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Implementierung eines spezifisch angepassten Übungsprogramms versus Exergaming-Übungen auf den Cobb-Winkel bei der Behandlung von adoleszenter idiopathischer Skoliose. (IS)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Implementierung eines spezifisch zugeschnittenen Übungsprogramms versus Exergaming-Übungen auf den Cobb-Winkel in der Behandlung der Adoleszenten-Idiopathischen Skoliose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um den Unterschied zwischen einem speziell zugeschnittenen Trainingsprogramm und Exergaming-Übungen auf den Cobb-Winkel, den Rumpfrotationswinkel, die Lungenfunktion und die Lebensqualität bei adoleszenter idiopathischer Skoliose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adoleszente idiopathische Skoliose ist eine strukturelle Wirbelsäulenerkrankung, die während der Pubertät auftritt und keine definitive Ätiologie aufweist. Die Wirbelsäulenabweichung im Brustbereich tritt häufiger bei Jugendlichen auf und typische Manifestationen können sichtbare Wirbelsäulendeformitäten, beeinträchtigte Körperhaltung und eingeschränkte Körperbewegungen umfassen. Bestehende Studien zu skoliose-spezifischen Übungen wie Schroth-, Lyon- und Seitverschiebungsansätzen haben positive Ergebnisse bei der Verringerung der Krümmungsprogression und der Verbesserung der Haltungsstabilität gezeigt. Auch die Exergaming-Übungen verbessern die Haltungsdeformität, indem sie Echtzeit-Körperbewegungen von Haltungskorrekturübungen durch Spiele bereitstellen. Die Forschung zu maßgeschneiderten Programmen für AIS ist jedoch begrenzt, was zu Unsicherheiten über deren Freigabeeffekt führt. Aktuelle Literatur unterstreicht die Notwendigkeit standardisierter Protokolle. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Evidenz des spezifischen maßgeschneiderten Programms basierend auf differenziellen Ansätzen der skoliose-spezifischen Übungen als (Schroth-, Lyon- und Seitverschiebungs-) Methoden zu bewerten. Außerdem soll die Evidenz der spezifischen maßgeschneiderten Exergaming-Übungen bewertet werden, um deren Auswirkungen auf den Cobb-Winkel, den Rumpfrotationswinkel, die Lungenfunktion und die Lebensqualität zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustwirbelsäulenbereich mit C-förmiger Skoliose
  • Personen im Alter von 10-18 Jahren
  • Cobb-Winkel von 10 bis 25 Grad
  • Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
  • Adoleszente idiopathische Skoliose

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Neuromuskuläre oder rheumatische Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • Patienten, denen eine Korsettbehandlung verordnet wurde
  • Beinlängendifferenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spezifisches maßgeschneidertes Übungsprogramm
achtzehn Patienten erhalten das spezifisch zugeschnittene Übungsprogramm plus traditionelle Physiotherapie dreimal pro Woche für drei Monate
Sonstiges: Spezifisches maßgeschneidertes Übungsprogramm
die Patienten erhalten zusätzlich zur traditionellen physiotherapeutischen Behandlung ein speziell zugeschnittenes Übungsprogramm in Form von Korrekturübungen, Positionierung, Spiegeltherapie, ADL-Anpassung und Anleitungen.
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
die Patienten erhalten nur die traditionelle Behandlung der Intervention in Form von Dehnungs-, Kräftigungs-, Rumpfstabilisierungs- und Atemübungen
Experimental: Exergaming-Übungen
achtzehn Patienten erhalten dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von drei Monaten Exergaming-Übungen plus traditionelle Physiotherapie
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
die Patienten erhalten nur die traditionelle Behandlung der Intervention in Form von Dehnungs-, Kräftigungs-, Rumpfstabilisierungs- und Atemübungen
Sonstiges: Exergaming-Übungen
Jeder Teilnehmer in Gruppe B erhält Exergaming-Übungen in Form einer Reihe von Kinect-Trainingsspielen, dem Sports Island Freedom-Spiel, dem Dance Evolution-Spiel und Kinect Sports-Spielen, die für die Xbox 360 Kinect-Konsole entwickelt wurden. Die Spiele werden auf einen 24-Zoll-Bildschirm projiziert. Jede Sitzung bestand aus dem Spielen von 1–2 Durchgängen jedes Spiels hintereinander für 45–60 Minuten zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie.
Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
achtzehn Patienten erhalten dreimal pro Woche über drei Monate hinweg traditionelle Physiotherapie
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
die Patienten erhalten nur die traditionelle Behandlung der Intervention in Form von Dehnungs-, Kräftigungs-, Rumpfstabilisierungs- und Atemübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
Der Cobb-Winkel wird mittels Röntgenaufnahme gemessen. Diese Methode quantifiziert die laterale Wirbelsäulenkrümmung, die auf einer Röntgenaufnahme in der koronalen Ebene gemessen wird, unter Verwendung von anterior-posterioren (AP) oder posterior-anterioren (PA) Röntgenaufnahmen. Ein Cobb-Winkel im Bereich von 10 bis 20 Grad gilt als leichte Skoliose. Die Skoliose-Schwere ist moderat, wenn der Cobb-Winkel zwischen 20 und 40 Grad liegt.
bis zu drei Monaten
der Winkel der Rumpfrotation
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
Scoliometer-Mobilanwendungen sind eine valide und zuverlässige Methode zur Bewertung des Rumpfrotationswinkels. Sie bieten eine tragbare, zugängliche und einfache Verfolgung und Nachverfolgung. Visuelle Schnittstelle und digitale Anzeige. Speichern und Verfolgen von Rumpfrotationswinkelwerten über die Zeit.
bis zu drei Monaten
Flussrate der Inhalation
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
Die Strömungsrate der Inhalation in der Atemphysiologie bezieht sich auf die Geschwindigkeit, mit der Luft während der Inspiration in die Lungen gelangt, d.h. das Luftvolumen, das pro Zeiteinheit während der Inspiration in die Lungen eintritt. (z.B., mL/sek). In einem strömungsbasierten Atemtrainer wird diese Strömungsrate durch aufsteigende Elemente (z.B., Bälle) im Gerät angezeigt, die widerspiegeln, wie schnell Luft während der Inspiration angesaugt wird. Für eine ordnungsgemäße Medikamentenabgabe aus einem Trockenpulverinhalator (DPI) wird allgemein eine Strömungsrate der Inhalation von mehr als 60 L/min als optimal angesehen.
bis zu drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lebenslange Invalidität
Zeitfenster: bis zu drei Monaten
Es wird mit der arabischen Version des Scoliosis Research Society-22-Fragebogens (SRS-22) gemessen. Die Skala besteht aus 22 Fragen und 5 Subdimensionen, nämlich Schmerzen, Selbstbild, Wirbelsäulenfunktionen, psychische Gesundheit und Behandlungssatisfaktion. Alle diese Abschnitte werden separat oder durch Summierung aller Fragen zu einem Gesamtergebnis ausgewertet. Die Werte wurden berechnet, indem jeder Frage ein Wert zwischen 1 und 5 zugewiesen wurde. Dementsprechend betrug die niedrigste Gesamtpunktzahl der Umfrage 1 und die höchste Gesamtpunktzahl 5, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
bis zu drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/006202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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