Реализация программы специфических адаптированных упражнений в сравнении с упражнениями экзергейминга на угол Кобба при лечении идиопатического сколиоза у подростков. (IS)
Внедрение программы специально разработанных упражнений в сравнении с экзергейминг-упражнениями на угол Кобба при лечении идиопатического сколиоза у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Randa Amin, phd
- Номер телефона: 01013939174
- Электронная почта: Randaamin1311@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Торакальный отдел позвоночника с C-образным сколиозом
- Лица в возрасте 10-18 лет
- Угол Кобба от 10 до 25 градусов
- Оба пола (мужской и женский)
- Идиопатический сколиоз подростков
Критерии исключения:
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные или ревматические заболевания
- Предыдущие операции на позвоночнике
- Пациенты, которым назначено корсетное лечение
- Разница в длине ног
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа специально подобранных упражнений
восемнадцать пациентов будут получать Специальную Индивидуальную Программу Упражнений плюс традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение трех месяцев
|
пациенты получат специальную индивидуальную программу упражнений в виде корректирующих упражнений, позиционирования, зеркальной терапии, адаптации повседневной деятельности и инструкций в дополнение к традиционному физиотерапевтическому лечению.
пациенты получат только традиционное лечение в виде упражнений на растяжку, укрепление, стабилизацию кора и дыхательные упражнения
|
|
Экспериментальный: Экзергейминг-упражнения
восемнадцать пациентов будут получать упражнения на экзергейминг плюс традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение трёх месяцев
|
пациенты получат только традиционное лечение в виде упражнений на растяжку, укрепление, стабилизацию кора и дыхательные упражнения
Каждый участник группы B будет получать упражнения в форме экзергейминга в виде серии игр для тренировок Kinect, игры "спортивный остров свободы", игры "танцевальная эволюция" и игр Kinect Sports, разработанных для консоли Xbox 360 Kinect.
Игры будут проецироваться на 24-дюймовый экран монитора. Каждая сессия состоит из игры в 1-2 попытки подряд каждой игры в течение 45-60 минут в дополнение к традиционной физиотерапии. |
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
восемнадцать пациентов будут получать традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение трёх месяцев
|
пациенты получат только традиционное лечение в виде упражнений на растяжку, укрепление, стабилизацию кора и дыхательные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Угол Кобба будет измеряться с помощью рентгеновского снимка.
Этот метод количественно оценивает боковое искривление позвоночника, измеренное на рентгенограмме в коронарной плоскости, с использованием передне-задних (AP) или задне-передних (PA) рентгенограмм. Угол Кобба в диапазоне от 10 до 20 градусов считается легким сколиозом.
Тяжесть сколиоза является умеренной, когда угол Кобба находится в диапазоне от 20 до 40 градусов.
|
до трёх месяцев
|
|
угол вращения туловища
Временное ограничение: до трех месяцев
|
Мобильные приложения сколиометра — это достоверный и надежный метод, используемый для оценки угла ротации туловища.
Это портативное, доступное и простое средство для отслеживания и наблюдения.
Визуальный интерфейс и цифровые показания.
Сохраняйте и отслеживайте значения угла ротации туловища с течением времени
|
до трех месяцев
|
|
скорость потока ингаляции
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Скорость потока ингаляции в респираторной физиологии относится к скорости, с которой воздух поступает в лёгкие во время вдоха, т.е. объёму воздуха, поступающего в лёгкие за единицу времени во время вдоха.
(например, мл/сек).
В расходомерном стимулирующем спирометре эта скорость потока указывается поднимающимися элементами (например, шариками) в устройстве, которые отражают, насколько быстро воздух втягивается во время вдоха.
Для правильной доставки лекарства из ингалятора сухого порошка (ИСП) скорость потока ингаляции более 60 л/мин обычно считается оптимальной.
|
до трёх месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Измерение будет проводиться с использованием арабской версии анкеты Scoliosis Research Society -22 (SRS-22).
Шкала состоит из 22 вопросов и 5 подразделов: боль, образ себя, функции позвоночника, психическое здоровье и удовлетворённость лечением.
Все эти разделы оцениваются отдельно или путём суммирования всех вопросов в общий итоговый балл.
Баллы рассчитывались путём присвоения значения от 1 до 5 каждому вопросу.
Соответственно, минимальный общий балл опроса составлял 1, а максимальный общий балл — 5, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
до трёх месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .