Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapiemethoden voor Fibromyalgie

13 juni 2026 bijgewerkt door: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vergelijking van de effecten van verschillende fysiotherapiemethoden bij vrouwen met fibromyalgie

Het doel van onze studie was om de effecten van verschillende fysiotherapiemethoden, namelijk bindweefselmassage, transcutane auriculaire nervus vagus-stimulatie en beide, op pijn, gezondheidstoestand, slaapkwaliteit, vermoeidheid, psychosociale status, autonome symptomen en kwaliteit van leven bij vrouwen met fibromyalgie te onderzoeken en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose fibromyalgie hebben gekregen
  • Vrouw zijn in de leeftijd van 18-65 jaar
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde neurologische en infectieziekten
  • Ongecontroleerde endocriene en/of auto-immuunziekten
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen (bipolaire stoornis, schizofrenie, psychose, etc.)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Kwaadaardige aandoeningen
  • Geschiedenis van bekende aritmie of enig geïmplanteerd elektronisch apparaat
  • Aanwezigheid van sensorisch verlies
  • Acute ontsteking, open wonden, erytheem in massagegebieden
  • Geschiedenis van een operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Fysiotherapie voor FM hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden en/of deelname aan een nieuw behandelprogramma tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CTM Group
Bindweefselmassage (CTM) zal gedurende 6 weken, 2 dagen per week, op deze groep worden toegepast
Ander: Bindweefselmassage
Bindweefselmassage (CTM) is een manuele techniek waarbij specifieke trekkende of pullende bewegingen worden toegepast op de oppervlakkige en onderhuidse bindweefsellagen
Experimenteel: taVNS-groep
Transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) zal bij deze groep 2 dagen per week gedurende 6 weken worden toegepast
Ander: Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie
Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek. Het richt zich op nervus vagus stimulatie via de transcutane toepassing van elektrische impulsen op de oorschelp
Experimenteel: CTM+taVNS Groep
Bindweefselmassage (CTM) en transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) worden bij deze groep 2 dagen per week gedurende 6 weken toegepast.
Ander: Bindweefselmassage
Bindweefselmassage (CTM) is een manuele techniek waarbij specifieke trekkende of pullende bewegingen worden toegepast op de oppervlakkige en onderhuidse bindweefsellagen
Ander: Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie
Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek. Het richt zich op nervus vagus stimulatie via de transcutane toepassing van elektrische impulsen op de oorschelp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
Op de VAS-schaal, een schaal van 10 cm, staat '0' voor geen pijn en '10' voor de ergst denkbare pijn. De afstand van het gemarkeerde punt tot het 0-punt wordt gemeten met een liniaal, en de pijnintensiteit wordt vastgelegd in centimeters.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Gezondheidstoestand en ziektegerelateerde ernst gemeten met de Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ).
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
Deze vragenlijst beoordeelt de ernst van de symptomen, de algehele impact en de fysieke functie. De totale score voor de vragenlijst varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere impact van de ziekte op patiënten aangeven.
Baseline, 6e week (na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen beoordeelt. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-3, met een totale score die varieert van 0 tot 21.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Vermoeidheid zoals gemeten door de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
'0' betekent geen vermoeidheid en '10' betekent ondraaglijke vermoeidheid. Het vermoeidheidsniveau wordt vastgelegd door de afstand van het gemarkeerde punt op de VAS (een schaal van 10 cm) tot het 0-punt te meten met een liniaal.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Depressie zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De BDI meet het depressieniveau van individuen. De schaal bestaat in totaal uit 21 items. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Angst zoals gemeten met de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De BAI meet de angstniveaus van individuen. De schaal bestaat in totaal uit 21 items. De scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere angstniveaus.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Autonome symptomen zoals gemeten door de Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) schaal meet symptomen van het neurodegeneratieve systeem via 31 door de patiënt gerapporteerde vragen. Een hogere score duidt op ernstigere autonome dysfunctie
Baseline, 6e week (na behandeling)
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Nottingham Health Profile (NHP)
Tijdsspanne: Baseline, 6e week (na behandeling)
De NHP is een algemene levenskwaliteitsschaal die de gezondheidsproblemen meet die een persoon ervaart en de mate waarin deze problemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden. 0 geeft de beste gezondheidstoestand aan, en 100 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan.
Baseline, 6e week (na behandeling)
Naleving van de informatie en aanbevelingen zoals gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6e week (na behandeling)
'0' betekent dat ik geen van de informatie en suggesties heb opgevolgd, en '10' betekent dat ik ze volledig heb opgevolgd. De afstand van het gemarkeerde punt op de VAS (een schaal van 10 cm) tot het 0-punt wordt gemeten met een liniaal, en de nalevingswaarde wordt geregistreerd.
6e week (na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Andere identificatie: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen