöpälääkkeitä, mikrobilääkkeitä tai sydän- ja verisuonilääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ryhmä A 25 potilasta metotreksaattihoidossa, Ryhmä B 25 potilasta ilman metotreksaattihoidon
Ryhmä A: - 25 RA-potilasta hoidettu vain MTX:llä +/- matala-annoksisella steroidilla. Ryhmä B: - 25 MTX-naivia RA-potilasta (hoidettu muilla DMARD-lääkkeillä kuin MTX) +/- matala-annoksisella steroidilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRCT-rintakeuhkojen ja spirometriakokeen löydökset Egyptiläisissä reumapotilaissa, ja niiden suhde metotreksaattihoitoon, sairauden kestoon ja aktiivisuuteen.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
50 RA-potilasta, jotka on diagnosoitu Rheumatoid Arthritis - 2010 American college of rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) luokituskriteerien mukaan (Aletaha et al., 2010), potilaat rekrytoitiin reumatologian ja keuhko-osastojen sairaalapotilaista sekä poliklinikoista Ain Shamsin yliopistosairaaloissa, ja heille tehtiin spirometria ja HRCT-keuhkokuvaus metotreksaatin keuhkovaurioiden arvioimiseksi
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heba M Shalaby, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FMASU Ms 778/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia