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リウマチ様関節炎患者におけるメトトレキサート療法と高解像度CT胸部検査およびスパイロメトリー検査所見

2026年1月14日 更新者：Ain Shams University

エジプト人の関節リウマチ患者におけるメトトレキサート療法と高解像度CT胸部検査およびスパイロメトリー検査所見。

要旨 背景：関節リウマチ（RA）は、対称性のびらん性滑膜炎と進行性の障害を特徴とし、関節外症状を合併することが多く、特に血清反応陽性患者では肺病変が一般的であり、気道疾患、胸膜疾患、気管支拡張症、肺結節から感染症まで、幅広い疾患スペクトルを含む可能性があります。

研究目的：本研究の目的は、エジプト人RA患者におけるHRCT胸部検査およびスパイロメトリー検査の所見を評価し、メトトレキサート治療、疾患期間、および活動性との関連を明らかにすることです。

患者と方法：これは、アイン・シャムス大学病院のリウマチ科および呼吸器内科の入院・外来部門を受診した、関節リウマチ-2010米国リウマチ学会/欧州リウマチ学会（ACR-EULAR）診断基準に基づいて診断された50名のRA患者を対象とした横断研究です。

結果：患者は2つの均等なグループに分けられました：グループA：メトトレキサートのみで治療された25名のRA患者（低用量ステロイド併用/非併用）。グループB：メトトレキサート未使用の25名のRA患者（メトトレキサート以外のDMARDsで治療、低用量ステロイド併用/非併用）。

結論：メトトレキサートはRA-ILD（関節リウマチ関連間質性肺疾患）に関与しておらず、メトトレキサート使用者と未使用者の間で、スパイロメトリーおよびHR-CT所見に有意な差は認められませんでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究は、リウマチ性関節炎 - 2010 アメリカリウマチ学会/欧州リウマチ学会 (ACR-EULAR) 分類基準 (Aletaha et al., 2010) に基づいて診断された 50 名の RA 患者を対象とした横断的研究であり、患者はアイン・シャムス大学病院のリウマチ科および胸部内科の入院・外来部門から募集されました。

患者は以下の 2 つの均等なグループに分けられました：

- グループ A: - MTX のみで治療された RA 患者 25 名 +/- 低用量ステロイド

- グループ B: - MTX 未使用の RA 患者 25 名 (MTX 以外の DMARD で治療) +/- 低用量ステロイド。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エイン・シャムス大学病院のリウマチ科および胸部内科の入院部門と外来クリニックを受診した、リウマチ性関節炎 - 2010年アメリカリウマチ学会/欧州リウマチ学会（ACR-EULAR）の診断基準に従って診断された50人のRA患者。

説明

包含基準：

  • 18歳以上で関節リウマチの罹患期間が1年以上、すべての患者はRA治療を1年以上受けていること

除外基準：

  • 最近の呼吸器感染症、肺結核の既往歴、またはCOPD、気管支喘息、血管炎、胸膜疾患、血栓塞栓症、肺高血圧症などの胸部疾患を有する患者、化学療法剤、抗菌薬、心血管剤などILDを誘発する可能性のある薬剤を投与されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
メトトレキサート療法中のグループA 25名の患者、メトトレキサート療法を受けていないグループB 25名の患者
グループA： - MTXのみで治療されたRA患者25名（低用量ステロイド併用可） グループB： - MTX未使用のRA患者25名（MTX以外のDMARDで治療）で低用量ステロイド併用可

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAエジプト人患者におけるHRCT胸部とスパイロメトリー検査所見、およびメトトレキサート療法、疾患期間、活動性との関係
時間枠：7ヶ月
リウマチ性関節炎（RA）患者50名は、2010年アメリカリウマチ学会／欧州リウマチ学会（ACR-EULAR）分類基準（Aletaha et al., 2010）に基づいて診断され、アイン・シャムス大学病院のリウマチ科および胸部内科の入院部門および外来診療所から登録され、メトトレキサートによる肺への影響を評価するためにスパイロメトリーおよび胸部高分解能CT（HRCT）を受けた患者
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ain Shams University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Heba M Shalaby, MD、Ain Shams University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FMASU Ms 778/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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