Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementacja Specjalnie Dopasowanego Programu Ćwiczeń Versus Ćwiczenia Exergaming na Kąt Cobba w Leczeniu Idiopatycznej Skoliozy Młodzieńczej. (IS)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Wpływ Programu Specjalnie Dostosowanych Ćwiczeń w Porównaniu z Ćwiczeniami Exergaming na Kąt Cobba w Leczeniu Idiopatycznej Skoliozy Młodzieńczej: Randomizowane Badanie Kontrolowane

to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania różnicy między specjalnie dostosowanym programem ćwiczeń a ćwiczeniami z wykorzystaniem gier komputerowych na kąt Cobba, kąt rotacji tułowia, funkcję płuc oraz jakość życia w młodzieńczym idiopatycznym skoliozie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze to strukturalne zaburzenie kręgosłupa występujące w okresie dojrzewania, które nie ma jednoznacznej etiologii. Odchylenie kręgosłupa w odcinku piersiowym występuje częściej u młodzieży, a typowe objawy mogą obejmować zauważalne deformacje kręgosłupa, upośledzenie postawy i ograniczenie ruchomości ciała. Istniejące badania dotyczące ćwiczeń specyficznych dla skoliozy, takich jak metody Schroth, Lyon i przesunięć bocznych, wykazały pozytywne efekty w zmniejszaniu progresji skrzywienia i poprawie stabilności posturalnej. Również ćwiczenia exergaming poprawiają deformację posturalną, dostarczając w czasie rzeczywistym informacji o ruchach ciała podczas ćwiczeń korekcyjnych poprzez gry. Jednak badania nad spersonalizowanym programem dla idiopatycznej skoliozy młodzieńczej są ograniczone, co prowadzi do niepewności co do ich efektu korygującego. Najnowsza literatura podkreśla potrzebę standaryzowanych protokołów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę dowodów dotyczących konkretnego spersonalizowanego programu opartego na zróżnicowanych podejściach ćwiczeń specyficznych dla skoliozy, takich jak metody Schroth, Lyon i przesunięć bocznych. Również ocenić dowody dotyczące konkretnych spersonalizowanych ćwiczeń exergaming, aby określić ich wpływ na kąt Cobba, kąt rotacji tułowia, funkcję płuc i jakość życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obszar kręgosłupa piersiowego ze skoliozą w kształcie litery C
  • Osoby w wieku 10-18 lat
  • Kąt Cobba od 10 do 25 stopni
  • Obie płcie (mężczyźni i kobiety)
  • Młodzieńcza idiopatyczna skolioza

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia zdrowia psychicznego
  • Choroby nerwowo-mięśniowe lub reumatyczne
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Pacjenci, którym przepisano leczenie gorsetem
  • Różnica długości kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Specjalnie Dostosowany Program Ćwiczeń
osiemnastu pacjentów będzie otrzymywać Specjalnie Dostosowany Program Ćwiczeń plus tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: Specjalnie Dostosowany Program Ćwiczeń
pacjenci otrzymają konkretny, dopasowany do ich potrzeb program ćwiczeń w postaci ćwiczeń korekcyjnych, pozycjonowania, terapii lustrzanej, adaptacji ADL oraz instrukcji, oprócz tradycyjnego leczenia fizjoterapeutycznego.
Inny: tradycyjna fizjoterapia
pacjenci otrzymają jedynie tradycyjne leczenie interwencji w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, stabilizujących tułów oraz ćwiczeń oddechowych
Eksperymentalny: Ćwiczenia Egzergaming
osiemnastu pacjentów będzie otrzymywać ćwiczenia Exergaming plus tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: tradycyjna fizjoterapia
pacjenci otrzymają jedynie tradycyjne leczenie interwencji w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, stabilizujących tułów oraz ćwiczeń oddechowych
Inny: Ćwiczenia Exergaming
Każdy uczestnik w grupie B otrzyma ćwiczenia exergaming w formie serii treningowej gry Kinect, gry sportowej wyspy wolności, gry tanecznej ewolucji oraz gier sportowych Kinect zaprojektowanych dla konsoli Xbox 360 Kinect.
Gry będą wyświetlane na 24-calowym monitorze.
Każda sesja składała się z grania w 1-2 próby z rzędu każdej gry przez 45-60 minut w dodatku do tradycyjnej fizjoterapii.
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
osiemnastu pacjentów będzie otrzymywać tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: tradycyjna fizjoterapia
pacjenci otrzymają jedynie tradycyjne leczenie interwencji w postaci ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, stabilizujących tułów oraz ćwiczeń oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Kąt Cobba będzie mierzony za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego. Ta metoda określa ilościowo boczne skrzywienie kręgosłupa mierzone na radiogramie w płaszczyźnie czołowej, przy użyciu radiogramów przednio-tylnych (AP) lub tylno-przednich (PA). Kąt Cobba w zakresie od 10 do 20 stopni jest uważany za łagodną skoliozę. Ciężkość skoliozy jest umiarkowana, gdy kąt Cobba mieści się w zakresie od 20 do 40 stopni.
do trzech miesięcy
kąt rotacji tułowia
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Aplikacje mobilne skoliometru są ważną i wiarygodną metodą stosowaną do oceny kąta rotacji tułowia. Jest to przenośne, dostępne i łatwe narzędzie do śledzenia i monitorowania postępów. Wizualny interfejs i cyfrowy odczyt. Zapisuj i śledź wartości kąta rotacji tułowia w czasie
do trzech miesięcy
przepływ inhalacji
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Przepływ wdechowy w fizjologii układu oddechowego odnosi się do szybkości, z jaką powietrze dostaje się do płuc podczas wdechu, czyli objętości powietrza, która dostaje się do płuc w jednostce czasu podczas wdechu.
(np., ml/sek).
W przepływowym spirometrze zachęcającym ten przepływ jest wskazywany przez unoszące się elementy (np., kulki) w urządzeniu, które odzwierciedlają, jak szybko powietrze jest wciągane podczas wdechu.
Aby zapewnić prawidłowe podawanie leku z inhalatora proszkowego (DPI), przepływ wdechowy większy niż 60 l/min jest ogólnie uważany za optymalny.
do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Zostanie zmierzona za pomocą arabskiej wersji Kwestionariusza Towarzystwa Badań Skoliozy -22 (SRS-22). Skala składa się z 22 pytań i 5 podwymiarów, a mianowicie: ból, obraz siebie, funkcje kręgosłupa, zdrowie psychiczne oraz satysfakcja z leczenia. Wszystkie te sekcje są oceniane oddzielnie lub poprzez zsumowanie wszystkich pytań w ramach ogólnego wyniku. Wyniki obliczono, przypisując wartość od 1 do 5 do każdego pytania. W związku z tym, najniższy łączny wynik badania wynosił 1, a najwyższy łączny wynik wynosił 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (QoL).
do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami