Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutické metody pro fibromyalgii

13. června 2026 aktualizováno: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Porovnání účinků různých fyzioterapeutických metod u žen s fibromyalgií

Cílem naší studie bylo zkoumat a porovnat účinky různých fyzioterapeutických metod, konkrétně masáže pojivové tkáně, transkutánní aurikulární stimulace vagu a obou, na bolest, zdravotní stav, kvalitu spánku, únavu, psychosociální stav, autonomní příznaky a kvalitu života u žen s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie
  • Ženské pohlaví ve věku 18–65 let
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Diagnostikována neurologická a infekční onemocnění
  • Nekontrolovaná endokrinní a/nebo autoimunitní onemocnění
  • Závažné psychiatrické poruchy (bipolární porucha, schizofrenie, psychóza atd.)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Malignita
  • Anamnéza známé arytmie nebo jakéhokoli implantovaného elektronického zařízení
  • Přítomnost senzorické ztráty
  • Akutní zánět, otevřené rány, erytém v masážních oblastech
  • Anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
  • Absolvování fyzioterapie pro FM v posledních 6 měsících a/nebo zařazení do nového léčebného programu během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CTM Group
Masáž pojivové tkáně (CTM) bude této skupině aplikována 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Masáž pojivové tkáně (CTM) je manuální technika, která zahrnuje aplikaci specifických tažných nebo tahových pohybů na povrchové a podkožní vrstvy pojivové tkáně
Experimentální: Skupina taVNS
Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) bude této skupině aplikována 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
Jiný: Transkutánní aurikulární stimulace vagu
Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) je neinvazivní neuromodulační technika. Cílí na stimulaci vagu transkutánní aplikací elektrických impulzů na ušní boltec
Experimentální: CTM+taVNS Skupina
Masáž pojivové tkáně (CTM) a transkutánní aurikulární stimulace bloudivého nervu (taVNS) budou této skupině aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Masáž pojivové tkáně (CTM) je manuální technika, která zahrnuje aplikaci specifických tažných nebo tahových pohybů na povrchové a podkožní vrstvy pojivové tkáně
Jiný: Transkutánní aurikulární stimulace vagu
Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) je neinvazivní neuromodulační technika. Cílí na stimulaci vagu transkutánní aplikací elektrických impulzů na ušní boltec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
Na stupnici VAS, která je 10 cm dlouhá, představuje '0' žádnou bolest a '10' představuje nejhorší představitelnou bolest. Vzdálenost od označeného bodu k bodu 0 se měří pomocí pravítka a intenzita bolesti se zaznamenává v centimetrech.
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
Zdravotní stav a závažnost onemocnění měřená pomocí Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
Tento dotazník hodnotí závažnost příznaků, celkový dopad a fyzickou funkci. Celkové skóre dotazníku se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad onemocnění na pacienty.
Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Baseline, 6. týden (po léčbě)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník pro vlastní hodnocení, který posuzuje kvalitu spánku a jeho poruchy. Každá otázka je hodnocena na škále 0-3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Baseline, 6. týden (po léčbě)
Únava měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
'0' znamená žádnou únavu a '10' znamená nesnesitelnou únavu. Úroveň únavy se zaznamenává měřením vzdálenosti od vyznačeného bodu na VAS (10 cm škála) k bodu 0 pomocí pravítka.
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
BDI měří úroveň deprese u jednotlivců. Škála se skládá z celkem 21 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
Úzkost měřená pomocí Beckovy škály úzkosti (BAI)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
Dotazník BAI měří úroveň úzkosti jednotlivců.
Škála se skládá celkem z 21 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
Autonomní příznaky měřené pomocí Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) škála měří příznaky neurodegenerativního systému pomocí 31 otázek hlášených pacienty.
Vyšší skóre naznačuje horší autonomní dysfunkci
Výchozí hodnota, 6. týden (po léčbě)
Kvalita života měřená pomocí Nottingham Health Profile (NHP)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
NHP je obecná škála kvality života, která měří vnímané zdravotní problémy člověka a míru, do jaké tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity. 0 označuje nejlepší zdravotní stav a 100 označuje nejhorší zdravotní stav.
Výchozí stav, 6. týden (po léčbě)
Dodržování informací a doporučení měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 6. týden (po léčbě)
'0' znamená, že jsem nedodržel žádné informace a návrhy, a '10' znamená, že jsem je dodržel úplně. Vzdálenost od vyznačeného bodu na VAS (10 cm stupnici) k bodu 0 se měří pomocí pravítka a zaznamená se hodnota compliance.
6. týden (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Jiný identifikátor: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení