Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av spesialtilpasset treningsprogram versus exergaming-øvelser på Cobb-vinkel i behandlingen av idiopatisk skoliose hos ungdom. (IS)

9. februar 2026 oppdatert av: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Implementering av spesifikt tilpasset treningsprogram versus exergaming-øvelser på Cobb-vinkel i behandlingen av idiopatisk skoliose hos ungdom: en randomisert kontrollert studie

denne studien vil bli gjennomført for å undersøke forskjellen mellom spesialtilpasset treningsprogram og exergaming-øvelser på Cobbs vinkel, rotasjonsvinkel på overkroppen, lungefunksjon og livskvalitet hos ungdom med idiopatisk skoliose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose er en strukturell ryggradsforstyrrelse som oppstår under puberteten og mangler en definitiv etiologi. Ryggradsavviket i torakalregionen forekommer hyppigere hos ungdommer og typiske manifestasjoner kan inkludere merkbare ryggradsdeformiteter, svekke holdning og begrense kroppsbevegelser. Eksisterende studier på skoliose-spesifikke øvelser som Schroth-, Lyon- og sideforskyvningsmetoder har vist positive resultater i å redusere krumningens progresjon og forbedre postural stabilitet. Også eksergaming-øvelser forbedrer postural deformitet ved å gi sanntids kroppsbevegelser av postural korreksjonsøvelser gjennom spill. Imidlertid er forskning på tilpassede programmer for AIS begrenset, noe som fører til usikkerhet om deres klaringseffekt. Nyere litteratur understreker behovet for standardiserte protokoller. Denne studien har som mål å vurdere bevisene for det spesifikke tilpassede programmet basert på differensielle tilnærminger av de skoliose-spesifikke øvelsene som (Schroth, Lyon og sideforskyvninger) metoder. Også vurdere bevisene for de spesifikke tilpassede eksergaming-øvelsene, for å identifisere deres innvirkning på Cobb-vinkel, rotasjonsvinkel på overkroppen, lungefunksjon og livskvalitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thorakal ryggregion med C-formet skoliose
  • Personer i alderen 10–18 år
  • Cobbs vinkel fra 10 til 25 grader
  • Begge kjønn (mann og kvinne)
  • Adolescent idiopatisk skoliose

Eksklusjonskriterier:

  • Psykiske helseforstyrrelser
  • Neuromuskulære eller revmatiske sykdommer
  • Tidligere ryggoperasjon
  • Pasienter som har fått foreskrevet korsettbehandling
  • Forskjell i benlengde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Spesifikt Tilpasset Treningsprogram
atten pasienter vil motta Spesialtilpasset Treningsprogram pluss tradisjonell fysioterapi tre ganger per uke i tre måneder
Annen: Spesialtilpasset treningsprogram
pasientene vil motta et spesifikt tilpasset treningsprogram i form av korrigerende øvelser, posisjonering, speilterapi, ADL-tilpasning og instruksjoner i tillegg til tradisjonell fysioterapibehandling.
Annen: tradisjonell fysioterapi
pasientene vil kun motta tradisjonell behandling av intervensjonen i form av strekking, styrke, kjernestabilisering og pustøvelser
Eksperimentell: Exergaming-øvelser
atten pasienter vil motta Exergaming-øvelser pluss tradisjonell fysioterapi tre ganger per uke i tre måneder
Annen: tradisjonell fysioterapi
pasientene vil kun motta tradisjonell behandling av intervensjonen i form av strekking, styrke, kjernestabilisering og pustøvelser
Annen: Exergaming-øvelser
Hver deltaker i gruppe B vil motta exergaming-øvelser i form av en serie Kinect treningsspill, sports island freedom-spill, dance evolution-spill og Kinect sports-spill designet for Xbox 360 Kinect-konsoll. Spillene vil bli projisert på en 24-tommers skjermmonitor. Hver økt besto av å spille 1-2 forsøk på rad av hvert spill i 45-60 minutter i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
atten pasienter vil motta tradisjonell fysioterapi tre ganger per uke i tre måneder
Annen: tradisjonell fysioterapi
pasientene vil kun motta tradisjonell behandling av intervensjonen i form av strekking, styrke, kjernestabilisering og pustøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb-vinkel
Tidsramme: opptil tre måneder
Cobbs vinkel vil bli målt ved røntgen. Denne metoden kvantifiserer den laterale ryggradskrumningen målt på et radiogram i det koronale planet, ved bruk av antero-posterior (AP) eller postero-anterior (PA) radiogrammer. En Cobb-vinkel i området 10 til 20 grader regnes som mild skoliose. Skoliosealvorlighetsgraden er moderat når Cobb-vinkelen ligger i området 20 til 40 grader.
opptil tre måneder
vinkelen på kroppsrotasjon
Tidsramme: opptil tre måneder
Scoliometer mobilapplikasjoner er en gyldig og pålitelig metode som brukes til å vurdere vinkelen på ryggrotasjon. Det er en bærbar, tilgjengelig og enkel måte å spore og følge opp på. Visuell grensesnitt og digital avlesning. Lagre og spor ryggrotasjonsvinkler over tid
opptil tre måneder
innåndingshastighet
Tidsramme: opptil tre måneder
Strømningshastigheten ved inhalering i respirasjonsfysiologien refererer til hastigheten som luft beveger seg inn i lungene under innånding, dvs. volumet av luft som kommer inn i lungene per tidsenhet under innånding. (f.eks., ml/sek). I en strømningsbasert insentivspirometer indikeres denne strømningshastigheten av stigende elementer (f.eks., baller) i enheten som reflekterer hvor raskt luft trekkes inn under innånding. For riktig medisinlevering fra et tørrpulverinhalator (DPI) anses generelt en inhaleringsstrømningshastighet på mer enn 60 l/min som optimal.
opptil tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livsfunksjonsnedsettelse
Tidsramme: opptil tre måneder
Det vil bli målt ved hjelp av den arabiske versjonen av Scoliosis Research Society -22 Questionnaire (SRS-22). Skalaen består av 22 spørsmål og 5 underdimensjoner, nemlig smerte, selvbildet, ryggradsfunksjoner, mental helse og behandlingstilfredshet. Alle disse delene blir vurdert separat eller ved å summere alle spørsmålene under en total resultatscore. Poeng ble beregnet ved å tildele en verdi mellom 1 og 5 for hvert spørsmål. Følgelig var den laveste totale poengsummen i undersøkelsen 1, og den høyeste totale poengsummen var 5, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
opptil tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/006202

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger