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Mise en œuvre d'un Programme d'Exercices Spécifiques Sur Mesure contre les Exercices d'Exergaming sur l'Angle de Cobb dans le Traitement de la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent. (IS)

9 février 2026 mis à jour par: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Mise en œuvre d'un programme d'exercices spécifiques sur mesure par rapport aux exercices d'exergaming sur l'angle de Cobb dans le traitement de la scoliose idiopathique de l'adolescent : un essai contrôlé randomisé

cette étude sera menée pour étudier la différence entre un programme d'exercices spécifiquement adapté et des exercices d'exergaming sur l'angle de Cobb, l'angle de rotation du tronc, la fonction pulmonaire et la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La scoliose idiopathique de l'adolescent est un trouble structurel de la colonne vertébrale qui survient pendant la puberté et dont l'étiologie n'est pas définitive. La déviation de la colonne vertébrale de la région thoracique survient plus fréquemment chez l'adolescent et les manifestations typiques peuvent inclure des déformations visibles de la colonne vertébrale, altérer la posture et restreindre les mouvements du corps. Les études existantes sur les exercices spécifiques à la scoliose comme les approches Schroth, Lyon et side shifts ont montré des résultats positifs dans la réduction de la progression de la courbure et l'amélioration de la stabilité posturale. De plus, les exercices d'exergaming améliorent la déformation posturale en fournissant des mouvements corporels en temps réel des exercices de correction posturale à travers des jeux. Cependant, la recherche sur le programme personnalisé pour la SIA est limitée, ce qui entraîne des incertitudes quant à son effet d'élimination. La littérature récente souligne la nécessité de protocoles standardisés. La présente étude vise à évaluer les preuves du programme spécifique personnalisé basé sur les approches différentielles des exercices spécifiques à la scoliose comme les méthodes (Schroth, Lyon et side shifts). De plus, évaluer les preuves des exercices d'exergaming personnalisés spécifiques, afin d'identifier leur impact sur l'angle de Cobb, l'angle de rotation du tronc, la fonction pulmonaire et la qualité de vie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
54

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Région de la colonne thoracique avec scoliose en forme de C
  • Individus âgés de 10 à 18 ans
  • Angle de Cobb de 10 à 25 degrés
  • Les deux sexes (homme et femme)
  • Scoliose idiopathique de l'adolescent

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la santé mentale
  • Maladies neuromusculaires ou rhumatismales
  • Antécédents de chirurgie rachidienne
  • Patients ayant reçu un traitement par corset
  • Inégalité de longueur des jambes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Programme d'exercices spécifiquement adaptés
dix-huit patients recevront un programme d'exercices spécifiquement adapté plus une thérapie physique traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
Autre: Programme d'Exercices Spécifiques Sur Mesure
les patients recevront un programme d'exercices spécifique et personnalisé sous forme d'exercices correctifs, de positionnement, de thérapie par miroir, d'adaptation des AVQ, et d'instructions en plus du traitement traditionnel de physiothérapie.
Autre: kinésithérapie traditionnelle
les patients recevront uniquement le traitement traditionnel de l'intervention sous forme d'étirements, de renforcement, de stabilisation du tronc et d'exercices respiratoires
Expérimental: Exercices d'exergaming
dix-huit patients recevront des exercices de jeu vidéo actif plus la physiothérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
Autre: kinésithérapie traditionnelle
les patients recevront uniquement le traitement traditionnel de l'intervention sous forme d'étirements, de renforcement, de stabilisation du tronc et d'exercices respiratoires
Autre: Exercices d'Exergaming
Chaque participant du groupe B recevra des exercices d'exergaming sous la forme d'une série de jeux d'entraînement Kinect, du jeu sports island freedom, du jeu dance evolution et des jeux Kinect sports conçus pour la console Xbox 360 Kinect.
Les jeux seront projetés sur un écran de 24 pouces.
Chaque session consistait à jouer 1 à 2 essais consécutifs de chaque jeu pendant 45 à 60 minutes, en plus de la thérapie physique traditionnelle.
Comparateur actif: thérapie physique traditionnelle
dix-huit patients recevront une kinésithérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant trois mois
Autre: kinésithérapie traditionnelle
les patients recevront uniquement le traitement traditionnel de l'intervention sous forme d'étirements, de renforcement, de stabilisation du tronc et d'exercices respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Cobb
Délai: jusqu'à trois mois
L'angle de Cobb sera mesuré par radiographie. Cette méthode quantifie la courbure latérale de la colonne vertébrale mesurée sur une radiographie dans le plan coronal, en utilisant des radiographies antéropostérieures (AP) ou postéro-antérieures (PA). Un angle de Cobb compris entre 10 et 20 degrés est considéré comme une scoliose légère. La sévérité de la scoliose est modérée lorsque l'angle de Cobb se situe entre 20 et 40 degrés.
jusqu'à trois mois
l'angle de rotation du tronc
Délai: jusqu'à trois mois
Les applications mobiles de scoliomètre constituent une méthode valide et fiable utilisée pour évaluer l'angle de rotation du tronc. C'est un outil de suivi portable, accessible et facile à utiliser. Interface visuelle et affichage numérique. Enregistrez et suivez les valeurs d'angle de rotation du tronc au fil du temps
jusqu'à trois mois
débit d'inhalation
Délai: jusqu'à trois mois
Le débit d'inhalation en physiologie respiratoire désigne la vitesse à laquelle l'air pénètre dans les poumons pendant l'inspiration, c'est-à-dire le volume d'air qui entre dans les poumons par unité de temps pendant l'inspiration. (par exemple, mL/sec). Dans un spiromètre incitatif basé sur le débit, ce débit est indiqué par des éléments qui s'élèvent (par exemple, des balles) dans l'appareil, reflétant la rapidité avec laquelle l'air est aspiré pendant l'inspiration. Pour une administration correcte du médicament à partir d'un inhalateur de poudre sèche (DPI), un débit d'inhalation supérieur à 60 L/min est généralement considéré comme optimal.
jusqu'à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
invalidité de la vie
Délai: jusqu'à trois mois
Elle sera mesurée à l'aide de la version arabe du questionnaire Scoliosis Research Society -22 (SRS-22). L'échelle comprend 22 questions et 5 sous-dimensions, à savoir : douleur, image de soi, fonctions rachidiennes, santé mentale et satisfaction du traitement. Toutes ces sections sont évaluées séparément ou en additionnant toutes les questions pour obtenir un score total. Les scores ont été calculés en attribuant une valeur comprise entre 1 et 5 à chaque question. Par conséquent, le score total le plus bas de l'enquête était de 1, et le score total le plus élevé était de 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
jusqu'à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006202

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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