Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace specificky přizpůsobeného cvičebního programu versus cvičení s exergamingem na Cobbův úhel v léčbě idiopatické skoliózy u adolescentů. (IS)

9. února 2026 aktualizováno: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Implementace programu specifických přizpůsobených cvičení versus exergaming cvičení na Cobbův úhel v léčbě idiopatické skoliózy u dospívajících: randomizovaná kontrolovaná studie

tato studie bude provedena za účelem zkoumání rozdílu mezi specifickým přizpůsobeným cvičebním programem a exergamingovými cvičeními na Cobbův úhel, úhel rotace trupu, plicní funkci a kvalitu života u adolescentní idiopatické skoliózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza je strukturální porucha páteře, která se vyskytuje během puberty a nemá definitivní etiologii. Odchylka páteře v hrudní oblasti se vyskytuje častěji u dospívajících a typické projevy mohou zahrnovat viditelné deformity páteře, narušení držení těla a omezení pohybu těla. Existující studie o cvičeních specifických pro skoliózu, jako jsou přístupy Schroth, lyon a side shifts, ukázaly pozitivní výsledky při snižování progrese zakřivení a zlepšování posturální stability. Také exergaming cvičení zlepšují posturální deformitu poskytováním cvičení korekce držení těla v reálném čase prostřednictvím her. Výzkum na míru šitého programu pro AIS je však omezený, což vede k nejistotám ohledně jeho účinku na vyčištění. Nedávná literatura zdůrazňuje potřebu standardizovaných protokolů. Tato studie si klade za cíl posoudit důkazy o specifickém programu na míru založeném na diferenciálních přístupech cvičení specifických pro skoliózu, jako jsou metody (schroth, lyon a side shifts). Také posoudit důkazy o specifických přizpůsobených exergaming cvičeních, aby bylo možné identifikovat jejich dopad na Cobbův úhel, úhel rotace trupu, plicní funkce a kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hrudní páteř s C-tvaru skoliózou
  • Jedinci ve věku 10–18 let
  • Cobbův úhel od 10 do 25 stupňů
  • Obě pohlaví (mužské a ženské)
  • Adolescentní idiopatická skolióza

Kritéria pro vyloučení:

  • Duševní poruchy
  • Neuromuskulární nebo revmatická onemocnění
  • Historie operace páteře
  • Pacienti s předepsanou ortézovou léčbou
  • Rozdíl v délce dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program Specifických Přizpůsobených Cvičení
osmnáct pacientů bude třikrát týdně po dobu tří měsíců absolvovat Specifický Přizpůsobený Cvičební Program doplněný tradiční fyzioterapií
Jiný: Program specifických přizpůsobených cvičení
pacienti obdrží specificky přizpůsobený cvičební program ve formě korektivních cvičení, pozicování, zrcadlové terapie, adaptace ADL a instrukcí navíc k tradiční fyzioterapeutické léčbě.
Jiný: tradiční fyzioterapie
pacienti obdrží pouze tradiční léčbu intervenční formou protahovacích, posilovacích, core stabilizačních a dechových cvičení
Experimentální: Exergaming Cvičení
osmnáct pacientů bude třikrát týdně po dobu tří měsíců podstupovat cvičení Exergaming plus tradiční fyzioterapii
Jiný: tradiční fyzioterapie
pacienti obdrží pouze tradiční léčbu intervenční formou protahovacích, posilovacích, core stabilizačních a dechových cvičení
Jiný: Exergamingová Cvičení
Každý účastník ve skupině B obdrží cvičení exergaming ve formě série tréninkových her Kinect, hry sports island freedom, hry dance evolution a her Kinect sports navržených pro konzoli Xbox 360 Kinect. Hry budou promítány na 24palcový monitor. Každá sezení spočívalo v hraní 1–2 pokusů za sebou v každé hře po dobu 45–60 minut navíc k tradiční fyzioterapii.
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapie
osmnáct pacientů bude dostávat tradiční fyzioterapii třikrát týdně po dobu tří měsíců
Jiný: tradiční fyzioterapie
pacienti obdrží pouze tradiční léčbu intervenční formou protahovacích, posilovacích, core stabilizačních a dechových cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel
Časové okno: až tři měsíce
Cobbův úhel bude měřen rentgenem. Tato metoda kvantifikuje laterální zakřivení páteře měřené na rentgenovém snímku v koronální rovině pomocí předozadních (AP) nebo zadopředních (PA) rentgenových snímků. Cobbův úhel v rozmezí 10 až 20 stupňů je považován za mírnou skoliózu. Závažnost skoliózy je střední, když Cobbův úhel dosahuje hodnot od 20 do 40 stupňů.
až tři měsíce
úhel rotace trupu
Časové okno: až tři měsíce
Scoliometrické mobilní aplikace představují platnou a spolehlivou metodu používanou k posouzení úhlu rotace trupu. Jsou přenosné, dostupné a umožňují snadné sledování a následnou kontrolu. Vizuální rozhraní a digitální odečet. Ukládání a sledování hodnot úhlu rotace trupu v čase.
až tři měsíce
rychlost průtoku inhalace
Časové okno: až tři měsíce
Průtok inhalace v respirační fyziologii označuje rychlost, s jakou vzduch vstupuje do plic během vdechu, tj. objem vzduchu, který vstoupí do plic za jednotku času během vdechu. (např., ml/s). V průtokovém stimulačním spirometru je tento průtok indikován stoupajícími prvky (např., kuličkami) v zařízení, které odrážejí, jak rychle je vzduch nasáván během vdechu. Pro správné podání léku z inhalátoru suchého prášku (DPI) je průtok inhalace vyšší než 60 l/min obecně považován za optimální.
až tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
životní invalidita
Časové okno: až tři měsíce
Bude měřeno pomocí arabské verze dotazníku Scoliosis Research Society -22 (SRS-22). Škála se skládá z 22 otázek a 5 poddimenzi, konkrétně bolest, sebepojetí, funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Všechny tyto části jsou hodnoceny samostatně nebo sečtením všech otázek do celkového výsledného skóre. Skóre byla vypočítána přiřazením hodnoty mezi 1 a 5 pro každou otázku. V souladu s tím bylo nejnižší celkové skóre dotazníku 1 a nejvyšší celkové skóre 5, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života (QoL).
až tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006202

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení