Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Specifikt Tilpasset Øvelsesprogram versus Exergaming-øvelser på Cobb-vinkel i behandlingen af Adolescent Idiopatisk Skoliose. (IS)

9. februar 2026 opdateret af: Randa Ahmed Amin, Cairo University

Implementering af specifikt tilpasset træningsprogram versus exergaming-øvelsers effekt på Cobb-vinkel i behandlingen af adolescent idiopatisk skoliose: et randomiseret kontrolleret forsøg

dette studie vil blive udført for at undersøge forskellen mellem specifikt skræddersyet motionsprogram og exergaming-øvelser på Cobb's vinkel, rotation af rygsøjlens vinkel, lungefunktion og livskvalitet hos unge med idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose er en strukturel rygsøjlesygdom, der opstår under puberteten og mangler en definitiv ætiologi. Den spinale afvigelse i thorakalregionen forekommer hyppigere hos unge, og typiske manifestationer kan omfatte mærkbare rygsøjledeformiteter, forringe holdning og begrænse kropsbevægelser. Eksisterende undersøgelser af skoliose-specifikke øvelser som Schroth, Lyon og sideforskydningsmetoder har vist positive resultater i at reducere kurveprogression og forbedre postural stabilitet. Desuden forbedrer exergaming-øvelser postural deformitet ved at give realtids kropsbevægelser af postural korrektionsøvelser gennem spil. Dog er forskning på skræddersyede programmer til AIS begrænset, hvilket fører til usikkerhed om deres klare effekt. Nyere litteratur understreger behovet for standardiserede protokoller. Den aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere evidensen for det specifikke skræddersyede program baseret på differentiale tilgange til de skoliose-specifikke øvelser som (Schroth, Lyon og sideforskydnings) metoder. Desuden at vurdere evidensen for de specifikke tilpassede exergaming-øvelser for at identificere deres indvirkning på Cobb's vinkel, trunkrotationsvinkel, lungefunktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thorakal rygsøjle med C-formet skoliose
  • Personer i alderen 10-18 år
  • Cobb's vinkel fra 10 til 25 grader
  • Begge køn (mand og kvinde)
  • Adolescent idiopatisk skoliose

Eksklusionskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Neuromuskulære eller reumatiske sygdomme
  • En historie med rygningsoperation
  • Patienter, der har fået foreskrevet korsetbehandling
  • Benlængdeforskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Specifikt Tilpasset Øvelsesprogram
atten patienter vil modtage Specific Tailored Exercises Program plus traditionel fysioterapi tre gange om ugen i tre måneder
Andet: Specifikt Tilpasset Øvelsesprogram
patienterne vil modtage et specifikt skræddersyet træningsprogram i form af korrigerende øvelser, positionering, spejlterapi, ADL-tilpasning og instruktioner ud over den traditionelle fysioterapeutiske behandling.
Andet: traditionel fysioterapi
patienterne vil kun modtage traditionel behandling af interventionen i form af stræk-, styrke-, kernestabiliserings- og vejrtrækningsøvelser
Eksperimentel: Exergaming-øvelser
atten patienter vil modtage Exergaming-øvelser plus traditionel fysioterapi tre gange om ugen i tre måneder
Andet: traditionel fysioterapi
patienterne vil kun modtage traditionel behandling af interventionen i form af stræk-, styrke-, kernestabiliserings- og vejrtrækningsøvelser
Andet: Exergaming-øvelser
Alle deltagere i gruppe B vil modtage exergaming-øvelser i form af en række Kinect-træningsspil, sports island freedom-spil, dance evolution-spil og Kinect sports-spil designet til Xbox 360 Kinect-konsollen. Spillene vil blive projiceret på en 24-tommers skærm. Hver session bestod af at spille 1-2 forsøg i træk af hvert spil i 45-60 minutter udover traditionel fysioterapi
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
otte patienter vil modtage traditionel fysioterapi tre gange om ugen i tre måneder
Andet: traditionel fysioterapi
patienterne vil kun modtage traditionel behandling af interventionen i form af stræk-, styrke-, kernestabiliserings- og vejrtrækningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobbs vinkel
Tidsramme: op til tre måneder
Cobbs vinkel vil blive målt med røntgen. Denne metode kvantificerer den laterale rygsøjlekrumning målt på et røntgenbillede i det koronale plan ved hjælp af anterior-posterior (AP) eller posterior-anterior (PA) røntgenbilleder. En Cobb-vinkel i intervallet 10 til 20 grader betragtes som mild skoliose. Skoliose alvorlighed er moderat, når Cobb-vinklen ligger mellem 20 og 40 grader.
op til tre måneder
kroppens rotationsvinkel
Tidsramme: op til tre måneder
Scoliometer mobilapplikationer er en valid og pålidelig metode, der bruges til at vurdere rygradens rotationsvinkel. Det er en bærbar, tilgængelig og nem måde at følge op og spore på. Visuel grænseflade og digital aflæsning. Gem og spore rygradens rotationsvinkelværdier over tid
op til tre måneder
flow rate of inhalation
Tidsramme: op til tre måneder
Strømningshastigheden for inhalation i respiratorisk fysiologi henviser til den hastighed, hvormed luft bevæger sig ind i lungerne under inspiration, dvs. det luftvolumen, der kommer ind i lungerne pr. tidsenhed under inspiration. (f.eks., ml/sek). I en strømningsbaseret incitamentsspirometer indikeres denne strømningshastighed af stigende elementer (f.eks., kugler) i apparatet, der afspejler, hvor hurtigt luft suges ind under inspiration. For korrekt medicinadministration fra en tørpulverinhalator (DPI) anses en inhalationsstrømningshastighed på over 60 l/min generelt for optimal.
op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livsvarig invaliditet
Tidsramme: op til tre måneder
Det vil blive målt ved hjælp af den arabiske version af Scoliosis Research Society -22 Spørgeskema (SRS-22). Skalaen består af 22 spørgsmål og 5 underdimensioner, nemlig smerte, selvopfattelse, rygsøjlefunktioner, mental sundhed og behandlingstilfredshed. Alle disse sektioner evalueres separat eller ved at summere alle spørgsmål under en samlet resultatscore. Scorer blev beregnet ved at tildele en værdi mellem 1 og 5 for hvert spørgsmål. Følgelig var den laveste samlede score i undersøgelsen 1, og den højeste samlede score var 5, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
op til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger