Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Specifiek Op Maat Gemaakte Oefenprogramma Versus Exergaming Oefeningen op Cobb-hoek in de Behandeling van Adolescent Idiopathische Scoliose. (IS)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Implementatie van Specifiek op Maat Gemaakt Oefenprogramma Versus Exergaming-oefeningen op Cobb-hoek bij de Behandeling van Adolescent Idiopathische Scoliose: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

deze studie wordt uitgevoerd om het verschil te onderzoeken tussen een specifiek op maat gemaakt oefenprogramma en exergaming-oefeningen op de Cobb's-hoek, de hoek van romprotatie, de longfunctie en de kwaliteit van het leven bij adolescente idiopathische scoliose.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Adolescente idiopathische scoliose is een structurele wervelkolomaandoening die optreedt tijdens de puberteit en geen definitieve etiologie heeft. De wervelkolomafwijking van het thoracale gebied komt vaker voor bij adolescenten en typische manifestaties kunnen waarneembare wervelkolomvervormingen omvatten, de houding aantasten en de lichaamsbeweging beperken. Bestaande onderzoeken naar scoliose-specifieke oefeningen zoals de Schroth-, Lyon- en zijverschuivingsbenaderingen hebben positieve resultaten getoond in het verminderen van krommingsprogressie en het verbeteren van de houdingsstabiliteit. Ook verbeteren de exergaming-oefeningen de houdingsafwijking door real-time lichaamsbeweging van houdingscorrectieoefeningen via games te bieden. Echter, onderzoek naar het op maat gemaakte programma voor AIS is beperkt, wat leidt tot onzekerheden over het effect ervan op de correctie. Recente literatuur benadrukt de noodzaak van gestandaardiseerde protocollen. De huidige studie heeft tot doel het bewijs te beoordelen van het specifieke op maat gemaakte programma op basis van verschillende benaderingen van de scoliose-specifieke oefeningen als (Schroth, Lyon en zijverschuivingen) methoden. Ook om het bewijs te beoordelen van de specifieke op maat gemaakte exergaming-oefeningen, om hun impact op de Cobb-hoek, de hoek van romprotatie, de longfunctie en de kwaliteit van leven te identificeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
54

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstwervelkolom met C-vormige scoliose
  • Personen in de leeftijd van 10-18 jaar
  • Cobb-hoek van 10 tot 25 graden
  • Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
  • Adolescente idiopathische scoliose

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische stoornissen
  • Neuromusculaire of reumatische aandoeningen
  • Een voorgeschiedenis van rugoperaties
  • Patiënten die bracebehandeling hebben voorgeschreven gekregen
  • Beenlengteverschil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Specifiek Op Maat Gemaakt Oefenprogramma
achttien patiënten zullen het Specifieke Op Maat Gemaakte Oefenprogramma plus traditionele fysiotherapie drie keer per week gedurende drie maanden ontvangen
Ander: Specifiek op maat gemaakt oefenprogramma
de patiënten zullen naast de traditionele fysiotherapiebehandeling een specifiek op maat gemaakt oefenprogramma ontvangen in de vorm van corrigerende oefeningen, positionering, spiegeltraining, ADL-aanpassing en instructies.
Ander: traditionele fysiotherapie
de patiënten zullen alleen traditionele behandeling van de interventie ontvangen in de vorm van stretchoefeningen, krachtoefeningen, rompstabilisatie en ademhalingsoefeningen
Experimenteel: Exergaming Oefeningen
achttien patiënten zullen drie keer per week gedurende drie maanden Exergaming-oefeningen plus traditionele fysiotherapie krijgen
Ander: traditionele fysiotherapie
de patiënten zullen alleen traditionele behandeling van de interventie ontvangen in de vorm van stretchoefeningen, krachtoefeningen, rompstabilisatie en ademhalingsoefeningen
Ander: Exergaming Oefeningen
Elke deelnemer in groep B zal een exergaming-oefening ontvangen in de vorm van een reeks Kinect-trainingsspellen, het sporteilandvrijheidsspel, het dans-evolutiespel en Kinect-sportspellen die zijn ontworpen voor de Xbox 360 Kinect-console. De spellen worden geprojecteerd op een 24-inch schermmonitor. Elke sessie bestond uit het achter elkaar spelen van 1-2 rondes van elk spel gedurende 45-60 minuten, naast traditionele fysiotherapie.
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie
achttien patiënten zullen drie keer per week gedurende drie maanden traditionele fysiotherapie ontvangen
Ander: traditionele fysiotherapie
de patiënten zullen alleen traditionele behandeling van de interventie ontvangen in de vorm van stretchoefeningen, krachtoefeningen, rompstabilisatie en ademhalingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb's hoek
Tijdsspanne: tot drie maanden
de Cobb-hoek zal worden gemeten met behulp van röntgenfoto's. Deze methode kwantificeert de laterale wervelkolomkromming gemeten op een radiografie in het coronale vlak, waarbij anteroposterieure (AP) of posteroanterieure (PA) röntgenfoto's worden gebruikt. Een Cobb-hoek in het bereik van 10 tot 20 graden wordt beschouwd als milde scoliose. De ernst van scoliose is matig wanneer de Cobb-hoek varieert van 20 tot 40 graden.
tot drie maanden
de hoek van romprotatie
Tijdsspanne: tot drie maanden
Scoliometer mobiele applicaties zijn een valide en betrouwbare methode om de hoek van romprotatie te beoordelen. Het is een draagbare, toegankelijke en eenvoudige manier voor tracking en follow-up. Visuele interface en digitale weergave. Bewaar en volg hoek romprotatie waarden over tijd
tot drie maanden
flow rate of inhalation
Tijdsspanne: tot drie maanden
De stroomsnelheid van inhalatie in de respiratoire fysiologie verwijst naar de snelheid waarmee lucht tijdens inspiratie de longen binnenstroomt, d.w.z. het volume lucht dat per tijdseenheid tijdens inspiratie de longen binnenkomt. (bijv., mL/sec). In een op stroming gebaseerde incentive spirometer wordt deze stroomsnelheid aangegeven door stijgende elementen (bijv., balletjes) in het apparaat die weerspiegelen hoe snel lucht tijdens inspiratie wordt aangezogen. Voor een goede medicijnafgifte vanuit een Dry Powder Inhaler (DPI) wordt over het algemeen een inhalatiestroomsnelheid van meer dan 60 L/min als optimaal beschouwd.
tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levensgebrek
Tijdsspanne: tot drie maanden
Het zal worden gemeten met de Arabische versie van de Scoliosis Research Society -22 Vragenlijst (SRS-22). De schaal bestaat uit 22 vragen en 5 subdimensies, namelijk pijn, zelfbeeld, spinale functies, mentale gezondheid en tevredenheid over de behandeling. Al deze secties worden afzonderlijk geëvalueerd of door alle vragen op te tellen onder een totaal resultaatscore. Scores werden berekend door een waarde tussen 1 en 5 toe te kennen aan elke vraag. Dienovereenkomstig was de laagste totale score van de enquête 1 en de hoogste totale score 5, waarbij hogere scores een betere QoL aangeven.
tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P.T.REC/012/006202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen